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Insuficiencia de corticosteroides relacionada con enfermedades críticas

23 de enero de 2018 actualizado por: Fatma mohammad, Assiut University
el impacto perjudicial de la disfunción es bien reconocido. La CIRCI puede caracterizarse por cualquiera de los siguientes hallazgos, con destete tardío de la ventilación mecánica e hipotensión refractaria a líquidos y vasopresores, siendo los más comunes Hipotensión Falta de respuesta a las infusiones de catecolaminas Dependencia del ventilador Dolor abdominal o en el costado Fiebre alta con cultivos negativos y que no responde a la terapia con antibióticos Cambios mentales inexplicables (es decir, apatía o depresión) Alteraciones electrolíticas (hipoglucemia, hiponatremia, hiperpotasemia) Neutropenia, eosinofilia

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los pacientes críticos están en riesgo de desarrollar Insuficiencia de Corticosteroides Relacionada con Enfermedades Críticas (CIRCI). Esto puede presentarse como hipotensión, falta de respuesta a las infusiones de catecolaminas y/o dependencia del ventilador. Dichos pacientes pueden beneficiarse de la administración de esteroides exógenos para restaurar su estabilidad hemodinámica. El cortisol es de vital importancia para el mantenimiento del tono vascular, la integridad endotelial, la permeabilidad vascular y la distribución total del agua corporal. También potencia las acciones vasoconstrictoras de las catecolaminas tanto endógenas como exógenas. La activación adecuada del eje hipotálamo-pituitario-suprarrenal (HPA) en el paciente en estado crítico es esencial para la adaptación al estrés y el mantenimiento de la homeostasis. Las causas comunes de insuficiencia suprarrenal en el entorno de cuidados intensivos incluyen infección, inflamación sistémica, uso previo de glucocorticoides y sepsis. La insuficiencia suprarrenal entre pacientes en estado crítico también se conoce como insuficiencia suprarrenal relativa; hay cortisol insuficiente o un nivel de cortisol que puede ser alto en términos absolutos pero insuficiente para responder al grado de estrés. Por lo tanto, las concentraciones séricas de cortisol que son normales en pacientes sanos pueden ser inapropiadamente bajas en pacientes gravemente enfermos. Esta incapacidad para montar la respuesta adecuada aumenta el riesgo de muerte durante una enfermedad grave. Si bien se ha subestimado la incidencia de CIRCI en pacientes en estado crítico, se reconoce bien el impacto perjudicial de dicha disfunción. La CIRCI puede caracterizarse por cualquiera de los siguientes hallazgos, con destete tardío de la ventilación mecánica e hipotensión refractaria a líquidos y vasopresores, siendo los más comunes Hipotensión Falta de respuesta a las infusiones de catecolaminas Dependencia del ventilador Dolor abdominal o en el costado Fiebre alta con cultivos negativos y que no responde a la terapia con antibióticos Cambios mentales inexplicables (es decir, apatía o depresión) Anomalías electrolíticas (hipoglucemia, hiponatremia, hiperpotasemia) Neutropenia, eosinofilia Los criterios de diagnóstico para CIRCI en pacientes en estado crítico no están bien establecidos, pero la evidencia sugiere que se justifican modificaciones de las pruebas estándar. Los niveles aleatorios de cortisol sérico, el cortisol libre y el delta cortisol (cambio en el cortisol inicial a los 60 minutos después de la estimulación con ACTH usando 250 mcg de cosintropina) son formas de evaluar la CIRCI.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

30

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Reclutaremos a todos los pacientes en estado crítico mayores de 18 años en la Unidad de Cuidados Críticos con una puntuación de APACHE II >25 y luego mediremos los niveles aleatorios de cortisol sérico y delta cortisol (cambio en el cortisol inicial a los 60 minutos después de la estimulación con ACTH usando 250 mcg de cosintropina) son todas formas de evaluar para CIRCI

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Reclutaremos a todos los pacientes críticos en la Unidad de Cuidados Críticos con puntaje APACHE II> 25.

Criterio de exclusión:

  • Un paciente conocido con insuficiencia suprarrenal.
  • Paciente con historia previa de terapia con esteroides por más de un mes.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Insuficiencia de corticosteroides relacionada con enfermedades críticas
Periodo de tiempo: un año
Prevalencia de CIRCI. presentaciones más comunes de CIRCI. el mejor método de reemplazo que medimos Los niveles aleatorios de cortisol sérico y delta cortisol (cambio en el cortisol inicial a los 60 minutos después de la estimulación con ACTH usando 250 mcg de cosintropina) son todas formas de evaluar la CIRCI.
un año

Colaboradores e Investigadores

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ANTICIPADO)

1 de febrero de 2018

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de febrero de 2019

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de marzo de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de mayo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de mayo de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

16 de mayo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

25 de enero de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de enero de 2018

Última verificación

1 de mayo de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • assiut univeristy13577

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

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INDECISO

Descripción del plan IPD

Prevalencia de CIRCI. presentaciones más comunes de CIRCI. el mejor método de reemplazo

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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