Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Primär aldosteronism hos hypertensiva patienter i Kina (PA-China)

22 oktober 2020 uppdaterad av: Qifu Li
Att undersöka förekomsten av primär aldosteronism (PA) hos kinesiska patienter med nydiagnostiserad hypertoni.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en rikstäckande urvalsstudie. För att undersöka förekomsten av primär aldosteronism (PA) hos kinesiska patienter med hypertoni, kommer vi att genomföra en falldetektering av PA hos kinesiska hypertonipatienter från 10 centra i Kina (inklusive Peking, Chongqing, Shanghai, Guangzhou, et al.); dessutom kommer en fallbekräftelse av PA (captopril challenge-test och saltlösningsinfusionstest) att utföras om resultatet av falldetekteringen är positivt. Denna studie kommer att vara klar om två år.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

3500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kina, 400016
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Provtagningsdesign: hypertonipatienter kommer kontinuerligt att ta prover för att upptäcka fall i varje center. PASS 11.0 Software-Confidence Interval for One Proportion användes för att beräkna provstorleken. En provstorlek på 2928 ger ett dubbelsidigt 95 % konfidensintervall med en bredd som är lika med 0,02 när provandelen (prevalens av PA) är 0,080. Med hänsyn till den 20 %-iga uttagsfrekvensen i processen för upptäckt av fall, bör den slutliga provstorleken vara 3635 (cirka 4000 fall).

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Nydiagnostiserad hypertoni (med en kurs mindre än sex månader);
  2. Läkemedelsnegativ eller frivillig att avbryta/byta antihypertensiva mediciner;
  3. I åldrarna 18-80 år är kön inte begränsat;
  4. Frivilligt att skriva på det informerade samtycket.

Exklusions kriterier:

  1. patienter med allvarlig hjärt-, lever- eller njurdysfunktion;
  2. misstänkta eller bekräftade andra typer av sekundär hypertoni, inklusive Cushings syndrom, feokromocytom och njurartärstenos.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Ekologisk eller gemenskap
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter utan primär aldosteronism (PA)
PA fall upptäckt eller bekräftande tester var negativa.
Diagnostiskt test: Aldosteron/renin ratio (ARR) testning
Plasmaaldosteronkoncentrationstester, direkta reninkoncentrationstester
Patienter med primär aldosteronism (PA)
PA fall upptäckt och bekräftande tester var positiva.
Diagnostiskt test: Aldosteron/renin ratio (ARR) testning
Plasmaaldosteronkoncentrationstester, direkta reninkoncentrationstester
Diagnostiskt test: Bekräftande tester
Captopril utmaningstest, saltlösningsinfusionstest

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal försökspersoner med nydiagnostiserad hypertoni
Tidsram: 2 år
För att beräkna prevalensen av PA hos kinesiska patienter med hypertoni
2 år
Antal försökspersoner med bekräftad primär aldosteronism (PA)
Tidsram: 2 år
För att beräkna prevalensen av PA hos kinesiska patienter med hypertoni
2 år
Prevalens av PA
Tidsram: 2 år
Prevalens av PA= Antal PA / Antal patienter med hypertoni
2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ålder
Tidsram: 2 år
Karakteristika för PA hos kinesiska patienter med hypertoni
2 år
Blodtryck
Tidsram: 2 år
Karakteristika för PA hos kinesiska patienter med hypertoni
2 år
Familjehistoria av hypertoni
Tidsram: 2 år
Karakteristika för PA hos kinesiska patienter med hypertoni
2 år
Fastande blodsocker
Tidsram: 2 år
Karakteristika för PA hos kinesiska patienter med hypertoni
2 år
Kardiovaskulära händelser
Tidsram: 2 år
Karakteristika för PA hos kinesiska patienter med hypertoni
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Qifu Li

Samarbetspartners

Fu Wai Hospital, Beijing, China

Utredare

  • Huvudutredare: Jun Cai, phD, Hypertension Center, Fuwai Hospital, State Key Laboratory of Cardiovascular Disease of China

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 juni 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

30 november 2018

Avslutad studie (Faktisk)

30 november 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 maj 2017

Första postat (Faktisk)

16 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 oktober 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 oktober 2020

Senast verifierad

1 oktober 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PA-China 2017

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hyperaldosteronism; Primär

Kliniska prövningar på Aldosteron/renin ratio (ARR) testning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera