新生児における新しい酸素消費量測定技術の検証
2020年5月8日 更新者：John Kheir、Boston Children's Hospital
赤ちゃんが消費する酸素の量を測定することで、赤ちゃんの健康状態やエネルギー消費量に関する重要な情報が得られます。
現在、新生児または乳児の酸素消費量、または酸素消費量に依存する別の変数 (安静時エネルギー消費量) を測定する装置はありません。
私たちのグループは、任意の人工呼吸器に取り付けることができる新しいデバイスを開発し、重度の早産児と同じくらい小さいげっ歯類を含む前臨床環境でこれら 2 つの変数を正確に測定します。
この研究の目的は、このデバイスを使用して新生児の酸素消費量とエネルギー消費量の測定値を比較し、めったに使用されないゴールド スタンダードである呼気ガスを収集して後で分析するダグラス バッグ法と比較することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
14
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
- Boston Children's Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1年歳未満 (子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
患者は、機械的に換気されている新生児または心臓集中治療室の入院患者から選択されます。
説明
包含基準。
- 人工呼吸器を装着した新生児および乳児 (1 歳未満)。
- ボストン小児病院の心臓または新生児集中治療室の入院患者。
- 40% の酸素を最大 60 分間使用することへの同意を含む、患者の集中治療担当医の同意。
- 書面による保護者のインフォームドコンセント。
除外基準。
- 血行動態または呼吸の不安定性。
- 体外膜酸素化サポートを受けている患者。
- 臨床的に重要な気管食道瘻
- 測定された気管内チューブ リーク > 20% (つまり、 吸気と呼気の一回換気量の差)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
酸素消費量
時間枠：1時間
|
1時間
|
|
二酸化炭素の生産
時間枠：1時間
|
1時間
|
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呼吸商
時間枠：1時間
|
1時間
|
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安静時のエネルギー消費
時間枠：1時間
|
1時間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年7月5日
一次修了 (実際)
2019年1月1日
研究の完了 (実際)
2019年7月1日
試験登録日
最初に提出
2017年5月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年5月12日
最初の投稿 (実際)
2017年5月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年5月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年5月8日
最終確認日
2020年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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