Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vastasyntyneiden uudenlaisen hapenkulutuksen mittaustekniikan validointi

perjantai 8. toukokuuta 2020 päivittänyt: John Kheir, Boston Children's Hospital
Vauvan hapenkulutuksen mittaus antaa tärkeää tietoa vauvan terveydestä ja siitä, kuinka paljon energiaa hän kuluttaa. Tällä hetkellä ei ole olemassa laitetta, joka mittaa hapenkulutusta tai muuta hapenkulutuksesta riippuvaa muuttujaa - lepoenergian kulutusta - vastasyntyneillä tai imeväisillä. Ryhmämme on kehittänyt uuden laitteen, joka voidaan kiinnittää mihin tahansa hengityslaitteeseen ja joka mittaa nämä kaksi muuttujaa tarkasti prekliinisissä olosuhteissa, myös jyrsijöillä, jotka ovat niin pieniä kuin hyvin keskoset. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata vastasyntyneiden hapenkulutuksen ja energiankulutuksen mittauksia tällä laitteella ja verrata sitä harvoin käytettyyn kultastandardiin, Douglas-pussimenetelmään, jossa vanhentunut kaasu kerätään ja analysoidaan myöhemmin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

14

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
        • Boston Children's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 1 vuosi (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat valitaan vastasyntyneiden tai sydämen tehohoitoyksikön vuodepotilaista, joilla on koneellinen hengitys.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit.

  1. Mekaanisesti tuuletetut vastasyntyneet ja imeväiset (alle 1-vuotiaat).
  2. Bostonin lastensairaalan sydän- tai vastasyntyneiden tehohoitoyksikön potilaat.
  3. Potilaan tehohoitoa hoitavan lääkärin suostumus, mukaan lukien suostumus sijoittaa potilaalle 40 % happea enintään 60 minuutiksi.
  4. Vanhemmilta saatu kirjallinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit.

  1. Hemodynaaminen tai hengityselinten epävakaus.
  2. Potilaat, jotka saavat kehonulkoisen kalvon hapetustukea.
  3. Kliinisesti merkittävä henkitorven ja ruokatorven fisteli
  4. Mitattu endotrakeaaliputken vuoto >20 % (ts. sisään- ja uloshengitystilavuuden ero)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Hapen kulutus
Aikaikkuna: 1 tunti
1 tunti
Hiilidioksidin tuotanto
Aikaikkuna: 1 tunti
1 tunti
Hengitysosamäärä
Aikaikkuna: 1 tunti
1 tunti
Lepoenergian kulutus
Aikaikkuna: 1 tunti
1 tunti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Boston Children's Hospital

Yhteistyökumppanit

Innovision

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 5. heinäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 12. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 16. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 12. toukokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. toukokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB-P00025365

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Synnynnäinen sydänvika

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Germany

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa