脂肪組織の拡張性と 2 型糖尿病 (LIMEX)
2020年2月12日 更新者：Vladimir Stich、Charles University, Czech Republic
2型糖尿病発症の危険因子としての脂肪組織の拡張性の制限：前脂肪細胞の役割
この研究の目的は、2型糖尿病の遺伝的素因を持つ被験者の脂肪生成能と前脂肪細胞の代謝特性の偏差を分析し、この疾患の発症に関連する脂肪組織の肥大成長の根底にある要因を特定することです。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
脂肪組織 (AT) は、過形成または肥大による過剰なエネルギー摂取に反応して拡大します。
過形成はインスリン感受性の維持に関連していますが、肥大性ATは多くの代謝障害を引き起こします。
AT肥大を犠牲にして過形成が抑制されるメカニズムは不明のままですが、脂肪細胞の肥大は主に、利用可能な前脂肪細胞の不十分な動員と分化によって引き起こされると予想されます。
過形成の制限は、2型糖尿病の遺伝的素因がある非肥満の健康な被験者ですでに発生しています。
LIMEX プロジェクトでは、これらと制御対象を使用して、AT の拡張性のメカニズムを解析することを目指しています。
このプロジェクトでは、AT の in vivo 特性評価と、臨床研究中に得られた AT 生検に由来するヒト前脂肪細胞に関する in vitro 研究を組み合わせます。
インビトロでは、脂肪細胞の増殖、脂肪生成および脂質生成が監視され、これらの特性は、インビボでのAT肥大の程度、インスリン感受性、および代謝合併症に対する遺伝的素因に関連します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
44
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Prague、チェコ、100 00
- Third Faculty of Medicine, Charles University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年～45年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
男
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
50 人の健康で痩せた男性 (年齢 30 ～ 45、BMI < 26)。
被験者の 2 つのグループ (n = 25) は、BMI、体脂肪量、および年齢が一致しました。
説明
包含基準:
- 健康で肥満でない男性
- -被験者はT2DMの遺伝的素因を持っています-つまり、2人の第1度近親者（両親、兄弟）または1人の第1度近親者と2型糖尿病の2人の第2度近親者（祖父母、叔父、叔母）がT2DMと診断されているOR
- T2DMの家族歴のない被験者。
除外基準:
- 肥満の既往歴
- トリグリセリド濃度の上昇（1.7mmol/l以上）
- 高血圧
- 甲状腺または他の内分泌疾患
- 喫煙
- 薬物乱用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
2型糖尿病患者の子孫
グループ 1: 2 型糖尿病 (T2DM) の遺伝的素因を持つ 25 人の健康でやせた男性 (年齢 30 ～ 45、BMI < 28) - つまり、2 人の第一度近親者 (両親、兄弟姉妹) または 1 人の第一度近親者と 2 人の第二度近親者2 型糖尿病の -度近親者 (祖父母、叔父、叔母) が T2DM と診断されました。
除外基準：肥満、トリグリセリド濃度の上昇、高血圧、甲状腺または他の内分泌疾患、喫煙、薬物乱用の既往歴。
|
|
対照群
グループ 2: T2DM の家族歴のない 25 人の健康でやせた男性 (年齢 30 ～ 45、BMI < 28)。
除外基準：肥満、トリグリセリド濃度の上昇、高血圧、甲状腺または他の内分泌疾患、喫煙、薬物乱用の既往歴。
BMI、体脂肪量、および年齢がグループ 1 の被験者と一致する被験者が募集されます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
前脂肪細胞の脂肪生成能力
時間枠：培養細胞の樹立から3ヶ月
|
増殖アッセイ、メッセンジャーリボ核酸 (mRNA) 遺伝子発現
|
培養細胞の樹立から3ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
インスリン感受性
時間枠：研究開始時の被験者の3時間の調査
|
高インスリン正常血糖クランプによって測定されたグルコース処理
|
研究開始時の被験者の3時間の調査
|
|
耐糖能
時間枠：研究開始時の被験者の2時間の調査
|
経口ブドウ糖負荷試験（OGTT）
|
研究開始時の被験者の2時間の調査
|
|
脂質代謝
時間枠：培養細胞の樹立から3ヶ月
|
被験者由来の脂肪細胞の細胞培養における脂肪分解、脂質生成
|
培養細胞の樹立から3ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Vladimir Stich, prof、Third faculty of medicine, Charles University in Prague
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Guilherme A, Virbasius JV, Puri V, Czech MP. Adipocyte dysfunctions linking obesity to insulin resistance and type 2 diabetes. Nat Rev Mol Cell Biol. 2008 May;9(5):367-77. doi: 10.1038/nrm2391.
- Lu Q, Li M, Zou Y, Cao T. Induction of adipocyte hyperplasia in subcutaneous fat depot alleviated type 2 diabetes symptoms in obese mice. Obesity (Silver Spring). 2014 Jul;22(7):1623-31. doi: 10.1002/oby.20705. Epub 2014 Feb 11.
- Alligier M, Gabert L, Meugnier E, Lambert-Porcheron S, Chanseaume E, Pilleul F, Debard C, Sauvinet V, Morio B, Vidal-Puig A, Vidal H, Laville M. Visceral fat accumulation during lipid overfeeding is related to subcutaneous adipose tissue characteristics in healthy men. J Clin Endocrinol Metab. 2013 Feb;98(2):802-10. doi: 10.1210/jc.2012-3289. Epub 2013 Jan 2.
- Medina-Gomez G, Gray SL, Yetukuri L, Shimomura K, Virtue S, Campbell M, Curtis RK, Jimenez-Linan M, Blount M, Yeo GS, Lopez M, Seppanen-Laakso T, Ashcroft FM, Oresic M, Vidal-Puig A. PPAR gamma 2 prevents lipotoxicity by controlling adipose tissue expandability and peripheral lipid metabolism. PLoS Genet. 2007 Apr 27;3(4):e64. doi: 10.1371/journal.pgen.0030064.
- Rossmeislova L, Malisova L, Kracmerova J, Tencerova M, Kovacova Z, Koc M, Siklova-Vitkova M, Viquerie N, Langin D, Stich V. Weight loss improves the adipogenic capacity of human preadipocytes and modulates their secretory profile. Diabetes. 2013 Jun;62(6):1990-5. doi: 10.2337/db12-0986. Epub 2013 Feb 1.
- Koc M, Siklova M, Sramkova V, Stepan M, Krauzova E, Stich V, Rossmeislova L. Signs of Deregulated Gene Expression Are Present in Both CD14+ and CD14- PBMC From Non-Obese Men With Family History of T2DM. Front Endocrinol (Lausanne). 2021 Feb 15;11:582732. doi: 10.3389/fendo.2020.582732. eCollection 2020.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年1月1日
一次修了 (実際)
2018年3月1日
研究の完了 (実際)
2019年1月1日
試験登録日
最初に提出
2017年5月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年5月15日
最初の投稿 (実際)
2017年5月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年2月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年2月12日
最終確認日
2020年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
2型糖尿病の臨床試験
-
National Human Genome Research Institute (NHGRI)完了