Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kritikus betegséggel kapcsolatos kortikoszteroid-elégtelenség

2018. január 23. frissítette: Fatma mohammad, Assiut University

Kritikus betegséggel összefüggő kortikoszteroid-elégtelenség

a diszfunkció káros hatása jól ismert. A CIRCI-t a következő leletek bármelyike ​​jellemezheti, a gépi lélegeztetésről való késleltetett leszoktatás és a folyadékokra és vazopresszorokra nem reagáló hipotenzió a leggyakoribb Hipotenzió A katekolamin infúzióra való reagálás hiánya Lélegeztetőfüggőség Hasi vagy oldalfájdalom Magas láz negatív tenyészetekkel és nem reagál az antibiotikum-terápiára Megmagyarázhatatlan mentális változások (azaz apátia vagy depresszió) Elektrolit-rendellenességek (hipoglikémia, hyponatraemia, hyperkalaemia) Neutropenia, eosinophilia

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A kritikus állapotú betegeknél fennáll a kritikus betegséggel összefüggő kortikoszteroid-elégtelenség (CIRCI) kialakulásának kockázata. Ez hipotenzióban, katekolamin-infúzióra való reagálás hiányában és/vagy lélegeztetőgép-függőségben jelentkezhet. Az ilyen betegek számára előnyös lehet az exogén szteroidok beadása hemodinamikai stabilitásuk helyreállítására. A kortizol létfontosságú az erek tónusának, az endothel integritásának, az érpermeabilitásnak és a test teljes vízeloszlásának fenntartásához. Potencírozza az endogén és exogén katekolaminok érösszehúzó hatását is. A hypothalamus-hipofízis-mellékvese (HPA) tengely megfelelő aktiválása kritikus állapotú betegekben elengedhetetlen a stresszhez való alkalmazkodáshoz és a homeosztázis fenntartásához. A kritikus ellátásban a mellékvese-elégtelenség gyakori okai közé tartozik a fertőzés, a szisztémás gyulladás, a korábbi glükokortikoid-használat és a szepszis. A kritikus állapotú betegek mellékvese-elégtelenségét relatív mellékvese-elégtelenségnek is nevezik; vagy nem elegendő a kortizolszint, vagy olyan kortizolszint, amely abszolút értékben magas lehet, de nem elegendő a stressz mértékére való reagáláshoz. Így a jó állapotú betegeknél normális szérum kortizolkoncentráció a súlyosan beteg betegeknél indokolatlanul alacsony lehet. A megfelelő válaszadás képtelensége növeli a súlyos betegség során bekövetkező halálozás kockázatát. Míg a kritikus állapotú betegeknél a CIRCI előfordulását alulmérték, az ilyen diszfunkció káros hatása jól ismert. A CIRCI-t a következő leletek bármelyike ​​jellemezheti, a gépi lélegeztetésről való késleltetett leszoktatás és a folyadékokra és vazopresszorokra nem reagáló hipotenzió a leggyakoribb Hipotenzió A katekolamin infúzióra való reagálás hiánya Lélegeztetőfüggőség Hasi vagy oldalfájdalom Magas láz negatív tenyészetekkel és nem reagál az antibiotikum-terápiára Megmagyarázhatatlan mentális változások (azaz apátia vagy depresszió) Elektrolit-rendellenességek (hipoglikémia, hyponatraemia, hyperkalaemia) Neutropenia, eosinophilia A kritikus állapotú betegek CIRCI diagnosztikai kritériumai nem jól megalapozottak, de a bizonyítékok arra utalnak, hogy a standard vizsgálatok módosítása indokolt. A véletlenszerű szérum kortizolszint, a szabad kortizol és a delta kortizol (a kortizol kiindulási értékének változása 60 perccel az ACTH stimuláció után 250 mcg koszintropinnel) mind a CIRCI értékelésének módja.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

30

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden 18 év feletti, kritikus állapotú beteget felveszünk a kritikus osztályra, akiknek APACHE II pontszáma >25, majd véletlenszerűen mérjük a szérum kortizolszintet és a delta kortizolszintet (az alapvonal kortizol változása 60 perccel az ACTH stimuláció után 250 mcg cosyntropinnal) értékelje a CIRCI számára

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden olyan kritikus állapotú beteget felveszünk a kritikus osztályra, akiknek APACHE II pontszáma >25.

Kizárási kritériumok:

  • Ismert mellékvese-elégtelenségben szenvedő beteg.
  • Olyan beteg, akinek a kórelőzményében több mint egy hónapja szteroidterápia szerepel.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kritikus betegséggel összefüggő kortikoszteroid-elégtelenség
Időkeret: egy év
A CIRCI prevalenciája. a CIRCI leggyakoribb bemutatói. a legjobb pótlási módszer, amit mi mérünk. Véletlenszerű szérum kortizolszintet és delta-kortizolt (az alapvonal kortizolszintjének változása 60 perccel az ACTH stimuláció után 250 mcg cosyntropinnel) mind a CIRCI értékelésének módja.
egy év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)

2018. február 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2019. február 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2019. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 12.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. május 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. január 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 23.

Utolsó ellenőrzés

2017. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • assiut univeristy13577

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

A CIRCI prevalenciája. a CIRCI leggyakoribb bemutatói. a csere legjobb módja

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel