- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03154099
Kritisk sjukdom relaterade kortikosteroider Insufficiens
23 januari 2018 uppdaterad av: Fatma mohammad, Assiut University
Kritisk sjukdomsrelaterad kortikosteroidinsufficiens
den skadliga effekten av dysfunktion är välkänd.
CIRCI kan kännetecknas av något av följande fynd med fördröjd avvänjning från mekanisk ventilation och hypotoni som är motståndskraftig mot vätskor och vasopressorer. (dvs apati eller depression) Elektrolytavvikelser (hypoglykemi, hyponatremi, hyperkalemi) Neutropeni, eosinofili
Studieöversikt
Status
Okänd
Detaljerad beskrivning
Kritiskt sjuka patienter löper risk att utveckla Critical Illness-Related Corticosteroid Insufficiency (CIRCI).
Detta kan uppträda som hypotoni, bristande respons på katekolamininfusioner och/eller ventilatorberoende.
Sådana patienter kan dra nytta av administrering av exogena steroider för att återställa deras hemodynamiska stabilitet.
Kortisol är mycket viktigt för att upprätthålla vaskulär tonus, endotelintegritet, vaskulär permeabilitet och total vattenfördelning i kroppen.
Det förstärker också de vasokonstriktoreffekter av både endogena och exogena katekolaminer.
Lämplig aktivering av hypotalamus-hypofys-binjureaxeln (HPA) hos den kritiskt sjuka patienten är väsentlig för stressanpassning och underhåll av homeostas.
Vanliga orsaker till binjurebarksvikt i intensivvården inkluderar infektion, systemisk inflammation, tidigare användning av glukokortikoider och sepsis.
Binjurebarksvikt bland kritiskt sjuka patienter är också känd som relativ binjurebarkinsufficiens; det finns antingen otillräckligt kortisol eller en kortisolnivå som kan vara hög i absoluta tal men otillräcklig för att svara på graden av stress.
Således kan serumkortisolkoncentrationer som är normala hos friska patienter vara olämpligt låga hos svårt sjuka patienter.
Denna oförmåga att ge lämplig respons ökar risken för dödsfall under svår sjukdom.
Även om förekomsten av CIRCI hos kritiskt sjuka har varit undervärderad, är den skadliga effekten av sådan dysfunktion välkänd.
CIRCI kan kännetecknas av något av följande fynd med fördröjd avvänjning från mekanisk ventilation och hypotoni som är motståndskraftig mot vätskor och vasopressorer. (dvs apati eller depression) Elektrolytavvikelser (hypoglykemi, hyponatremi, hyperkalemi) Neutropeni, eosinofili Diagnostiska kriterier för CIRCI hos kritiskt sjuka är inte väl etablerade, men bevis tyder på att modifieringar från standardtestning är motiverade.
Slumpmässiga serumkortisolnivåer, fritt kortisol och deltakortisol (förändring i baslinjekortisol 60 minuter efter ACTH-stimulering med 250 mcg cosyntropin) är alla sätt att utvärdera för CIRCI.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
30
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vi kommer att rekrytera alla kritiskt sjuka patienter >18 år på Critical Care Unit med APACHE II-poäng >25, sedan mäter vi slumpmässiga serumkortisolnivåer och deltakortisol (förändring i baslinjekortisol 60 minuter efter ACTH-stimulering med 250 mcg cosyntropin) är alla sätt att utvärdera för CIRCI
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vi kommer att rekrytera alla kritiskt sjuka patienter på Critical Care Unit med APACHE II-poäng >25.
Exklusions kriterier:
- En känd patient med binjurebarksvikt.
- Patient med en tidigare historia av steroidbehandling i mer än en månad.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kritisk sjukdomsrelaterad kortikosteroidinsufficiens
Tidsram: ett år
|
Prevalens av CIRCI.
vanligaste presentationerna av CIRCI.
den bästa ersättningsmetoden vi mäter slumpmässiga serumkortisolnivåer och deltakortisol (förändring i baslinjekortisol 60 minuter efter ACTH-stimulering med 250 mcg cosyntropin) är alla sätt att utvärdera för CIRCI.
|
ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
1 februari 2018
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 februari 2019
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 mars 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 maj 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 maj 2017
Första postat (FAKTISK)
16 maj 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
25 januari 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 januari 2018
Senast verifierad
1 maj 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- assiut univeristy13577
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
IPD-planbeskrivning
Prevalens av CIRCI.
vanligaste presentationerna av CIRCI.
det bästa sättet att ersätta
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .