Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Walidacja nowej techniki pomiaru zużycia tlenu u noworodków

8 maja 2020 zaktualizowane przez: John Kheir, Boston Children's Hospital
Pomiar ilości tlenu zużywanego przez dziecko dostarcza ważnych informacji o stanie zdrowia dziecka i ilości zużywanej przez nie energii. Obecnie nie ma urządzenia, które mierzyłoby zużycie tlenu lub inną zmienną zależną od zużycia tlenu - spoczynkowy wydatek energetyczny - u noworodków lub niemowląt. Nasza grupa opracowała nowe urządzenie, które można podłączyć do dowolnego respiratora i mierzy te dwie zmienne z dokładnością w warunkach przedklinicznych, w tym u tak małych gryzoni, jak wcześniaki. Celem niniejszej pracy jest porównanie pomiarów zużycia tlenu i wydatku energetycznego u noworodków korzystających z tego urządzenia oraz porównanie go z rzadko stosowanym złotym standardem, metodą worka Douglasa, w której zbiera się i analizuje wydychany gaz.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

14

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
        • Boston Children's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 1 rok (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci będą wybierani spośród pacjentów hospitalizowanych na oddziale intensywnej opieki neonatologicznej lub kardiologicznej, którzy są wentylowani mechanicznie.

Opis

Kryteria przyjęcia.

  1. Noworodki i niemowlęta (<1 roku życia) wentylowane mechanicznie.
  2. Pacjenci hospitalizowani na oddziale intensywnej terapii kardiologicznej lub noworodkowej w szpitalu dziecięcym w Bostonie.
  3. Zgoda lekarza prowadzącego intensywną terapię pacjenta, w tym zgoda na podanie pacjentowi tlenu o stężeniu 40% przez maksymalnie 60 minut.
  4. Pisemna świadoma zgoda rodziców.

Kryteria wyłączenia.

  1. Niestabilność hemodynamiczna lub oddechowa.
  2. Pacjenci otrzymujący pozaustrojowe wspomaganie oksygenacji membranowej.
  3. Klinicznie istotna przetoka tchawiczo-przełykowa
  4. Zmierzona nieszczelność rurki dotchawiczej >20% (tj. różnica między wdechową i wydechową objętością oddechową)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zużycie tlenu
Ramy czasowe: 1 godzina
1 godzina
Produkcja dwutlenku węgla
Ramy czasowe: 1 godzina
1 godzina
Współczynnik oddechowy
Ramy czasowe: 1 godzina
1 godzina
Spoczynkowy wydatek energetyczny
Ramy czasowe: 1 godzina
1 godzina

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Boston Children's Hospital

Współpracownicy

Innovision

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

5 lipca 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lipca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 maja 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

16 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

12 maja 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 maja 2020

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB-P00025365

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wrodzona Wada Serca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj