Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Krytyczna niewydolność kortykosteroidów związana z chorobą

23 stycznia 2018 zaktualizowane przez: Fatma mohammad, Assiut University
szkodliwy wpływ dysfunkcji jest dobrze znany. CIRCI może charakteryzować się dowolnym z poniższych objawów z opóźnionym odstawieniem od wentylacji mechanicznej i niedociśnieniem opornym na płyny i leki wazopresyjne, które są najczęstsze Niedociśnienie Brak reakcji na infuzje amin katecholowych Uzależnienie od respiratora Ból brzucha lub boku Wysoka gorączka z ujemnym posiewem i brakiem odpowiedzi na antybiotykoterapię Niewyjaśnione zmiany psychiczne (tj. apatia lub depresja) Zaburzenia elektrolitowe (hipoglikemia, hiponatremia, hiperkaliemia) Neutropenia, eozynofilia

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Pacjenci w stanie krytycznym są narażeni na ryzyko rozwoju krytycznej niewydolności kortykosteroidów (CIRCI). Może to objawiać się niedociśnieniem, brakiem reakcji na infuzje amin katecholowych i/lub uzależnieniem od respiratora. Tacy pacjenci mogą odnieść korzyść z podania egzogennych steroidów w celu przywrócenia im stabilności hemodynamicznej. Kortyzol jest niezwykle ważny dla utrzymania napięcia naczyniowego, integralności śródbłonka, przepuszczalności naczyń i całkowitej dystrybucji wody w organizmie. Nasila również działanie zwężające naczynia zarówno endogennych, jak i egzogennych katecholamin. Odpowiednia aktywacja osi podwzgórze-przysadka-nadnercza (HPA) u pacjenta w stanie krytycznym jest niezbędna do adaptacji do stresu i utrzymania homeostazy. Częstymi przyczynami niedoczynności kory nadnerczy w warunkach intensywnej opieki medycznej są zakażenia, ogólnoustrojowe zapalenie, wcześniejsze stosowanie glikokortykosteroidów i posocznica. Niedoczynność kory nadnerczy u pacjentów w stanie krytycznym jest również określana jako względna niedoczynność kory nadnerczy; występuje niewystarczająca ilość kortyzolu lub poziom kortyzolu, który może być wysoki w wartościach bezwzględnych, ale niewystarczający, aby zareagować na stopień stresu. Zatem stężenia kortyzolu w surowicy, które są prawidłowe u zdrowych pacjentów, mogą być niewłaściwie niskie u ciężko chorych pacjentów. Ta niezdolność do zamontowania odpowiedniej reakcji zwiększa ryzyko śmierci podczas ciężkiej choroby. Chociaż częstość występowania CIRCI u krytycznie chorych jest niedoceniana, szkodliwy wpływ takiej dysfunkcji jest dobrze znany. CIRCI może charakteryzować się dowolnym z poniższych objawów z opóźnionym odstawieniem od wentylacji mechanicznej i niedociśnieniem opornym na płyny i leki wazopresyjne, które są najczęstsze Niedociśnienie Brak reakcji na infuzje amin katecholowych Uzależnienie od respiratora Ból brzucha lub boku Wysoka gorączka z ujemnym posiewem i brakiem odpowiedzi na antybiotykoterapię Niewyjaśnione zmiany psychiczne (tj. apatia lub depresja) Zaburzenia elektrolitowe (hipoglikemia, hiponatremia, hiperkaliemia) Neutropenia, eozynofilia Kryteria diagnostyczne CIRCI u krytycznie chorych nie są dobrze ustalone, ale dowody sugerują, że uzasadnione są modyfikacje standardowych testów. Losowe poziomy kortyzolu w surowicy, wolnego kortyzolu i kortyzolu delta (zmiana wyjściowego poziomu kortyzolu po 60 minutach po stymulacji ACTH przy użyciu 250 μg kosyntropiny) to wszystkie sposoby oceny CIRCI.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

30

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zrekrutujemy wszystkich pacjentów w stanie krytycznym powyżej 18 lat na Oddziałach Intensywnej Opieki Medycznej z wynikiem APACHE II >25, a następnie dokonamy pomiaru. Losowe poziomy kortyzolu w surowicy i delta kortyzolu (zmiana wyjściowego poziomu kortyzolu po 60 minutach od stymulacji ACTH za pomocą 250 mcg kosyntropiny) to wszystkie sposoby na ocena dla CIRCI

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zrekrutujemy wszystkich pacjentów w stanie krytycznym na Oddziałach Intensywnej Terapii z wynikiem APACHE II >25.

Kryteria wyłączenia:

  • Znany pacjent z niedoczynnością kory nadnerczy.
  • Pacjent z historią leczenia sterydami przez ponad miesiąc.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Krytyczna niewydolność kortykosteroidów związana z chorobą
Ramy czasowe: rok
Częstość występowania CIRCI. najczęstsze prezentacje CIRCI . najlepsza metoda zastępowania, którą mierzymy Losowe poziomy kortyzolu w surowicy i delta kortyzolu (zmiana wyjściowego poziomu kortyzolu po 60 minutach po stymulacji ACTH przy użyciu 250 mcg kosyntropiny) to wszystkie sposoby oceny CIRCI.
rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 lutego 2018

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 lutego 2019

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 marca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 maja 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

16 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

25 stycznia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 stycznia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • assiut univeristy13577

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Częstość występowania CIRCI. najczęstsze prezentacje CIRCI . najlepsza metoda wymiany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj