Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Primaarinen aldosteronismi hypertensiivisillä potilailla Kiinassa (PA-China)

torstai 22. lokakuuta 2020 päivittänyt: Qifu Li
Tutkia primaarisen aldosteronismin (PA) esiintyvyyttä kiinalaisilla potilailla, joilla on äskettäin diagnosoitu verenpainetauti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on valtakunnallinen otantatutkimus. Tutkiaksemme primaarisen aldosteronismin (PA) esiintyvyyttä kiinalaisilla hypertensiopotilailla teemme PA-tapauksen havaitsemisen kiinalaisilla hypertensiivisillä potilailla 10 Kiinan keskustasta (mukaan lukien Peking, Chongqing, Shanghai, Guangzhou ym.); lisäksi tehdään PA:n tapausvahvistus (kaptopriilialtistustesti ja suolaliuosinfuusiotesti), jos tapauksen havaitsemisen tulos on positiivinen. Tämä tutkimus valmistuu kahdessa vuodessa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

3500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kiina, 400016
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Näytteenottosuunnitelma: verenpainepotilaista otetaan jatkuvasti näytteitä tapausten havaitsemiseksi kussakin keskuksessa. Otoskoon laskemiseen käytettiin PASS 11.0 Software-Confidence Intervals for One Proportion -standardia. Otoskoko 2928 tuottaa kaksipuolisen 95 %:n luottamusvälin, jonka leveys on 0,02, kun otososuus (PA:n esiintyvyys) on 0,080. Kun otetaan huomioon 20 %:n poistumisaste tapausten havaitsemisprosessissa, lopullisen otoksen koon tulisi olla 3635 (noin 4000 tapausta).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Äskettäin diagnosoitu verenpainetauti (kurssi alle kuusi kuukautta);
  2. Lääke negatiivinen tai vapaaehtoinen verenpainelääkkeiden käytön lopettaminen/vaihtaminen;
  3. Ikä 18-80 vuotta, sukupuolta ei ole rajoitettu;
  4. Vapaaehtoinen tietoisen suostumuksen allekirjoittaminen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. potilaat, joilla on vaikea sydämen, maksan tai munuaisten toimintahäiriö;
  2. epäilyttävä tai vahvistettu muun tyyppinen sekundaarinen verenpainetauti, mukaan lukien Cushingin oireyhtymä, feokromosytooma ja munuaisvaltimon ahtauma.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Ekologinen tai yhteisöllinen
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat, joilla ei ole primaarista aldosteronismia (PA)
PA-tapauksen havaitseminen tai vahvistavat testit olivat negatiivisia.
Diagnostinen testi: Aldosteroni/reniinisuhteen (ARR) testaus
Plasman aldosteronipitoisuustestit, suorat reniinipitoisuustestit
Potilaat, joilla on primaarinen aldosteronismi (PA)
PA-tapauksen havaitseminen ja vahvistavat testit olivat positiivisia.
Diagnostinen testi: Aldosteroni/reniinisuhteen (ARR) testaus
Plasman aldosteronipitoisuustestit, suorat reniinipitoisuustestit
Diagnostinen testi: Vahvistavat testit
Kaptopriilialtistustesti, suolaliuos-infuusiotesti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tutkittavien määrä, joilla on äskettäin diagnosoitu verenpainetauti
Aikaikkuna: 2 vuotta
Laske PA:n esiintyvyys kiinalaisilla verenpainepotilailla
2 vuotta
Tutkittavien määrä, joilla on vahvistettu primaarinen aldosteronismi (PA)
Aikaikkuna: 2 vuotta
Laske PA:n esiintyvyys kiinalaisilla verenpainepotilailla
2 vuotta
PA:n esiintyvyys
Aikaikkuna: 2 vuotta
PA:n esiintyvyys = PA:n määrä / verenpainepotilaiden lukumäärä
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ikä
Aikaikkuna: 2 vuotta
PA: n ominaisuudet kiinalaisilla verenpainepotilailla
2 vuotta
Verenpaine
Aikaikkuna: 2 vuotta
PA: n ominaisuudet kiinalaisilla verenpainepotilailla
2 vuotta
Suvussa esiintynyt verenpainetauti
Aikaikkuna: 2 vuotta
PA: n ominaisuudet kiinalaisilla verenpainepotilailla
2 vuotta
Paastoveren glukoosi
Aikaikkuna: 2 vuotta
PA: n ominaisuudet kiinalaisilla verenpainepotilailla
2 vuotta
Kardiovaskulaariset tapahtumat
Aikaikkuna: 2 vuotta
PA: n ominaisuudet kiinalaisilla verenpainepotilailla
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Qifu Li

Yhteistyökumppanit

Fu Wai Hospital, Beijing, China

Tutkijat

  • Päätutkija: Jun Cai, phD, Hypertension Center, Fuwai Hospital, State Key Laboratory of Cardiovascular Disease of China

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 3. kesäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. marraskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. marraskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 28. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 13. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 16. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 23. lokakuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. lokakuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PA-China 2017

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hyperaldosteronismi; Ensisijainen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa