Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fedtvævsudvidelsesevne og type 2-diabetes (LIMEX)

12. februar 2020 opdateret af: Vladimir Stich, Charles University, Czech Republic

Begrænset fedtvævsudvidelse som en risikofaktor for udvikling af type 2-diabetes: præadipocytternes rolle

Målet med studiet er at analysere afvigelser i adipogent potentiale og metaboliske egenskaber af præadipocytter hos forsøgspersoner med genetisk disposition for type 2-diabetes, og dermed identificere faktorer, der ligger til grund for hypertrofisk vækst af fedtvæv forbundet med udviklingen af ​​denne sygdom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Fedtvæv (AT) udvider sig som reaktion på overdreven energiindtag ved hyperplasi eller hypertrofi. Mens hyperplasi er forbundet med bevarelse af insulinfølsomhed, udøver hypertrofisk AT en række metaboliske defekter. De mekanismer, hvorved hyperplasi undertrykkes på bekostning af AT-hypertrofi, forbliver ukendte, men det forventes, at hypertrofien af ​​adipocytter primært er drevet af utilstrækkelig rekruttering og differentiering af tilgængelige præadipocytter. Begrænsningen af ​​hyperplasi forekommer allerede hos ikke-overvægtige raske forsøgspersoner, som er genetisk disponerede for type 2-diabetes. Ved at bruge disse og kontrolemner har LIMEX-projektet til formål at analysere mekanismerne for AT-udvidelsesmuligheder. Projektet vil kombinere in vivo karakterisering af AT og in vitro undersøgelser af humane præadipocytter afledt af AT biopsier opnået under klinisk undersøgelse. In vitro vil proliferation, adipogenese og lipogenese af fedtceller blive overvåget, og disse egenskaber vil være relateret til graden af ​​AT-hypertrofi in vivo, insulinfølsomhed og genetisk disposition for metaboliske komplikationer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

44

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tjekkiet
      • Prague, Tjekkiet, 100 00
        • Third Faculty of Medicine, Charles University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 45 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

50 sunde magre mænd (alder 30-45, BMI <26). To grupper af forsøgspersoner (n=25) matchede for BMI, fedtmasse og alder.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • sunde ikke-overvægtige mænd
  • forsøgspersonen har genetisk disposition for T2DM - dvs. to førstegradsslægtninge (forældre, søskende) eller en førstegradsslægtning og to andengradsslægtninge med type 2-diabetes (bedsteforældre, onkel, tante) diagnosticeret med T2DM ELLER
  • emne uden nogen familiehistorie med T2DM.

Ekskluderingskriterier:

  • enhver tidligere historie med fedme
  • forhøjet triglyceridkoncentration (over 1,7 mmol/l)
  • forhøjet blodtryk
  • skjoldbruskkirtel eller anden endokrin sygdom
  • rygning
  • stofmisbrug

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Afkom af type 2-diabetespatienter
Gruppe 1: 25 raske slanke mænd (alder 30-45, BMI <28) med genetisk disposition for type 2 diabetes mellitus (T2DM) - dvs. deres to førstegradsslægtninge (forældre, søskende) eller en førstegradsslægtning og to sekunders slægtning -grad pårørende med type 2-diabetes (bedsteforældre, onkel, tante) blev diagnosticeret med T2DM. Eksklusionskriterier: enhver tidligere historie med fedme, forhøjet triglyceridkoncentration, hypertension, skjoldbruskkirtel eller anden endokrin sygdom, rygning, stofmisbrug.
Kontrolfag
Gruppe 2: 25 sunde magre mænd (alder 30-45, BMI <28) uden nogen familiehistorie med T2DM. Eksklusionskriterier: enhver tidligere historie med fedme, forhøjet triglyceridkoncentration, hypertension, skjoldbruskkirtel eller anden endokrin sygdom, rygning, stofmisbrug. Forsøgspersoner matchet for BMI, fedtmasse og alder til forsøgspersoner i gruppe 1 vil blive rekrutteret.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Adipogen kapacitet af præadipocytter
Tidsramme: 3 måneder fra etableringen af ​​cellekulturen
proliferationsassays, messenger ribonukleinsyre (mRNA) genekspression
3 måneder fra etableringen af ​​cellekulturen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Insulinfølsomhed
Tidsramme: 3 timers undersøgelse af emnet ved studiestart
Bortskaffelse af glukose målt ved hyperinsulinemisk-euglykæmisk klemme
3 timers undersøgelse af emnet ved studiestart
Glucosetolerance
Tidsramme: 2 timers undersøgelse af emnet ved studiestart
Oral glucosetolerancetest (OGTT)
2 timers undersøgelse af emnet ved studiestart
Lipidmetabolisme
Tidsramme: 3 måneder fra etableringen af ​​cellekulturen
Lipolyse, lipogenese i cellekulturer af adipocytter afledt fra forsøgspersonerne
3 måneder fra etableringen af ​​cellekulturen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Charles University, Czech Republic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Vladimir Stich, prof, Third faculty of medicine, Charles University in Prague

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. marts 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. maj 2017

Først opslået (FAKTISKE)

16. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

13. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. februar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 16-14048S

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 2 diabetes mellitus

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner