Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A zsírszövet tágulhatósága és a 2-es típusú cukorbetegség (LIMEX)

2020. február 12. frissítette: Vladimir Stich, Charles University, Czech Republic

A zsírszövet korlátozott tágulhatósága, mint a 2-es típusú cukorbetegség kialakulásának kockázati tényezője: a preadipociták szerepe

A tanulmány célja a 2-es típusú cukorbetegségre genetikailag hajlamos alanyok preadipocitáinak adipogén potenciáljában és metabolikus tulajdonságaiban mutatkozó eltérések elemzése, és így azonosítani azokat a tényezőket, amelyek a zsírszövet hipertrófiás növekedésének hátterében állnak a betegség kialakulásával kapcsolatban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A zsírszövet (AT) a túlzott energiabevitel hatására hiperplázia vagy hipertrófia következtében kitágul. Míg a hiperplázia az inzulinérzékenység megőrzésével jár, a hipertrófiás AT számos anyagcserezavart okoz. A hiperplázia elnyomásának mechanizmusa az AT hipertrófia rovására továbbra is ismeretlen, de várhatóan a zsírsejtek hipertrófiáját elsősorban a rendelkezésre álló preadipociták elégtelen toborzása és differenciálódása okozza. A hiperplázia korlátozása már nem elhízott egészséges alanyoknál jelentkezik, akik genetikailag hajlamosak a 2-es típusú cukorbetegségre. A LIMEX projekt ezek és a kontroll alanyok felhasználásával az AT bővíthetőség mechanizmusait kívánja elemezni. A projekt kombinálja az AT in vivo jellemzését és a klinikai vizsgálat során nyert AT biopsziákból származó humán preadipocitákon végzett in vitro vizsgálatokat. In vitro a zsírsejtek proliferációját, adipogenezisét és lipogenezisét monitorozni fogják, és ezek a tulajdonságok az in vivo AT-hipertrófia mértékével, az inzulinérzékenységgel és a metabolikus szövődményekre való genetikai hajlamtal függenek össze.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

44

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Csehország
      • Prague, Csehország, 100 00
        • Third Faculty of Medicine, Charles University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

30 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Férfi

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

50 egészséges, sovány férfi (30-45 év közötti, BMI <26). Az alanyok két csoportja (n=25) megfelelt a BMI-nek, a zsírtömegnek és az életkornak.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • egészséges, nem elhízott férfiak
  • az alanynak genetikai hajlama van T2DM-re, azaz két elsőfokú rokon (szülők, testvérek) vagy egy elsőfokú rokon és két másodfokú rokon 2-es típusú cukorbetegségben szenved (nagyszülők, nagybácsi, nagynéni), akiknél T2DM OR diagnosztizáltak.
  • T2DM családtörténete nélkül.

Kizárási kritériumok:

  • bármely korábbi elhízás anamnézisében
  • emelkedett triglicerid koncentráció (1,7 mmol/l felett)
  • magas vérnyomás
  • pajzsmirigy vagy más endokrin betegség
  • dohányzó
  • kábítószerrel való visszaélés

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
2-es típusú cukorbetegek utódai
1. csoport: 25 egészséges, sovány férfi (30-45 év közötti, BMI <28), akik genetikailag hajlamosak 2-es típusú diabetes mellitusra (T2DM) – azaz két elsőfokú rokonuk (szülők, testvérek) vagy egy elsőfokú és két második -fokú 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő rokonoknál (nagyszülők, nagybácsi, nagynéni) diagnosztizáltak T2DM-et. Kizárási kritériumok: bármilyen korábbi elhízás, emelkedett triglicerid koncentráció, magas vérnyomás, pajzsmirigy vagy egyéb endokrin betegség, dohányzás, kábítószerrel való visszaélés.
Kontroll alanyok
2. csoport: 25 egészséges, sovány férfi (30-45 év közötti, BMI <28), akiknél a családban nem fordult elő T2DM. Kizárási kritériumok: bármilyen korábbi elhízás, emelkedett triglicerid koncentráció, magas vérnyomás, pajzsmirigy vagy egyéb endokrin betegség, dohányzás, kábítószerrel való visszaélés. A BMI, zsírtömeg és életkor alapján az 1. csoportba tartozó alanyokat toborozzuk.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A preadipociták adipogén kapacitása
Időkeret: 3 hónap a sejttenyészet létrehozásától számítva
proliferációs vizsgálatok, messenger ribonukleinsav (mRNS) génexpresszió
3 hónap a sejttenyészet létrehozásától számítva

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Inzulinérzékenység
Időkeret: 3 óra vizsgálat a tárgyban a vizsgálat megkezdésekor
A glükóz ártalmatlanítása hiperinzulinemiás-euglikémiás szorítóval mérve
3 óra vizsgálat a tárgyban a vizsgálat megkezdésekor
Glükóz tolerancia
Időkeret: 2 óra vizsgálat a tárgyban a vizsgálat megkezdésekor
Orális glükóz tolerancia teszt (OGTT)
2 óra vizsgálat a tárgyban a vizsgálat megkezdésekor
Lipid anyagcsere
Időkeret: 3 hónap a sejttenyészet létrehozásától számítva
Lipolízis, lipogenezis az alanyokból származó zsírsejtek sejtkultúráiban
3 hónap a sejttenyészet létrehozásától számítva

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Charles University, Czech Republic

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Vladimir Stich, prof, Third faculty of medicine, Charles University in Prague

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. január 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2018. március 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2019. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 15.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. május 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. február 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. február 12.

Utolsó ellenőrzés

2020. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 16-14048S

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a 2-es típusú diabetes mellitus

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Croatia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel