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신생아의 새로운 산소 소비량 측정 기술 검증

2020년 5월 8일 업데이트: John Kheir, Boston Children's Hospital
아기가 소비하는 산소의 양을 측정하면 아기의 건강과 아기가 소비하는 에너지의 양에 대한 중요한 정보를 얻을 수 있습니다. 현재 신생아나 유아의 산소 소비량 또는 산소 소비량(휴식 에너지 ​​소비량)에 의존하는 또 다른 변수를 측정하는 장치는 없습니다. 우리 그룹은 모든 인공호흡기에 부착할 수 있고 중증 조산아만큼 작은 설치류를 포함하여 전임상 환경에서 이 두 가지 변수를 정확하게 측정할 수 있는 새로운 장치를 개발했습니다. 본 연구의 목적은 이 장치를 사용하는 신생아의 산소 소비량 및 에너지 소비량 측정치를 거의 사용되지 않는 골드 스탠다드인 호기 가스를 채취하여 분석하는 더글라스 백 방법과 비교하는 것입니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

14

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02115
        • Boston Children's Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1년 이하 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

환자는 신생아 또는 심장 집중 치료실의 기계 환기가 되는 입원 환자 중에서 선택됩니다.

설명

포함 기준.

  1. 기계 환기가 되는 신생아 및 유아(1세 미만).
  2. Boston Children's Hospital의 심장병 또는 신생아 집중 치료실의 입원 환자.
  3. 최대 60분 동안 환자를 40% 산소에 배치하는 것에 대한 동의를 포함하여 환자의 집중 치료 주치의의 승인.
  4. 서면 부모 동의서.

제외 기준.

  1. 혈역학 또는 호흡 불안정.
  2. 체외 막 산소화 지원 환자.
  3. 임상적으로 중요한 기관-식도 누공
  4. 측정된 기관내관 누출 >20%(즉, 흡기와 호기 일회 호흡량의 차이)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
산소 소비
기간: 1 시간
1 시간
이산화탄소 생산
기간: 1 시간
1 시간
호흡 지수
기간: 1 시간
1 시간
휴식 에너지 ​​소비
기간: 1 시간
1 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 7월 5일

기본 완료 (실제)

2019년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 5월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 5월 12일

처음 게시됨 (실제)

2017년 5월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 5월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 5월 8일

마지막으로 확인됨

2020년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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