Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Validering av en ny mätteknik för syreförbrukning hos nyfödda

8 maj 2020 uppdaterad av: John Kheir, Boston Children's Hospital
Mätningen av hur mycket syre ett barn förbrukar ger viktig information om barnets hälsa och hur mycket energi de förbrukar. För närvarande finns det ingen enhet som mäter vare sig syreförbrukning, eller någon annan variabel som beror på syreförbrukningen - energiförbrukning i vila - hos nyfödda eller spädbarn. Vår grupp har utvecklat en ny enhet som kan fästas på vilken ventilator som helst och mäter dessa två variabler med noggrannhet i den prekliniska miljön, inklusive hos gnagare så små som för tidigt födda spädbarn. Syftet med denna studie är att jämföra mätningar av syreförbrukning och energiförbrukning hos nyfödda som använder denna apparat och jämföra den med en guldstandard som sällan används, en Douglas bag-metod där utvunnen gas samlas upp och senare analyseras.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

14

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
        • Boston Children's Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 1 år (BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter kommer att väljas från slutenvårdspatienter på neonatal- eller hjärtintensivavdelningen som är mekaniskt ventilerade.

Beskrivning

Inklusionskriterier.

  1. Mekaniskt ventilerade nyfödda och spädbarn (<1 års ålder).
  2. Inneliggande patienter på hjärt- eller neonatalintensivvårdsavdelningen på Boston Children's Hospital.
  3. Samtycke från patientens intensivvårdsbehandlande läkare, inklusive överenskommelse om att placera patienten på 40 % syre i upp till 60 minuter.
  4. Skriftligt informerat samtycke från föräldrar.

Exklusions kriterier.

  1. Hemodynamisk eller respiratorisk instabilitet.
  2. Patienter på extrakorporeala membransyresättningsstöd.
  3. Kliniskt signifikant trakeo-esofageal fistel
  4. Uppmätt endotrakealtubläckage >20 % (dvs. skillnad mellan inspiratoriska och expiratoriska tidalvolymer)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Syreförbrukning
Tidsram: 1 timme
1 timme
Koldioxidproduktion
Tidsram: 1 timme
1 timme
Andningskvot
Tidsram: 1 timme
1 timme
Vilande energiförbrukning
Tidsram: 1 timme
1 timme

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Boston Children's Hospital

Samarbetspartners

Innovision

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

5 juli 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 januari 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

1 juli 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 maj 2017

Första postat (FAKTISK)

16 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

12 maj 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 maj 2020

Senast verifierad

1 maj 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB-P00025365

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Medfödd hjärtfel

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera