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Insuffisance en corticostéroïdes liée à une maladie grave

23 janvier 2018 mis à jour par: Fatma mohammad, Assiut University
l'impact néfaste du dysfonctionnement est bien reconnu. Le CIRCI peut être caractérisé par l'un des signes suivants, le sevrage retardé de la ventilation mécanique et l'hypotension réfractaire aux fluides et aux vasopresseurs étant les plus courants Hypotension Insensibilité aux perfusions de catécholamines Dépendance à la ventilation Douleur abdominale ou au flanc Fièvre élevée avec cultures négatives et insensible à l'antibiothérapie Modifications mentales inexpliquées (c.-à-d. apathie ou dépression) Anomalies électrolytiques (hypoglycémie, hyponatrémie, hyperkaliémie) Neutropénie, éosinophilie

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les patients gravement malades sont à risque de développer une insuffisance corticostéroïde liée à une maladie grave (CIRCI). Cela peut se présenter sous la forme d'une hypotension, d'une absence de réponse aux perfusions de catécholamines et/ou d'une dépendance au ventilateur. Ces patients peuvent bénéficier de l'administration de stéroïdes exogènes pour restaurer leur stabilité hémodynamique. Le cortisol est d'une importance vitale pour le maintien du tonus vasculaire, de l'intégrité endothéliale, de la perméabilité vasculaire et de la distribution totale de l'eau corporelle. Il potentialise également les actions vasoconstrictrices des catécholamines endogènes et exogènes. L'activation appropriée de l'axe hypothalamo-hypophyso-surrénalien (HPA) chez le patient gravement malade est essentielle à l'adaptation au stress et au maintien de l'homéostasie. Les causes courantes d'insuffisance surrénalienne en milieu de soins intensifs comprennent l'infection, l'inflammation systémique, l'utilisation antérieure de glucocorticoïdes et la septicémie . L'insuffisance surrénalienne chez les patients gravement malades est également connue sous le nom d'insuffisance surrénalienne relative; il y a soit une insuffisance de cortisol, soit un taux de cortisol qui peut être élevé en termes absolus mais insuffisant pour répondre au degré de stress. Ainsi, les concentrations sériques de cortisol qui sont normales chez les patients en bonne santé peuvent être anormalement basses chez les patients gravement malades. Cette incapacité à organiser la réponse appropriée augmente le risque de décès au cours d'une maladie grave. Bien que l'incidence du CIRCI chez les personnes gravement malades ait été sous-estimée, l'impact néfaste d'un tel dysfonctionnement est bien reconnu. Le CIRCI peut être caractérisé par l'un des signes suivants, le sevrage retardé de la ventilation mécanique et l'hypotension réfractaire aux fluides et aux vasopresseurs étant les plus courants Hypotension Insensibilité aux perfusions de catécholamines Dépendance à la ventilation Douleur abdominale ou au flanc Fièvre élevée avec cultures négatives et insensible à l'antibiothérapie Modifications mentales inexpliquées (c.-à-d. apathie ou dépression) Anomalies électrolytiques (hypoglycémie, hyponatrémie, hyperkaliémie) Neutropénie, éosinophilie Les critères diagnostiques de l'IRCI chez les personnes gravement malades ne sont pas bien établis, mais les preuves suggèrent que des modifications par rapport aux tests standard sont justifiées. Les niveaux aléatoires de cortisol sérique, le cortisol libre et le delta cortisol (changement du cortisol de base 60 minutes après la stimulation de l'ACTH à l'aide de 250 mcg de cosyntropine) sont tous des moyens d'évaluer le CIRCI.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

30

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Nous recruterons tous les patients gravement malades > 18 ans dans l'unité de soins intensifs avec un score APACHE II > 25, puis nous mesurerons les niveaux aléatoires de cortisol sérique et le delta cortisol (changement du cortisol de base à 60 minutes après la stimulation de l'ACTH à l'aide de 250 mcg de cosyntropine) sont tous des moyens de évaluer pour le CIRCI

La description

Critère d'intégration:

  • Nous recruterons tous les patients gravement malades dans l'unité de soins intensifs avec un score APACHE II> 25.

Critère d'exclusion:

  • Un patient connu souffrant d'insuffisance surrénalienne.
  • Patient ayant des antécédents de corticothérapie depuis plus d'un mois.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Insuffisance en corticostéroïdes liée à une maladie grave
Délai: un ans
Prévalence de CIRCI . présentations les plus courantes du CIRCI. la meilleure méthode de remplacement que nous mesurons Les niveaux aléatoires de cortisol sérique et le delta cortisol (changement du cortisol de base à 60 minutes après stimulation à l'ACTH à l'aide de 250 mcg de cosyntropine) sont tous des moyens d'évaluer le CIRCI.
un ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

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Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

1 février 2018

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 février 2019

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 mars 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 mai 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 mai 2017

Première publication (RÉEL)

16 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

25 janvier 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 janvier 2018

Dernière vérification

1 mai 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • assiut univeristy13577

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Description du régime IPD

Prévalence de CIRCI . présentations les plus courantes du CIRCI. la meilleure méthode de remplacement

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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