一种新型新生儿耗氧量测量技术的验证
2020年5月8日 更新者：John Kheir、Boston Children's Hospital
测量婴儿消耗的氧气量可提供有关婴儿健康以及他们消耗了多少能量的重要信息。
目前，没有设备可以测量新生儿或婴儿的耗氧量或依赖于耗氧量的另一个变量——静息能量消耗。
我们的小组开发了一种新设备，可以连接到任何呼吸机，并在临床前环境中准确测量这两个变量，包括小到严重早产儿的啮齿动物。
本研究的目的是比较使用该设备的新生儿耗氧量和能量消耗的测量结果，并将其与很少使用的金标准进行比较，即收集呼出气体并在以后进行分析的道格拉斯袋法。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
14
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02115
- Boston Children's Hospital
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 1年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
患者将从接受机械通气的新生儿或心脏重症监护病房的住院患者中选择。
描述
纳入标准。
- 机械通气的新生儿和婴儿（<1 岁）。
- 波士顿儿童医院心脏或新生儿重症监护病房的住院患者。
- 患者重症监护主治医师的同意，包括同意将患者置于 40% 的氧气中长达 60 分钟。
- 书面的父母知情同意书。
排除标准。
- 血液动力学或呼吸不稳定。
- 接受体外膜氧合支持的患者。
- 有临床意义的气管食管瘘
- 测得的气管导管泄漏 >20%（即 吸气和呼气潮气量之间的差异）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
耗氧量
大体时间：1小时
|
1小时
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二氧化碳生产
大体时间：1小时
|
1小时
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呼吸商
大体时间：1小时
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1小时
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静息能量消耗
大体时间：1小时
|
1小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年7月5日
初级完成 (实际的)
2019年1月1日
研究完成 (实际的)
2019年7月1日
研究注册日期
首次提交
2017年5月12日
首先提交符合 QC 标准的
2017年5月12日
首次发布 (实际的)
2017年5月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年5月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年5月8日
最后验证
2020年5月1日
更多信息
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