Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvidgning av fettvävnad och typ 2-diabetes (LIMEX)

12 februari 2020 uppdaterad av: Vladimir Stich, Charles University, Czech Republic

Begränsad fettvävnadsutvidgning som en riskfaktor för utveckling av typ 2-diabetes: preadipocyternas roll

Målet med studien är att analysera avvikelser i adipogen potential och metaboliska egenskaper hos preadipocyter hos personer med genetisk predisposition för typ 2-diabetes, och på så sätt identifiera faktorer som ligger till grund för hypertrofisk tillväxt av fettvävnad i samband med utvecklingen av denna sjukdom.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Fettvävnad (AT) expanderar som svar på överdrivet energiintag genom hyperplasi eller hypertrofi. Medan hyperplasi är associerad med bevarande av insulinkänslighet, utövar hypertrofisk AT ett antal metaboliska defekter. Mekanismerna genom vilka hyperplasi undertrycks på bekostnad av AT-hypertrofi är fortfarande okända, men det förväntas att hypertrofi av adipocyter främst drivs av otillräcklig rekrytering och differentiering av tillgängliga preadipocyter. Begränsningen av hyperplasi förekommer redan hos icke-överviktiga friska försökspersoner som är genetiskt predisponerade för typ 2-diabetes. Med hjälp av dessa och kontrollämnen syftar LIMEX-projektet till att analysera mekanismerna för AT-expansion. Projektet kommer att kombinera in vivo-karakterisering av AT och in vitro-studier på humana preadipocyter härledda från AT-biopsier erhållna under klinisk studie. In vitro kommer proliferation, adipogenes och lipogenes av fettceller att övervakas och dessa egenskaper kommer att relateras till graden av AT-hypertrofi in vivo, insulinkänslighet och genetisk predisposition för metabola komplikationer.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

44

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tjeckien
      • Prague, Tjeckien, 100 00
        • Third Faculty of Medicine, Charles University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år till 45 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

50 friska magra män (ålder 30-45, BMI <26). Två grupper av försökspersoner (n=25) matchade för BMI, fettmassa och ålder.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • friska icke-överviktiga män
  • försökspersonen har genetisk predisposition för T2DM - dvs två första gradens släktingar (föräldrar, syskon) eller en första gradens släkting och två andra gradens släktingar med typ 2 diabetes (farföräldrar, farbror, moster) diagnostiserade med T2DM ELLER
  • ämne utan någon familjehistoria av T2DM.

Exklusions kriterier:

  • någon tidigare historia av fetma
  • förhöjd triglyceridkoncentration (över 1,7 mmol/l)
  • hypertoni
  • sköldkörtel eller annan endokrin sjukdom
  • rökning
  • drogmissbruk

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Avkomma till typ 2-diabetespatienter
Grupp 1: 25 friska magra män (ålder 30-45, BMI <28) med genetisk predisposition för typ 2 diabetes mellitus (T2DM) - dvs deras två första gradens släktingar (föräldrar, syskon) eller en första gradens släkting och två andra -grads släktingar med typ 2-diabetes (farföräldrar, farbror, moster) fick diagnosen T2DM. Uteslutningskriterier: någon tidigare historia av fetma, förhöjd triglyceridkoncentration, högt blodtryck, sköldkörtelsjukdom eller annan endokrin sjukdom, rökning, drogmissbruk.
Kontrollämnen
Grupp 2: 25 friska magra män (ålder 30-45, BMI <28) utan någon familjehistoria av T2DM. Uteslutningskriterier: någon tidigare historia av fetma, förhöjd triglyceridkoncentration, högt blodtryck, sköldkörtelsjukdom eller annan endokrin sjukdom, rökning, drogmissbruk. Försökspersoner matchade för BMI, fettmassa och ålder till försökspersoner i grupp 1 kommer att rekryteras.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Adipogen kapacitet hos preadipocyter
Tidsram: 3 månader från etableringen av cellodlingen
proliferationsanalyser, budbärarribonukleinsyra (mRNA) genuttryck
3 månader från etableringen av cellodlingen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Insulinkänslighet
Tidsram: 3 timmars undersökning av ämnet i början av studien
Glukosavfall mätt med hyperinsulinemisk-euglykemisk klämma
3 timmars undersökning av ämnet i början av studien
Glukostolerans
Tidsram: 2 timmars undersökning av ämnet i början av studien
Oralt glukostoleranstest (OGTT)
2 timmars undersökning av ämnet i början av studien
Lipidmetabolism
Tidsram: 3 månader från etableringen av cellodlingen
Lipolys, lipogenes i cellkulturer av adipocyter härledda från försökspersonerna
3 månader från etableringen av cellodlingen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Charles University, Czech Republic

Utredare

  • Huvudutredare: Vladimir Stich, prof, Third faculty of medicine, Charles University in Prague

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2016

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 mars 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

1 januari 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 maj 2017

Första postat (FAKTISK)

16 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

13 februari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 februari 2020

Senast verifierad

1 februari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 16-14048S

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Typ 2 diabetes mellitus

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera