- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03154099
Kritisk sygdomsrelateret kortikosteroidinsufficiens
23. januar 2018 opdateret af: Fatma mohammad, Assiut University
den skadelige virkning af dysfunktion er velkendt.
CIRCI kan karakteriseres ved et hvilket som helst af følgende fund, hvor forsinket fravænning fra mekanisk ventilation og hypotension refraktær over for væsker og vasopressorer er de mest almindelige Hypotension Manglende reaktion på katekolamininfusioner Ventilatorafhængighed Mave- eller flankesmerter Høj feber med negative kulturer og ikke-reagerende på antibiotikabehandling Uforklarede mentale ændringer (dvs. apati eller depression) Elektrolytabnormiteter (hypoglykæmi, hyponatriæmi, hyperkaliæmi) Neutropeni, eosinofili
Studieoversigt
Status
Ukendt
Detaljeret beskrivelse
Kritisk syge patienter er i risiko for udvikling af kritisk sygdomsrelateret kortikosteroidinsufficiens (CIRCI).
Dette kan vise sig som hypotension, manglende reaktion på katekolamininfusioner og/eller ventilatorafhængighed.
Sådanne patienter kan drage fordel af administration af eksogene steroider for at genoprette deres hæmodynamiske stabilitet.
Cortisol er af afgørende betydning for opretholdelsen af vaskulær tonus, endotelintegritet, vaskulær permeabilitet og total vandfordeling i kroppen.
Det forstærker også de vasokonstriktorvirkninger af både endogene og eksogene katekolaminer.
Passende aktivering af hypothalamus-hypofyse-binyre-aksen (HPA) hos den kritisk syge patient er afgørende for stresstilpasning og vedligeholdelse af homeostase.
Almindelige årsager til binyrebarkinsufficiens i kritisk pleje omfatter infektion, systemisk inflammation, tidligere brug af glukokortikoid og sepsis.
Binyrebarkinsufficiens blandt kritisk syge patienter er også kendt som relativ binyrebarkinsufficiens; der er enten utilstrækkelig kortisol eller et kortisolniveau, der kan være højt i absolutte tal, men utilstrækkeligt til at reagere på graden af stress.
Således kan serumkortisolkoncentrationer, der er normale hos godt patienter, være uhensigtsmæssigt lave hos svært syge patienter.
Denne manglende evne til at montere den passende reaktion øger risikoen for død under alvorlig sygdom.
Mens forekomsten af CIRCI hos kritisk syge har været undervurderet, er den skadelige virkning af en sådan dysfunktion velkendt.
CIRCI kan karakteriseres ved et hvilket som helst af følgende fund, hvor forsinket fravænning fra mekanisk ventilation og hypotension refraktær over for væsker og vasopressorer er de mest almindelige Hypotension Manglende reaktion på katekolamininfusioner Ventilatorafhængighed Mave- eller flankesmerter Høj feber med negative kulturer og ikke-reagerende på antibiotikabehandling Uforklarede mentale ændringer (dvs. apati eller depression) Elektrolytabnormiteter (hypoglykæmi, hyponatriæmi, hyperkaliæmi) Neutropeni, eosinofili Diagnostiske kriterier for CIRCI hos kritisk syge er ikke veletablerede, men beviser tyder på, at modifikationer fra standardtest er berettigede.
Tilfældige serumkortisolniveauer, fri cortisol og deltacortisol (ændring i baseline cortisol 60 minutter efter ACTH-stimulering ved brug af 250 mcg cosyntropin) er alle måder at evaluere for CIRCI.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
30
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Vi rekrutterer alle kritisk syge patienter >18 år i Critical Care Unit med APACHE II-score >25, hvorefter vi måler tilfældige serumkortisolniveauer og delta cortisol (ændring i baseline cortisol 60 minutter efter ACTH-stimulering ved hjælp af 250 mcg cosyntropin) er alle måder at evaluere for CIRCI
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Vi rekrutterer alle kritisk syge patienter i Critical Care Unit med APACHE II-score >25.
Ekskluderingskriterier:
- En kendt patient med binyrebarkinsufficiens.
- Patient med tidligere steroidbehandling i mere end en måned.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kritisk sygdomsrelateret kortikosteroidinsufficiens
Tidsramme: et år
|
Prævalens af CIRCI.
mest almindelige præsentationer af CIRCI.
den bedste metode til erstatning, vi måler tilfældige serum cortisol niveauer og delta cortisol (ændring i baseline cortisol 60 minutter efter ACTH stimulering ved hjælp af 250 mcg cosyntropin) er alle måder at evaluere for CIRCI.
|
et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
1. februar 2018
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. februar 2019
Studieafslutning (FORVENTET)
1. marts 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. maj 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. maj 2017
Først opslået (FAKTISKE)
16. maj 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
25. januar 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. januar 2018
Sidst verificeret
1. maj 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- assiut univeristy13577
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
Prævalens af CIRCI.
mest almindelige præsentationer af CIRCI.
den bedste udskiftningsmetode
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .