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Insuficiência de corticosteróides relacionada à doença crítica

23 de janeiro de 2018 atualizado por: Fatma mohammad, Assiut University

Insuficiência corticosteróide relacionada à doença crítica

o impacto prejudicial da disfunção é bem reconhecido. A CIRCI pode ser caracterizada por qualquer um dos seguintes achados, com atraso no desmame da ventilação mecânica e hipotensão refratária a fluidos e vasopressores sendo mais comum Hipotensão Ausência de resposta a infusões de catecolaminas Dependência de ventilação Dor abdominal ou no flanco Febre alta com culturas negativas e sem resposta à antibioticoterapia Alterações mentais inexplicadas (ou seja, apatia ou depressão) Anormalidades eletrolíticas (hipoglicemia, hiponatremia, hipercalemia) Neutropenia, eosinofilia

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Pacientes criticamente enfermos correm o risco de desenvolver Insuficiência Corticosteróide Relacionada à Doença Crítica (CIRCI). Isso pode se manifestar como hipotensão, falta de resposta às infusões de catecolaminas e/ou dependência do ventilador. Esses pacientes podem se beneficiar da administração de esteróides exógenos para restaurar sua estabilidade hemodinâmica. O cortisol é de vital importância para a manutenção do tônus ​​vascular, integridade endotelial, permeabilidade vascular e distribuição total da água corporal. Também potencializa as ações vasoconstritoras das catecolaminas endógenas e exógenas. A ativação adequada do eixo hipotálamo-hipófise-adrenal (HPA) no paciente crítico é essencial para a adaptação ao estresse e manutenção da homeostase. Causas comuns de insuficiência adrenal no ambiente de cuidados intensivos incluem infecção, inflamação sistêmica, uso prévio de glicocorticóide e sepse. A insuficiência adrenal entre pacientes críticos também é conhecida como insuficiência adrenal relativa; há cortisol insuficiente ou um nível de cortisol que pode ser alto em termos absolutos, mas insuficiente para responder ao grau de estresse. Assim, as concentrações séricas de cortisol que são normais em pacientes saudáveis ​​podem ser inapropriadamente baixas em pacientes gravemente doentes. Essa incapacidade de montar a resposta apropriada aumenta o risco de morte durante doenças graves. Embora a incidência de CIRCI em pacientes críticos tenha sido subestimada, o impacto negativo de tal disfunção é bem reconhecido. A CIRCI pode ser caracterizada por qualquer um dos seguintes achados, com atraso no desmame da ventilação mecânica e hipotensão refratária a fluidos e vasopressores sendo mais comum Hipotensão Ausência de resposta a infusões de catecolaminas Dependência de ventilação Dor abdominal ou no flanco Febre alta com culturas negativas e sem resposta à antibioticoterapia Alterações mentais inexplicadas (ou seja, apatia ou depressão) Anormalidades eletrolíticas (hipoglicemia, hiponatremia, hipercalemia) Neutropenia, eosinofilia Os critérios diagnósticos para CIRCI em pacientes críticos não estão bem estabelecidos, mas as evidências sugerem que são necessárias modificações nos testes padrão. Níveis aleatórios de cortisol sérico, cortisol livre e cortisol delta (alteração no cortisol basal 60 minutos após estimulação com ACTH usando 250 mcg de cosintropina) são formas de avaliar o CIRCI.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

30

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Recrutaremos todos os pacientes criticamente enfermos > 18 anos na Unidade de Terapia Intensiva com pontuação APACHE II > 25, então mediremos os níveis séricos aleatórios de cortisol e cortisol delta (alteração no cortisol basal 60 minutos após a estimulação com ACTH usando 250 mcg de cosintropina) são todas formas de avaliar para CIRCI

Descrição

Critério de inclusão:

  • Recrutaremos todos os pacientes gravemente enfermos na Unidade de Terapia Intensiva com escore APACHE II > 25.

Critério de exclusão:

  • Um paciente conhecido com insuficiência adrenal.
  • Paciente com história prévia de corticoterapia por mais de um mês.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Insuficiência corticosteróide relacionada com doença crítica
Prazo: um ano
Prevalência de CIRCI. apresentações mais comuns do CIRCI . medimos o melhor método de substituição Níveis aleatórios de cortisol sérico e cortisol delta (alteração no cortisol basal 60 minutos após estimulação com ACTH usando 250 mcg de cosintropina) são formas de avaliar o CIRCI.
um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

1 de fevereiro de 2018

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de fevereiro de 2019

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de março de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de maio de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de maio de 2017

Primeira postagem (REAL)

16 de maio de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

25 de janeiro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de janeiro de 2018

Última verificação

1 de maio de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • assiut univeristy13577

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Prevalência de CIRCI. apresentações mais comuns do CIRCI . o melhor método de substituição

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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