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重大な病気に関連するコルチコステロイド不足

2018年1月23日 更新者:Fatma mohammad、Assiut University
機能障害の有害な影響はよく認識されています。 CIRCI は、人工呼吸器からの離乳が遅れ、輸液や昇圧剤に不応の低血圧が最も一般的な以下の所見のいずれかによって特徴付けられる場合があります。電解質異常(低血糖、低ナトリウム血症、高カリウム血症) 好中球減少症、好酸球増加症

調査の概要

詳細な説明

重症患者は、重症疾患関連コルチコステロイド不全 (CIRCI) を発症するリスクがあります。 これは、低血圧、カテコールアミン注入に対する無反応、および/または人工呼吸器依存として現れることがあります。 そのような患者は、血行動態の安定性を回復するために外因性ステロイドの投与から利益を得る可能性があります。 コルチゾールは、血管緊張、内皮の完全性、血管透過性、および全身水分分布の維持にとって非常に重要です。 また、内因性および外因性の両方のカテコールアミンの血管収縮作用を増強します。 重症患者における視床下部-下垂体-副腎 (HPA) 軸の適切な活性化は、ストレス適応と恒常性の維持に不可欠です。 クリティカルケア環境における副腎不全の一般的な原因には、感染症、全身性炎症、以前のグルココルチコイド使用、敗血症などがあります。 重症患者の副腎不全は、相対的副腎不全としても知られています。コルチゾールが不足しているか、コルチゾールレベルが絶対的に高いが、ストレスの程度に反応するには不十分である可能性があります. したがって、健康な患者では正常な血清コルチゾール濃度が、重症患者では不適切に低い可能性があります。 このように適切な対応を行うことができないため、重症化すると死亡するリスクが高まります。 重症患者における CIRCI の発生率は過小評価されていますが、そのような機能障害の有害な影響は十分に認識されています。 CIRCI は、人工呼吸器からの離乳が遅れ、輸液や昇圧剤に不応の低血圧が最も一般的な以下の所見のいずれかによって特徴付けられる場合があります。 (すなわち、無関心またはうつ病) 電解質異常 (低血糖、低ナトリウム血症、高カリウム血症) 好中球減少症、好酸球増加症 重症患者における CIRCI の診断基準は十分に確立されていませんが、証拠は、標準的な検査からの修正が必要であることを示唆しています。 ランダム血清コルチゾールレベル、遊離コルチゾール、およびデルタコルチゾール (250 mcg コシントロピンを使用した ACTH 刺激の 60 分後のベースラインコルチゾールの変化) は、すべて CIRCI を評価する方法です。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

30

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

APACHE II スコアが 25 を超える 18 歳以上のすべての重篤な患者を救命救急ユニットで募集します。次に、ランダムな血清コルチゾール レベルとデルタ コルチゾール (250 mcg コシントロピンを使用した ACTH 刺激の 60 分後のベースライン コルチゾールの変化) を測定します。 CIRCIの評価

説明

包含基準:

  • APACHE II スコアが 25 を超えるすべての重症患者を救命救急病棟に募集します。

除外基準:

  • 副腎不全の既知の患者。
  • -1か月以上のステロイド療法の前歴がある患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
重篤な疾患に関連するコルチコステロイド不足
時間枠:一年
CIRCIの有病率。 CIRCI の最も一般的なプレゼンテーション。 ランダムな血清コルチゾールレベルとデルタコルチゾール(250 mcgのコシントロピンを使用したACTH刺激の60分後のベースラインコルチゾールの変化)は、CIRCIを評価するためのすべての方法です.
一年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予期された)

2018年2月1日

一次修了 (予期された)

2019年2月1日

研究の完了 (予期された)

2019年3月1日

試験登録日

最初に提出

2017年5月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年5月12日

最初の投稿 (実際)

2017年5月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年1月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年1月23日

最終確認日

2017年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • assiut univeristy13577

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

CIRCIの有病率。 CIRCI の最も一般的なプレゼンテーション。 最良の交換方法

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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