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중국 고혈압 환자의 원발성 알도스테론증 (PA-China)

2020년 10월 22일 업데이트: Qifu Li
새로 고혈압 진단을 받은 중국인 환자에서 원발성 알도스테론증(PA)의 유병률을 조사합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이것은 전국 표본 조사입니다. 중국 고혈압 환자의 원발성 알도스테론증(PA)의 유병률을 조사하기 위해 중국의 10개 센터(베이징, 충칭, 상하이, 광저우 등 포함)에서 중국 고혈압 환자의 PA 사례 탐지를 수행할 예정입니다. 또한, 확진 결과가 양성일 경우 PA(captopril challenge test and saline infusion test)의 증례확정을 실시한다. 이 연구는 2년 후에 완료될 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

3500

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, 중국, 400016
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

샘플링 설계: 각 센터에서 케이스 감지를 위해 고혈압 환자를 지속적으로 샘플링합니다. 한 비율에 대한 PASS 11.0 소프트웨어 신뢰 구간을 사용하여 샘플 크기를 계산했습니다. 표본 크기 2928은 표본 비율(PA 유병률)이 0.080일 때 너비가 0.02인 양측 95% 신뢰 구간을 생성합니다. 사례발견 과정에서 20%의 철회율을 감안하면 최종 표본크기는 3635명(약 4000건)이 되어야 한다.

설명

포함 기준:

  1. 새로 진단받은 고혈압(경과 기간이 6개월 미만);
  2. 약물 음성 또는 자발적으로 항고혈압제를 중단/변경합니다.
  3. 18세에서 80세 사이의 성별은 제한이 없습니다.
  4. 정보에 입각한 동의서에 자발적으로 서명합니다.

제외 기준:

  1. 심각한 심장, 간 또는 신장 기능 장애가 있는 환자;
  2. 쿠싱 증후군, 크롬 친화 세포종 및 신장 동맥 협착증을 포함한 의심되거나 확인된 다른 유형의 이차성 고혈압.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 생태 또는 커뮤니티
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
원발성 알도스테론증(PA)이 없는 환자
PA 케이스 감지 또는 확증 테스트는 음성이었습니다.
진단 검사: 알도스테론/레닌 비율(ARR) 검사
혈장 알도스테론 농도 검사, 직접 레닌 농도 검사
원발성 알도스테론증(PA) 환자
PA 케이스 감지 및 확증 테스트는 양성이었습니다.
진단 검사: 알도스테론/레닌 비율(ARR) 검사
혈장 알도스테론 농도 검사, 직접 레닌 농도 검사
진단 검사: 확인 테스트
캅토프릴 챌린지 테스트, 식염수 주입 테스트

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
새로 고혈압 진단을 받은 피험자 수
기간: 2 년
중국 고혈압 환자의 PA 유병률 계산
2 년
확인된 원발성 알도스테론증(PA)이 있는 피험자 수
기간: 2 년
중국 고혈압 환자의 PA 유병률 계산
2 년
PA의 보급
기간: 2 년
PA 유병률 = PA 수 / 고혈압 대상자 수
2 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
나이
기간: 2 년
중국 고혈압 환자의 PA 특성
2 년
혈압
기간: 2 년
중국 고혈압 환자의 PA 특성
2 년
고혈압의 가족력
기간: 2 년
중국 고혈압 환자의 PA 특성
2 년
공복 혈당
기간: 2 년
중국 고혈압 환자의 PA 특성
2 년
심혈관 사건
기간: 2 년
중국 고혈압 환자의 PA 특성
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Qifu Li

협력자

Fu Wai Hospital, Beijing, China

수사관

  • 수석 연구원: Jun Cai, phD, Hypertension Center, Fuwai Hospital, State Key Laboratory of Cardiovascular Disease of China

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 6월 3일

기본 완료 (실제)

2018년 11월 30일

연구 완료 (실제)

2018년 11월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 4월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 5월 13일

처음 게시됨 (실제)

2017년 5월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 10월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 10월 22일

마지막으로 확인됨

2020년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PA-China 2017

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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