Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pierwotny aldosteronizm u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym w Chinach (PA-China)

22 października 2020 zaktualizowane przez: Qifu Li
Zbadanie częstości występowania pierwotnego hiperaldosteronizmu (PA) u chińskich pacjentów z nowo rozpoznanym nadciśnieniem tętniczym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to ogólnopolskie badanie losowe. Aby zbadać częstość występowania pierwotnego hiperaldosteronizmu (PA) u chińskich pacjentów z nadciśnieniem, przeprowadzimy wykrywanie przypadków PA u chińskich pacjentów z nadciśnieniem z 10 ośrodków w Chinach (w tym Pekin, Chongqing, Szanghaj, Guangzhou i in.); ponadto zostanie przeprowadzone potwierdzenie przypadku PA (test prowokacji kaptoprylem i test infuzji soli fizjologicznej), jeśli wynik wykrywania przypadku będzie pozytywny. To badanie zakończy się za dwa lata.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

3500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Chiny, 400016
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Schemat pobierania próbek: pacjenci z nadciśnieniem tętniczym będą w sposób ciągły pobierać próbki w celu wykrycia przypadku w każdym ośrodku. Do obliczenia wielkości próby zastosowano oprogramowanie PASS 11.0 Software-Confidence Intervals for One Proportion. Wielkość próby 2928 daje dwustronny 95% przedział ufności o szerokości równej 0,02, gdy proporcja próby (występowanie PA) wynosi 0,080. Biorąc pod uwagę 20% współczynnik wycofania w procesie wykrywania przypadków, ostateczna wielkość próby powinna wynieść 3635 (około 4000 przypadków).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Nowo rozpoznane nadciśnienie(z kursem krótszym niż sześć miesięcy);
  2. Lek negatywny lub dobrowolne odstawienie/zmiana leków przeciwnadciśnieniowych;
  3. Wiek od 18 do 80 lat, płeć nie jest ograniczona;
  4. Dobrowolne podpisanie świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  1. pacjenci z ciężkimi zaburzeniami czynności serca, wątroby lub nerek;
  2. podejrzane lub potwierdzone inne typy nadciśnienia wtórnego, w tym zespół Cushinga, guz chromochłonny i zwężenie tętnicy nerkowej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Ekologiczny lub wspólnotowy
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci bez pierwotnego hiperaldosteronizmu (PA)
Wykrywanie przypadków PA lub testy potwierdzające były ujemne.
Test diagnostyczny: Badanie stosunku aldosteronu do reniny (ARR).
Testy stężenia aldosteronu w osoczu, Bezpośrednie testy stężenia reniny
Pacjenci z pierwotnym hiperaldosteronizmem (PA)
Wykrywanie przypadków PA i testy potwierdzające były pozytywne.
Test diagnostyczny: Badanie stosunku aldosteronu do reniny (ARR).
Testy stężenia aldosteronu w osoczu, Bezpośrednie testy stężenia reniny
Test diagnostyczny: Testy potwierdzające
Test prowokacyjny kaptoprilu, test wlewu soli fizjologicznej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba osób ze świeżo rozpoznanym nadciśnieniem tętniczym
Ramy czasowe: 2 lata
Aby obliczyć częstość występowania PA u chińskich pacjentów z nadciśnieniem tętniczym
2 lata
Liczba osób z potwierdzonym pierwotnym hiperaldosteronizmem (PA)
Ramy czasowe: 2 lata
Aby obliczyć częstość występowania PA u chińskich pacjentów z nadciśnieniem tętniczym
2 lata
Rozpowszechnienie PA
Ramy czasowe: 2 lata
Rozpowszechnienie PA = Liczba PA / Liczba osób z nadciśnieniem
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wiek
Ramy czasowe: 2 lata
Charakterystyka PA u chińskich pacjentów z nadciśnieniem tętniczym
2 lata
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 2 lata
Charakterystyka PA u chińskich pacjentów z nadciśnieniem tętniczym
2 lata
Historia rodzinna nadciśnienia tętniczego
Ramy czasowe: 2 lata
Charakterystyka PA u chińskich pacjentów z nadciśnieniem tętniczym
2 lata
Glukoza we krwi na czczo
Ramy czasowe: 2 lata
Charakterystyka PA u chińskich pacjentów z nadciśnieniem tętniczym
2 lata
Zdarzenia sercowo-naczyniowe
Ramy czasowe: 2 lata
Charakterystyka PA u chińskich pacjentów z nadciśnieniem tętniczym
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Qifu Li

Współpracownicy

Fu Wai Hospital, Beijing, China

Śledczy

  • Główny śledczy: Jun Cai, phD, Hypertension Center, Fuwai Hospital, State Key Laboratory of Cardiovascular Disease of China

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 czerwca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 listopada 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 listopada 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 kwietnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 maja 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 października 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 października 2020

Ostatnia weryfikacja

1 października 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PA-China 2017

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Hiperaldosteronizm; Podstawowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Australia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj