Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utvidbarhet av fettvev og diabetes type 2 (LIMEX)

12. februar 2020 oppdatert av: Vladimir Stich, Charles University, Czech Republic

Begrenset fettvevsutvidbarhet som en risikofaktor for utvikling av type 2-diabetes: preadipocyttenes rolle

Målet med studien er å analysere avvik i adipogent potensial og metabolske egenskaper til preadipocytter hos personer med genetisk disposisjon for type 2 diabetes, og dermed identifisere faktorer som ligger til grunn for hypertrofisk vekst av fettvev assosiert med utviklingen av denne sykdommen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Fettvev (AT) ekspanderer som respons på overdreven energiinntak ved hyperplasi eller hypertrofi. Mens hyperplasi er assosiert med bevaring av insulinfølsomhet, utøver hypertrofisk AT en rekke metabolske defekter. Mekanismene som hyperplasi undertrykkes på bekostning av AT-hypertrofi forblir ukjente, men det forventes at hypertrofien til adipocytter primært er drevet av utilstrekkelig rekruttering og differensiering av tilgjengelige preadipocytter. Begrensningen av hyperplasi forekommer allerede hos ikke-overvektige friske personer som er genetisk disponert for type 2-diabetes. Ved å bruke disse og kontrollemnene har LIMEX-prosjektet som mål å analysere mekanismene for AT-utvidbarhet. Prosjektet vil kombinere in vivo karakterisering av AT og in vitro studier på humane preadipocytter avledet fra AT biopsier oppnådd under kliniske studier. In vitro vil proliferasjon, adipogenese og lipogenese av fettceller overvåkes og disse egenskapene vil være relatert til graden av AT-hypertrofi in vivo, insulinsensitivitet og genetisk disposisjon for metabolske komplikasjoner.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

44

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tsjekkia
      • Prague, Tsjekkia, 100 00
        • Third Faculty of Medicine, Charles University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 45 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

50 friske magre menn (alder 30-45, BMI <26). To grupper av forsøkspersoner (n=25) matchet for BMI, fettmasse og alder.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • sunne ikke-overvektige menn
  • forsøkspersonen har genetisk disposisjon for T2DM - dvs. to førstegradsslektninger (foreldre, søsken) eller en førstegradsslektning og to andregradsslektninger med type 2 diabetes (besteforeldre, onkel, tante) diagnostisert med T2DM ELLER
  • emne uten noen familiehistorie med T2DM.

Ekskluderingskriterier:

  • noen tidligere historie med fedme
  • forhøyet triglyseridkonsentrasjon (over 1,7 mmol/l)
  • hypertensjon
  • skjoldbruskkjertelen eller annen endokrin sykdom
  • røyking
  • narkotikamisbruk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Avkom av type 2 diabetespasienter
Gruppe 1: 25 friske magre menn (alder 30-45, BMI <28) med genetisk disposisjon for type 2 diabetes mellitus (T2DM) - dvs. deres to førstegradsslektninger (foreldre, søsken) eller en førstegradsslektning og to andregradsslektninger -grad pårørende med type 2 diabetes (besteforeldre, onkel, tante) ble diagnostisert med T2DM. Eksklusjonskriterier: enhver tidligere historie med fedme, forhøyet triglyseridkonsentrasjon, hypertensjon, skjoldbruskkjertel eller annen endokrin sykdom, røyking, narkotikamisbruk.
Kontrollfag
Gruppe 2: 25 friske magre menn (alder 30-45, BMI <28) uten noen familiehistorie med T2DM. Eksklusjonskriterier: enhver tidligere historie med fedme, forhøyet triglyseridkonsentrasjon, hypertensjon, skjoldbruskkjertel eller annen endokrin sykdom, røyking, narkotikamisbruk. Emner matchet for BMI, fettmasse og alder til forsøkspersoner i gruppe 1 vil bli rekruttert.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Adipogen kapasitet til preadipocytter
Tidsramme: 3 måneder fra etableringen av cellekulturen
proliferasjonsanalyser, messenger ribonukleinsyre (mRNA) genuttrykk
3 måneder fra etableringen av cellekulturen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Insulinfølsomhet
Tidsramme: 3 timers undersøkelse av emnet ved studiestart
Avhending av glukose målt med hyperinsulinemisk-euglykemisk klemme
3 timers undersøkelse av emnet ved studiestart
Glukosetoleranse
Tidsramme: 2 timers undersøkelse av emnet ved studiestart
Oral glukosetoleransetest (OGTT)
2 timers undersøkelse av emnet ved studiestart
Lipidmetabolisme
Tidsramme: 3 måneder fra etableringen av cellekulturen
Lipolyse, lipogenese i cellekulturer av adipocytter avledet fra forsøkspersonene
3 måneder fra etableringen av cellekulturen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Charles University, Czech Republic

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Vladimir Stich, prof, Third faculty of medicine, Charles University in Prague

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2016

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mars 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. mai 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

16. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

13. februar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. februar 2020

Sist bekreftet

1. februar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 16-14048S

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Type 2 diabetes mellitus

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Benin

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere