Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Connecticut Child-STEP's

8 augustus 2018 bijgewerkt door: John Weisz, Harvard University

KinderSTEP's voor geestelijke gezondheid van jongeren in Connecticut

Connecticut Child STEPS is een gerandomiseerd, gecontroleerd onderzoek naar de effectiviteit van MATCH-ADTC bij de behandeling van angst, depressie, trauma en/of gedragsproblemen bij kinderen die hulp zoeken in vier door het Department of Children and Families (DCF) gefinancierde klinieken in de staat Connecticut. De studie zal de resultaten van kinderen evalueren na twee vormen van therapeuttraining in het MATCH-model.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) zal de effectiviteit onderzoeken van een modulair, transdiagnostisch behandelprotocol voor jongeren met angst, depressie, trauma en/of gedragsproblemen (MATCH-ADTC) in vier door DCF gefinancierde klinieken in de staat Connecticut. MATCH synthetiseert gemeenschappelijke elementen die gevonden zijn in tientallen evidence-based behandelingen in één model dat flexibel is en inspeelt op de complexe behoeften van kinderen en gezinnen. De RCT zal de resultaten van het kind evalueren na twee vormen van therapeutentraining in het MATCH-model: (1) alleen de 6-daagse MATCH-training; (2) de 6-daagse MATCH-training plus wekelijks doorlopend casusoverleg met een MATCH-consulent. Deelnemende kinderen zijn tussen de 7 en 15 jaar.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

210

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Cambridge, Massachusetts, Verenigde Staten, 02138
        • Harvard University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

7 jaar tot 15 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Kinderen van 7 tot 15 jaar en hun verzorgers
  2. hulp zoeken bij klinieken voor geestelijke gezondheidszorg in de gemeenschap
  3. primair probleem of stoornis gerelateerd aan angst, traumatische stress, depressie of gedragsproblemen, of een combinatie van de vier problemen

Uitsluitingscriteria:

  1. kind valt buiten de leeftijdscategorie 7-15
  2. kind geen verhogingen heeft op het gebied van angst, depressie, gedrag of posttraumatische stress

  3. kind ervaart andere primaire klinische problemen buiten de focus van MATCH, zoals:

    • ADHD geïdentificeerd als primaire reden om behandeling te zoeken
    • Schizofrene spectrumstoornis waaronder depressieve stoornis met psychotische kenmerken
    • Autismespectrumstoornis waaronder pervasieve ontwikkelingsstoornis, stoornis van Asperger, desintegratiestoornis van het kind, stoornis van Rett
    • Eetstoornis waaronder anorexia nervosa en boulimia nervosa
    • Geestelijke achterstand
  4. in het afgelopen jaar in het ziekenhuis zijn opgenomen wegens zelfmoordgedachten of -gedrag
  5. als het probleemgebied buiten het bereik van poliklinische behandeling en MATCH ligt (bijv. ernstige agressie, psychose, ernstige huidige zelfmoordgedachten)
  6. als het kind geen primaire verzorger heeft die kan worden betrokken bij de behandeling en volledige onderzoeksbeoordelingen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: MATCH Training plus MATCH Consult
Therapeuten van lokale, gemeenschapsklinieken volgen een 6-daagse training over de modulaire benadering van therapie voor kinderen met angst, depressie, trauma en gedragsproblemen (MATCH; Chorpita & Weisz, 2009). Na de training nemen therapeuten deel aan wekelijkse overlegbijeenkomsten die worden geleid door een MATCH-consulent uit het studieteam. MATCH-consultants beoordelen sessies en het klinische monitoring- en feedbacksysteem, geven aanbevelingen voor komende sessies en beoordelen MATCH-modules via rollenspellen en modellen.
Gedragsmatig: Modulaire benadering van therapie voor kinderen met angst, depressie, trauma en gedragsproblemen
MATCH-ADTC (Chorpita & Weisz, 2009) is bedoeld voor kinderen van 6-15 jaar. In tegenstelling tot de meeste evidence-based behandelingen (EBT's), die zich richten op afzonderlijke categorieën van stoornissen (bijv. alleen angst), is MATCH ontworpen voor meerdere stoornissen en problemen, waaronder angst, depressie, posttraumatische stress en storend gedrag, inclusief de gedragsproblemen die daarmee samenhangen. met ADHD. MATCH is samengesteld uit 33 modules, d.w.z. specifieke behandelingsprocedures die zijn afgeleid van tientallen jaren onderzoek naar EBT's. De verschillende modules kunnen flexibel worden georganiseerd en gerangschikt om de behandeling af te stemmen op de kenmerken en behoeften van elk kind.
Andere namen:
  • OVEREENKOMST
  • WEDSTRIJD - ADTC
Ander: Monitoring- en feedbacksysteem
Voor elk kind biedt de webgebaseerde MFS wekelijkse monitoring van de gebruikte MATCH-modules en de respons van het kind op de behandeling, in twee vormen (a) veranderingen op de Brief Problem Monitor (BPM) en (b) veranderingen in de ernst van de belangrijkste behandelingsproblemen geïdentificeerd door jongeren en verzorgers. Aan het einde van de behandeling biedt de MFS een volledig overzicht van de gebruikte modules en de respons van de behandeling van het kind gedurende alle weken van de behandeling.
Andere namen:
  • MFS
Actieve vergelijker: Alleen MATCH-training
Therapeuten van lokale, gemeenschapsklinieken volgen een 6-daagse training over de modulaire benadering van therapie voor kinderen met angst, depressie, trauma en gedragsproblemen (MATCH; Chorpita & Weisz, 2009). Na de training gebruiken therapeuten MATCH naar eigen goeddunken en krijgen ze supervisie van begeleiders in de kliniek.
Gedragsmatig: Modulaire benadering van therapie voor kinderen met angst, depressie, trauma en gedragsproblemen
MATCH-ADTC (Chorpita & Weisz, 2009) is bedoeld voor kinderen van 6-15 jaar. In tegenstelling tot de meeste evidence-based behandelingen (EBT's), die zich richten op afzonderlijke categorieën van stoornissen (bijv. alleen angst), is MATCH ontworpen voor meerdere stoornissen en problemen, waaronder angst, depressie, posttraumatische stress en storend gedrag, inclusief de gedragsproblemen die daarmee samenhangen. met ADHD. MATCH is samengesteld uit 33 modules, d.w.z. specifieke behandelingsprocedures die zijn afgeleid van tientallen jaren onderzoek naar EBT's. De verschillende modules kunnen flexibel worden georganiseerd en gerangschikt om de behandeling af te stemmen op de kenmerken en behoeften van elk kind.
Andere namen:
  • OVEREENKOMST
  • WEDSTRIJD - ADTC
Ander: Monitoring- en feedbacksysteem
Voor elk kind biedt de webgebaseerde MFS wekelijkse monitoring van de gebruikte MATCH-modules en de respons van het kind op de behandeling, in twee vormen (a) veranderingen op de Brief Problem Monitor (BPM) en (b) veranderingen in de ernst van de belangrijkste behandelingsproblemen geïdentificeerd door jongeren en verzorgers. Aan het einde van de behandeling biedt de MFS een volledig overzicht van de gebruikte modules en de respons van de behandeling van het kind gedurende alle weken van de behandeling.
Andere namen:
  • MFS

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Korte Probleemmonitor (BPM)
Tijdsspanne: Wekelijks vanaf de basislijn tot het einde van de behandeling, en daarna elke drie maanden tot een follow-up van 18 maanden
Wekelijks vanaf de basislijn tot het einde van de behandeling, en daarna elke drie maanden tot een follow-up van 18 maanden
Top Problemen Assessment (TPA)
Tijdsspanne: Wekelijks vanaf de basislijn tot het einde van de behandeling, en daarna elke drie maanden tot een follow-up van 18 maanden
Wekelijks vanaf de basislijn tot het einde van de behandeling, en daarna elke drie maanden tot een follow-up van 18 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Therapeutentevredenheidsinventarisatie (TSI)
Tijdsspanne: Verandering in de tijd van dag 1 tot het einde van de behandeling, gemiddeld 22 weken na baseline
Verandering in de tijd van dag 1 tot het einde van de behandeling, gemiddeld 22 weken na baseline
Enquête jeugdzorg voor gezinnen (YSS-F)
Tijdsspanne: Nabehandeling, gemiddeld 22 weken na baseline
Nabehandeling, gemiddeld 22 weken na baseline
Zelfrapportage voor jongeren en checklist voor gedrag van kinderen
Tijdsspanne: Verandering in de tijd van dag 1 tot 18 maanden follow-up
Verandering in de tijd van dag 1 tot 18 maanden follow-up
Evidence-Based Practice Attitudes Scale (EBPAS)
Tijdsspanne: Nabehandeling, gemiddeld 22 weken na baseline
Nabehandeling, gemiddeld 22 weken na baseline
Vragenlijst vroeg-adolescententemperament herzien (EATQ-R)
Tijdsspanne: Verandering in de tijd van dag 1 tot 18 maanden follow-up
Verandering in de tijd van dag 1 tot 18 maanden follow-up
Kindtevredenheidsonderzoek (CSC)
Tijdsspanne: Nabehandeling, gemiddeld 22 weken na baseline
Nabehandeling, gemiddeld 22 weken na baseline
Therapeutic Alliance-schaal voor kinderen (TASC)
Tijdsspanne: Nabehandeling, gemiddeld 22 weken na baseline
Nabehandeling, gemiddeld 22 weken na baseline

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Harvard University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: John R Weisz, PhD, Harvard University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 maart 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 augustus 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 augustus 2018

Laatst geverifieerd

1 augustus 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 13-1904

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Lebanon

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren