中国高血压患者的原发性醛固酮增多症 (PA-China)
2020年10月22日 更新者：Qifu Li
调查中国初诊高血压患者原发性醛固酮增多症 (PA) 的患病率。
研究概览
详细说明
这是一项全国性的抽样研究。
为了调查中国高血压患者原发性醛固酮增多症 (PA) 的患病率，我们将对来自中国 10 个中心（包括北京、重庆、上海、广州等）的中国高血压患者进行 PA 病例检测；此外，如果病例检测结果为阳性，将进行PA病例确认（卡托普利激发试验和生理盐水输注试验）。
这项研究将在两年内完成。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
3500
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Chongqing
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Chongqing、Chongqing、中国、400016
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
抽样设计：高血压患者将在每个中心连续抽样进行病例检测。
PASS 11.0 软件 - 一个比例的置信区间用于计算样本量。
当样本比例（PA 的患病率）为 0.080 时，样本量 2928 产生宽度等于 0.02 的双边 95% 置信区间。
考虑到病例检测过程中20%的退出率，最终样本量应为3635（约4000例）。
描述
纳入标准：
- 初诊高血压（病程少于六个月）；
- 药物阴性，或自愿停用/更换抗高血压药物；
- 年龄在18-80岁之间，性别不限；
- 自愿签署知情同意书。
排除标准：
- 患有严重心脏、肝脏或肾脏功能障碍的患者；
- 可疑或确诊的其他类型的继发性高血压，包括库欣综合征、嗜铬细胞瘤和肾动脉狭窄。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：生态或社区
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无原发性醛固酮增多症 (PA) 的患者
PA 病例检测或确认试验呈阴性。
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血浆醛固酮浓度试验、直接肾素浓度试验
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原发性醛固酮增多症 (PA) 患者
PA病例检测和确认试验呈阳性。
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血浆醛固酮浓度试验、直接肾素浓度试验
卡托普利激发试验，盐水输注试验
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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新诊断为高血压的受试者人数
大体时间：2年
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计算中国高血压患者 PA 患病率
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2年
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确诊原发性醛固酮增多症 (PA) 的受试者人数
大体时间：2年
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计算中国高血压患者 PA 患病率
|
2年
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PA的患病率
大体时间：2年
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PA的患病率= PA的数量/患有高血压的受试者的数量
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2年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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年龄
大体时间：2年
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中国高血压患者PA的特点
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2年
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血压
大体时间：2年
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中国高血压患者PA的特点
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2年
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高血压家族史
大体时间：2年
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中国高血压患者PA的特点
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2年
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空腹血糖
大体时间：2年
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中国高血压患者PA的特点
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2年
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心血管事件
大体时间：2年
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中国高血压患者PA的特点
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2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Jun Cai, phD、Hypertension Center, Fuwai Hospital, State Key Laboratory of Cardiovascular Disease of China
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Li X, Goswami R, Yang S, Li Q. Aldosterone/direct renin concentration ratio as a screening test for primary aldosteronism: A meta-analysis. J Renin Angiotensin Aldosterone Syst. 2016 Aug 17;17(3):1470320316657450. doi: 10.1177/1470320316657450. Print 2016 Jul.
- Funder JW, Carey RM, Mantero F, Murad MH, Reincke M, Shibata H, Stowasser M, Young WF Jr. The Management of Primary Aldosteronism: Case Detection, Diagnosis, and Treatment: An Endocrine Society Clinical Practice Guideline. J Clin Endocrinol Metab. 2016 May;101(5):1889-916. doi: 10.1210/jc.2015-4061. Epub 2016 Mar 2.
- Kayser SC, Dekkers T, Groenewoud HJ, van der Wilt GJ, Carel Bakx J, van der Wel MC, Hermus AR, Lenders JW, Deinum J. Study Heterogeneity and Estimation of Prevalence of Primary Aldosteronism: A Systematic Review and Meta-Regression Analysis. J Clin Endocrinol Metab. 2016 Jul;101(7):2826-35. doi: 10.1210/jc.2016-1472. Epub 2016 May 12.
- Xu Z, Yang J, Hu J, Song Y, He W, Luo T, Cheng Q, Ma L, Luo R, Fuller PJ, Cai J, Li Q, Yang S; Chongqing Primary Aldosteronism Study (CONPASS) Group. Primary Aldosteronism in Patients in China With Recently Detected Hypertension. J Am Coll Cardiol. 2020 Apr 28;75(16):1913-1922. doi: 10.1016/j.jacc.2020.02.052.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年6月3日
初级完成 (实际的)
2018年11月30日
研究完成 (实际的)
2018年11月30日
研究注册日期
首次提交
2017年4月28日
首先提交符合 QC 标准的
2017年5月13日
首次发布 (实际的)
2017年5月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年10月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年10月22日
最后验证
2020年10月1日
更多信息
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