Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Extensibilité du tissu adipeux et diabète de type 2 (LIMEX)

12 février 2020 mis à jour par: Vladimir Stich, Charles University, Czech Republic

Expansibilité limitée du tissu adipeux en tant que facteur de risque de développement du diabète de type 2 : le rôle des préadipocytes

L'objectif de l'étude est d'analyser les déviations du potentiel adipogénique et des propriétés métaboliques des préadipocytes chez des sujets ayant une prédisposition génétique au diabète de type 2, et ainsi d'identifier les facteurs qui sous-tendent la croissance hypertrophique du tissu adipeux associée au développement de cette maladie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Le tissu adipeux (TA) se dilate en réponse à un apport énergétique excessif par hyperplasie ou hypertrophie. Alors que l'hyperplasie est associée à la préservation de la sensibilité à l'insuline, l'AT hypertrophique exerce un certain nombre de défauts métaboliques. Les mécanismes par lesquels l'hyperplasie est supprimée aux dépens de l'hypertrophie AT restent inconnus, mais on s'attend à ce que l'hypertrophie des adipocytes soit principalement motivée par un recrutement et une différenciation insuffisants des préadipocytes disponibles. La limitation de l'hyperplasie se produit déjà chez des sujets sains non obèses qui sont génétiquement prédisposés au diabète de type 2. A l'aide de ces sujets et de sujets témoins, le projet LIMEX vise à analyser les mécanismes d'expansibilité AT. Le projet combinera la caractérisation in vivo de l'AT et des études in vitro sur des préadipocytes humains issus de biopsies d'AT obtenues lors d'études cliniques. In vitro, la prolifération, l'adipogenèse et la lipogenèse des cellules adipeuses seront suivies et ces propriétés seront liées au degré d'hypertrophie AT in vivo, à la sensibilité à l'insuline et à la prédisposition génétique aux complications métaboliques.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

44

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Tchéquie
      • Prague, Tchéquie, 100 00
        • Third Faculty of Medicine, Charles University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans à 45 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

50 hommes minces en bonne santé (30-45 ans, IMC <26). Deux groupes de sujets (n=25) appariés pour l'IMC, la masse grasse et l'âge.

La description

Critère d'intégration:

  • hommes en bonne santé non obèses
  • le sujet a une prédisposition génétique pour le DT2 - c'est-à-dire deux parents au premier degré (parents, frères et sœurs) ou un parent au premier degré et deux parents au deuxième degré atteints de diabète de type 2 (grands-parents, oncle, tante) diagnostiqués avec le DT2 OU
  • sujet sans antécédent familial de DT2.

Critère d'exclusion:

  • tout antécédent d'obésité
  • concentration élevée de triglycérides (supérieure à 1,7 mmol/l)
  • hypertension
  • thyroïde ou autre maladie endocrinienne
  • fumeur
  • abus de drogue

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Progéniture de patients diabétiques de type 2
Groupe 1 : 25 hommes minces en bonne santé (30-45 ans, IMC <28) avec une prédisposition génétique au diabète sucré de type 2 (DT2) - c'est-à-dire leurs deux parents au premier degré (parents, frères et sœurs) ou un parent au premier degré et deux deuxième -des parents atteints de diabète de type 2 (grands-parents, oncle, tante) ont reçu un diagnostic de DT2. Critères d'exclusion : tout antécédent d'obésité, concentration élevée de triglycérides, hypertension, maladie thyroïdienne ou autre maladie endocrinienne, tabagisme, toxicomanie.
Sujets témoins
Groupe 2 : 25 hommes minces en bonne santé (30-45 ans, IMC <28) sans aucun antécédent familial de DT2. Critères d'exclusion : tout antécédent d'obésité, concentration élevée de triglycérides, hypertension, maladie thyroïdienne ou autre maladie endocrinienne, tabagisme, toxicomanie. Les sujets appariés pour l'IMC, la masse grasse et l'âge aux sujets du groupe 1 seront recrutés.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Capacité adipogénique des préadipocytes
Délai: 3 mois à compter de l'établissement de la culture cellulaire
tests de prolifération, expression du gène de l'acide ribonucléique messager (ARNm)
3 mois à compter de l'établissement de la culture cellulaire

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sensibilité à l'insuline
Délai: 3 heures d'investigation du sujet au début de l'étude
Élimination du glucose mesurée par clamp hyperinsulinémique-euglycémique
3 heures d'investigation du sujet au début de l'étude
Tolérance au glucose
Délai: 2 heures d'investigation du sujet au début de l'étude
Test oral de tolérance au glucose (OGTT)
2 heures d'investigation du sujet au début de l'étude
Métabolisme lipidique
Délai: 3 mois à compter de l'établissement de la culture cellulaire
Lipolyse, lipogenèse dans des cultures cellulaires d'adipocytes issus des sujets
3 mois à compter de l'établissement de la culture cellulaire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Charles University, Czech Republic

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Vladimir Stich, prof, Third faculty of medicine, Charles University in Prague

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2016

Achèvement primaire (RÉEL)

1 mars 2018

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 janvier 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 mai 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 mai 2017

Première publication (RÉEL)

16 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

13 février 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 février 2020

Dernière vérification

1 février 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 16-14048S

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Diabète sucré de type 2

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Norway

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner