脂肪组织扩张性和 2 型糖尿病 (LIMEX)
2020年2月12日 更新者：Vladimir Stich、Charles University, Czech Republic
有限的脂肪组织扩张性作为 2 型糖尿病发展的危险因素：前脂肪细胞的作用
该研究的目的是分析具有 2 型糖尿病遗传易感性的受试者的脂肪形成潜力和前脂肪细胞代谢特性的偏差，从而确定与该疾病发展相关的脂肪组织肥大性生长的潜在因素。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
脂肪组织 (AT) 因增生或肥大摄入过多能量而扩张。
虽然增生与胰岛素敏感性的保持有关，但肥大性 AT 会造成许多代谢缺陷。
以 AT 肥大为代价抑制增生的机制仍然未知，但预计脂肪细胞的肥大主要是由可用前脂肪细胞的募集和分化不足驱动的。
增生的局限性已经出现在遗传上易患 2 型糖尿病的非肥胖健康受试者中。
使用这些和控制主题，LIMEX 项目旨在分析 AT 可扩展性的机制。
该项目将结合 AT 的体内表征和对从临床研究期间获得的 AT 活检中提取的人类前体脂肪细胞进行的体外研究。
在体外，将监测脂肪细胞的增殖、脂肪生成和脂肪生成，这些特性将与体内 AT 肥大程度、胰岛素敏感性和代谢并发症的遗传易感性相关。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
44
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Prague、捷克语、100 00
- Third Faculty of Medicine, Charles University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
男性
取样方法
概率样本
研究人群
50 名健康瘦男性（30-45 岁，BMI <26）。
两组受试者 (n=25) 的 BMI、脂肪量和年龄相匹配。
描述
纳入标准：
- 健康不肥胖的男性
- 受试者具有 T2DM 的遗传易感性 - 即两个一级亲属（父母、兄弟姐妹）或一个一级亲属和两个二级亲属患有 2 型糖尿病（祖父母、叔叔、阿姨）被诊断患有 T2DM 或
- 没有任何 T2DM 家族史的受试者。
排除标准：
- 任何肥胖病史
- 甘油三酯浓度升高（高于 1.7 mmol/l）
- 高血压
- 甲状腺或其他内分泌疾病
- 抽烟
- 吸毒
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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2型糖尿病患者的后代
第 1 组：25 名具有 2 型糖尿病 (T2DM) 遗传易感性的健康瘦男性（年龄 30-45 岁，BMI <28）——即他们的两名一级亲属（父母、兄弟姐妹）或一名一级亲属和两名二级亲属患有 2 型糖尿病的 2 级亲属（祖父母、叔叔、阿姨）被诊断患有 T2DM。
排除标准：任何肥胖病史、甘油三酯浓度升高、高血压、甲状腺或其他内分泌疾病、吸烟、药物滥用。
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控制对象
第 2 组：25 名没有任何 T2DM 家族史的健康瘦男性（30-45 岁，BMI <28）。
排除标准：任何肥胖病史、甘油三酯浓度升高、高血压、甲状腺或其他内分泌疾病、吸烟、药物滥用。
将招募 BMI、脂肪量和年龄与第 1 组受试者相匹配的受试者。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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前脂肪细胞的成脂能力
大体时间：细胞培养建立后3个月
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增殖测定、信使核糖核酸 (mRNA) 基因表达
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细胞培养建立后3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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胰岛素敏感性
大体时间：在研究开始时对受试者进行 3 小时的调查
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通过高胰岛素正常血糖钳夹测量葡萄糖处理
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在研究开始时对受试者进行 3 小时的调查
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葡萄糖耐量
大体时间：在研究开始时对受试者进行 2 小时调查
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口服葡萄糖耐量试验（OGTT）
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在研究开始时对受试者进行 2 小时调查
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脂质代谢
大体时间：细胞培养建立后3个月
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来自受试者的脂肪细胞的细胞培养物中的脂肪分解、脂肪生成
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细胞培养建立后3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Vladimir Stich, prof、Third faculty of medicine, Charles University in Prague
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Guilherme A, Virbasius JV, Puri V, Czech MP. Adipocyte dysfunctions linking obesity to insulin resistance and type 2 diabetes. Nat Rev Mol Cell Biol. 2008 May;9(5):367-77. doi: 10.1038/nrm2391.
- Lu Q, Li M, Zou Y, Cao T. Induction of adipocyte hyperplasia in subcutaneous fat depot alleviated type 2 diabetes symptoms in obese mice. Obesity (Silver Spring). 2014 Jul;22(7):1623-31. doi: 10.1002/oby.20705. Epub 2014 Feb 11.
- Alligier M, Gabert L, Meugnier E, Lambert-Porcheron S, Chanseaume E, Pilleul F, Debard C, Sauvinet V, Morio B, Vidal-Puig A, Vidal H, Laville M. Visceral fat accumulation during lipid overfeeding is related to subcutaneous adipose tissue characteristics in healthy men. J Clin Endocrinol Metab. 2013 Feb;98(2):802-10. doi: 10.1210/jc.2012-3289. Epub 2013 Jan 2.
- Medina-Gomez G, Gray SL, Yetukuri L, Shimomura K, Virtue S, Campbell M, Curtis RK, Jimenez-Linan M, Blount M, Yeo GS, Lopez M, Seppanen-Laakso T, Ashcroft FM, Oresic M, Vidal-Puig A. PPAR gamma 2 prevents lipotoxicity by controlling adipose tissue expandability and peripheral lipid metabolism. PLoS Genet. 2007 Apr 27;3(4):e64. doi: 10.1371/journal.pgen.0030064.
- Rossmeislova L, Malisova L, Kracmerova J, Tencerova M, Kovacova Z, Koc M, Siklova-Vitkova M, Viquerie N, Langin D, Stich V. Weight loss improves the adipogenic capacity of human preadipocytes and modulates their secretory profile. Diabetes. 2013 Jun;62(6):1990-5. doi: 10.2337/db12-0986. Epub 2013 Feb 1.
- Koc M, Siklova M, Sramkova V, Stepan M, Krauzova E, Stich V, Rossmeislova L. Signs of Deregulated Gene Expression Are Present in Both CD14+ and CD14- PBMC From Non-Obese Men With Family History of T2DM. Front Endocrinol (Lausanne). 2021 Feb 15;11:582732. doi: 10.3389/fendo.2020.582732. eCollection 2020.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年1月1日
初级完成 (实际的)
2018年3月1日
研究完成 (实际的)
2019年1月1日
研究注册日期
首次提交
2017年5月15日
首先提交符合 QC 标准的
2017年5月15日
首次发布 (实际的)
2017年5月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年2月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年2月12日
最后验证
2020年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
2型糖尿病的临床试验
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Laval University尚未招聘糖尿病，Mellitus，1 型