Растяжимость жировой ткани и диабет 2 типа (LIMEX)
12 февраля 2020 г. обновлено: Vladimir Stich, Charles University, Czech Republic
Ограниченная растяжимость жировой ткани как фактор риска развития сахарного диабета 2 типа: роль преадипоцитов
Цель исследования — проанализировать отклонения адипогенного потенциала и метаболических свойств преадипоцитов у лиц с генетической предрасположенностью к сахарному диабету 2 типа и тем самым выявить факторы, лежащие в основе гипертрофического роста жировой ткани, связанного с развитием этого заболевания.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Жировая ткань (ЖТ) расширяется в ответ на избыточное потребление энергии путем гиперплазии или гипертрофии.
В то время как гиперплазия связана с сохранением чувствительности к инсулину, гипертрофическая АТ вызывает ряд метаболических дефектов.
Механизмы, с помощью которых гиперплазия подавляется за счет гипертрофии АТ, остаются неизвестными, но ожидается, что гипертрофия адипоцитов в первую очередь обусловлена недостаточным рекрутированием и дифференцировкой доступных преадипоцитов.
Ограничение гиперплазии происходит уже у здоровых людей, не страдающих ожирением, которые генетически предрасположены к диабету 2 типа.
Используя эти и контрольные субъекты, проект LIMEX направлен на анализ механизмов расширяемости AT.
Проект будет сочетать характеристику AT in vivo и исследования in vitro на человеческих преадипоцитах, полученных из биопсий AT, полученных в ходе клинических исследований.
In vitro будет контролироваться пролиферация, адипогенез и липогенез жировых клеток, и эти свойства будут связаны со степенью гипертрофии АТ in vivo, чувствительностью к инсулину и генетической предрасположенностью к метаболическим осложнениям.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
44
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Prague, Чехия, 100 00
- Third Faculty of Medicine, Charles University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 30 лет до 45 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
50 здоровых худощавых мужчин (возраст 30-45 лет, ИМТ <26).
Две группы испытуемых (n=25) были сопоставимы по ИМТ, жировой массе и возрасту.
Описание
Критерии включения:
- здоровые мужчины без ожирения
- субъект имеет генетическую предрасположенность к СД2, то есть два родственника первой степени (родители, братья и сестры) или один родственник первой степени и два родственника второй степени с диабетом 2 типа (дедушка и бабушка, дядя, тетя) с диагнозом СД2 ИЛИ
- субъект без семейного анамнеза СД2.
Критерий исключения:
- любая предыдущая история ожирения
- повышенная концентрация триглицеридов (выше 1,7 ммоль/л)
- гипертония
- щитовидной железы или других эндокринных заболеваний
- курение
- злоупотребление наркотиками
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Потомство больных диабетом 2 типа
Группа 1: 25 здоровых худощавых мужчин (возраст 30-45 лет, ИМТ <28) с генетической предрасположенностью к сахарному диабету 2 типа (СД2) - т.е. их двое родственников первой степени (родители, братья и сестры) или один родственник первой степени и двое вторых У родственников с сахарным диабетом 2-го типа (дедушка, бабушка, дядя, тетя) был диагностирован СД2.
Критерии исключения: ожирение в анамнезе, повышенная концентрация триглицеридов, артериальная гипертензия, заболевания щитовидной железы или другие эндокринные заболевания, курение, злоупотребление наркотиками.
|
|
Субъекты управления
2-я группа: 25 здоровых мужчин худощавого телосложения (возраст 30-45 лет, ИМТ <28) без семейного анамнеза СД2.
Критерии исключения: ожирение в анамнезе, повышенная концентрация триглицеридов, артериальная гипертензия, заболевания щитовидной железы или другие эндокринные заболевания, курение, злоупотребление наркотиками.
Будут набраны субъекты, совпадающие по ИМТ, жировой массе и возрасту с субъектами в группе 1.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Адипогенная способность преадипоцитов
Временное ограничение: 3 месяца от создания клеточной культуры
|
анализы пролиферации, экспрессия гена информационной рибонуклеиновой кислоты (мРНК)
|
3 месяца от создания клеточной культуры
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Чувствительность к инсулину
Временное ограничение: 3 часа исследования предмета в начале исследования
|
Утилизация глюкозы, измеренная с помощью гиперинсулинемически-эугликемического зажима
|
3 часа исследования предмета в начале исследования
|
|
Толерантность к глюкозе
Временное ограничение: 2 часа исследования предмета в начале исследования
|
Пероральный глюкозотолерантный тест (ПГТТ)
|
2 часа исследования предмета в начале исследования
|
|
Липидный обмен
Временное ограничение: 3 месяца от создания клеточной культуры
|
Липолиз, липогенез в культурах клеток адипоцитов, полученных от субъектов
|
3 месяца от создания клеточной культуры
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Vladimir Stich, prof, Third faculty of medicine, Charles University in Prague
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Guilherme A, Virbasius JV, Puri V, Czech MP. Adipocyte dysfunctions linking obesity to insulin resistance and type 2 diabetes. Nat Rev Mol Cell Biol. 2008 May;9(5):367-77. doi: 10.1038/nrm2391.
- Lu Q, Li M, Zou Y, Cao T. Induction of adipocyte hyperplasia in subcutaneous fat depot alleviated type 2 diabetes symptoms in obese mice. Obesity (Silver Spring). 2014 Jul;22(7):1623-31. doi: 10.1002/oby.20705. Epub 2014 Feb 11.
- Alligier M, Gabert L, Meugnier E, Lambert-Porcheron S, Chanseaume E, Pilleul F, Debard C, Sauvinet V, Morio B, Vidal-Puig A, Vidal H, Laville M. Visceral fat accumulation during lipid overfeeding is related to subcutaneous adipose tissue characteristics in healthy men. J Clin Endocrinol Metab. 2013 Feb;98(2):802-10. doi: 10.1210/jc.2012-3289. Epub 2013 Jan 2.
- Medina-Gomez G, Gray SL, Yetukuri L, Shimomura K, Virtue S, Campbell M, Curtis RK, Jimenez-Linan M, Blount M, Yeo GS, Lopez M, Seppanen-Laakso T, Ashcroft FM, Oresic M, Vidal-Puig A. PPAR gamma 2 prevents lipotoxicity by controlling adipose tissue expandability and peripheral lipid metabolism. PLoS Genet. 2007 Apr 27;3(4):e64. doi: 10.1371/journal.pgen.0030064.
- Rossmeislova L, Malisova L, Kracmerova J, Tencerova M, Kovacova Z, Koc M, Siklova-Vitkova M, Viquerie N, Langin D, Stich V. Weight loss improves the adipogenic capacity of human preadipocytes and modulates their secretory profile. Diabetes. 2013 Jun;62(6):1990-5. doi: 10.2337/db12-0986. Epub 2013 Feb 1.
- Koc M, Siklova M, Sramkova V, Stepan M, Krauzova E, Stich V, Rossmeislova L. Signs of Deregulated Gene Expression Are Present in Both CD14+ and CD14- PBMC From Non-Obese Men With Family History of T2DM. Front Endocrinol (Lausanne). 2021 Feb 15;11:582732. doi: 10.3389/fendo.2020.582732. eCollection 2020.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2016 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 марта 2018 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 мая 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 мая 2017 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
16 мая 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
13 февраля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 февраля 2020 г.
Последняя проверка
1 февраля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 16-14048S
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Сахарный диабет 2 типа
-
Trabzon Arakli Bayram Halil Public HospitalРекрутингДиабет Type2, ингибитор SGLT2, инфекция мочевыводящих путейТурция