Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Primair aldosteronisme bij hypertensieve patiënten in China (PA-China)

22 oktober 2020 bijgewerkt door: Qifu Li
Onderzoek naar de prevalentie van primair aldosteronisme (PA) bij Chinese patiënten met nieuw gediagnosticeerde hypertensie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een landelijk steekproefonderzoek. Om de prevalentie van primair aldosteronisme (PA) bij Chinese patiënten met hypertensie te onderzoeken, zullen we een casusdetectie van PA uitvoeren bij Chinese hypertensieve patiënten uit 10 centra van China (waaronder Beijing, Chongqing, Shanghai, Guangzhou, et al.); bovendien zal een gevalbevestiging van PA (captopril challenge-test en zoutoplossing-infusietest) worden uitgevoerd als het resultaat van de gevaldetectie positief is. Deze studie wordt in twee jaar afgerond.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

3500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, China, 400016
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Bemonsteringsontwerp: hypertensieve patiënten zullen continu worden bemonsterd voor casusdetectie in elk centrum. PASS 11.0 Software-Confidence Intervals for One Proportion werd gebruikt om de steekproefomvang te berekenen. Een steekproefomvang van 2928 produceert een tweezijdig betrouwbaarheidsinterval van 95% met een breedte gelijk aan 0,02 wanneer de steekproefverhouding (prevalentie van PA) 0,080 is. Rekening houdend met het opnamepercentage van 20% in het proces van detectie van gevallen, zou de uiteindelijke steekproefomvang 3635 moeten zijn (ongeveer 4000 gevallen).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Nieuw gediagnosticeerde hypertensie(met een verloop van minder dan zes maanden);
  2. Geneesmiddel negatief, of vrijwillig stoppen met/veranderen van de antihypertensiva;
  3. Leeftijd tussen 18-80 jaar, geslacht is niet beperkt;
  4. Vrijwillig om de geïnformeerde toestemming te ondertekenen.

Uitsluitingscriteria:

  1. patiënten met ernstige hart-, lever- of nierfunctiestoornissen;
  2. verdachte of bevestigde andere vormen van secundaire hypertensie, waaronder het syndroom van Cushing, feochromocytoom en nierarteriestenose.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ecologisch of gemeenschap
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten zonder primair aldosteronisme (PA)
Detectie van PA-gevallen of bevestigende tests was negatief.
Diagnostische toets: Aldosteron/renine ratio (ARR) testen
Plasma-aldosteronconcentratietests, directe renineconcentratietests
Patiënten met primair aldosteronisme (PA)
Detectie van PA-gevallen en bevestigende tests waren positief.
Diagnostische toets: Aldosteron/renine ratio (ARR) testen
Plasma-aldosteronconcentratietests, directe renineconcentratietests
Diagnostische toets: Bevestigende tests
Captopril challenge-test, Saline-infusietest

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal proefpersonen met nieuw gediagnosticeerde hypertensie
Tijdsspanne: 2 jaar
Om de prevalentie van PA bij Chinese patiënten met hypertensie te berekenen
2 jaar
Aantal proefpersonen met bevestigd primair aldosteronisme (PA)
Tijdsspanne: 2 jaar
Om de prevalentie van PA bij Chinese patiënten met hypertensie te berekenen
2 jaar
Prevalentie van PA
Tijdsspanne: 2 jaar
Prevalentie van PA= Aantal PA / Aantal proefpersonen met hypertensie
2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Leeftijd
Tijdsspanne: 2 jaar
Kenmerken van PA bij Chinese patiënten met hypertensie
2 jaar
Bloeddruk
Tijdsspanne: 2 jaar
Kenmerken van PA bij Chinese patiënten met hypertensie
2 jaar
Familiegeschiedenis van hypertensie
Tijdsspanne: 2 jaar
Kenmerken van PA bij Chinese patiënten met hypertensie
2 jaar
Nuchtere bloedglucose
Tijdsspanne: 2 jaar
Kenmerken van PA bij Chinese patiënten met hypertensie
2 jaar
Cardiovasculaire gebeurtenissen
Tijdsspanne: 2 jaar
Kenmerken van PA bij Chinese patiënten met hypertensie
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Qifu Li

Medewerkers

Fu Wai Hospital, Beijing, China

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jun Cai, phD, Hypertension Center, Fuwai Hospital, State Key Laboratory of Cardiovascular Disease of China

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 juni 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 november 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 november 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 april 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 oktober 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 oktober 2020

Laatst geverifieerd

1 oktober 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PA-China 2017

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Aldosteron/renine ratio (ARR) testen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Argentina

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren