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中国の高血圧患者における原発性アルドステロン症 (PA-China)

2020年10月22日 更新者：Qifu Li
新たに高血圧症と診断された中国人患者における原発性アルドステロン症 (PA) の有病率を調査します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

これは全国的なサンプリング調査です。 高血圧症の中国人患者における原発性アルドステロン症（PA）の有病率を調査するために、中国の10のセンター（北京、重慶、上海、広州などを含む）からの中国人高血圧患者のPAの症例検出を行います。さらに、症例検出の結果が陽性の場合は、PA（カプトプリルチャレンジテストおよび生理食塩水注入テスト）の症例確認が行われます。 この研究は2年で完了する予定です。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

3500

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 中国
    • Chongqing
      • Chongqing、Chongqing、中国、400016
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

サンプリング設計: 高血圧患者は、各センターでの症例検出のために継続的にサンプリングされます。 サンプルサイズの計算には、PASS 11.0 Software-Confidence Intervals for One Proportion が使用されました。 サンプル サイズ 2928 は、サンプル比率 (PA の有病率) が 0.080 の場合、幅が 0.02 の両側 95% 信頼区間を生成します。 ケース検出の過程で 20% の引き出し率を考慮すると、最終的なサンプル サイズは 3635 (約 4000 ケース) になるはずです。

説明

包含基準:

  1. 新たに診断された高血圧（コースが6か月未満）;
  2. 薬物陰性、または自発的に降圧薬を中止/変更する;
  3. 18歳から80歳まで、性別は問いません。
  4. -インフォームドコンセントに自発的に署名する。

除外基準:

  1. 重度の心臓、肝臓または腎臓の機能障害のある患者;
  2. クッシング症候群、褐色細胞腫、腎動脈狭窄症など、疑わしいまたは確認された他のタイプの二次性高血圧。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：エコロジカルまたはコミュニティ
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
原発性アルドステロン症（PA）のない患者
PA症例の検出または確認検査は陰性でした。
診断テスト：アルドステロン/レニン比 (ARR) 検査
血漿アルドステロン濃度検査、直接レニン濃度検査
原発性アルドステロン症（PA）の患者
PA症例の検出と確認検査は陽性でした。
診断テスト：アルドステロン/レニン比 (ARR) 検査
血漿アルドステロン濃度検査、直接レニン濃度検査
診断テスト：確認試験
カプトプリルチャレンジテスト、生理食塩水注入テスト

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
新たに高血圧症と診断された被験者の数
時間枠：2年
中国人高血圧患者におけるPAの有病率を計算する
2年
原発性アルドステロン症（PA）が確認された被験者の数
時間枠：2年
中国人高血圧患者におけるPAの有病率を計算する
2年
PAの有病率
時間枠：2年
PAの有病率=PAの数/高血圧の被験者の数
2年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
年
時間枠：2年
中国人高血圧患者におけるPAの特徴
2年
血圧
時間枠：2年
中国人高血圧患者におけるPAの特徴
2年
高血圧の家族歴
時間枠：2年
中国人高血圧患者におけるPAの特徴
2年
空腹時血糖
時間枠：2年
中国人高血圧患者におけるPAの特徴
2年
心血管イベント
時間枠：2年
中国人高血圧患者におけるPAの特徴
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Qifu Li

協力者

Fu Wai Hospital, Beijing, China

捜査官

  • 主任研究者：Jun Cai, phD、Hypertension Center, Fuwai Hospital, State Key Laboratory of Cardiovascular Disease of China

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年6月3日

一次修了 (実際)

2018年11月30日

研究の完了 (実際)

2018年11月30日

試験登録日

最初に提出

2017年4月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年5月13日

最初の投稿 (実際)

2017年5月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年10月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年10月22日

最終確認日

2020年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • PA-China 2017

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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