Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Uitbreidbaarheid van vetweefsel en diabetes type 2 (LIMEX)

12 februari 2020 bijgewerkt door: Vladimir Stich, Charles University, Czech Republic

Beperkte uitbreidbaarheid van vetweefsel als risicofactor voor de ontwikkeling van diabetes type 2: de rol van preadipocyten

Het doel van de studie is om afwijkingen in adipogeen potentieel en metabole eigenschappen van preadipocyten te analyseren bij proefpersonen met genetische aanleg voor diabetes type 2, en zo factoren te identificeren die ten grondslag liggen aan hypertrofische groei van vetweefsel geassocieerd met de ontwikkeling van deze ziekte.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Vetweefsel (AT) zet uit als reactie op overmatige energie-inname door hyperplasie of hypertrofie. Hoewel hyperplasie geassocieerd is met behoud van insulinegevoeligheid, veroorzaakt hypertrofische AT een aantal metabole defecten. De mechanismen waarmee hyperplasie wordt onderdrukt ten koste van AT-hypertrofie blijven onbekend, maar er wordt verwacht dat de hypertrofie van adipocyten voornamelijk wordt veroorzaakt door onvoldoende rekrutering en differentiatie van beschikbare preadipocyten. De beperking van hyperplasie komt al voor bij niet-zwaarlijvige gezonde proefpersonen die genetisch vatbaar zijn voor diabetes type 2. Met behulp van deze en controlesubjecten heeft het LIMEX-project tot doel de mechanismen van AT-uitbreidbaarheid te analyseren. Het project combineert in vivo karakterisering van AT en in vitro studies op humane preadipocyten afgeleid van AT biopsieën verkregen tijdens klinische studies. In vitro zullen proliferatie, adipogenese en lipogenese van vetcellen worden gevolgd en deze eigenschappen zullen worden gerelateerd aan de mate van AT hypertrofie in vivo, insulinegevoeligheid en genetische aanleg voor metabole complicaties.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

44

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Tsjechië
      • Prague, Tsjechië, 100 00
        • Third Faculty of Medicine, Charles University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar tot 45 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

50 gezonde magere mannen (leeftijd 30-45, BMI <26). Twee groepen proefpersonen (n=25) kwamen overeen voor BMI, vetmassa en leeftijd.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • gezonde niet-zwaarlijvige mannen
  • patiënt heeft genetische aanleg voor T2DM, d.w.z. twee eerstegraads familieleden (ouders, broers en zussen) of één eerstegraads familielid en twee tweedegraads familieleden met diabetes type 2 (grootouders, oom, tante) gediagnosticeerd met T2DM OF
  • onderwerp zonder enige familiegeschiedenis van T2DM.

Uitsluitingscriteria:

  • elke voorgeschiedenis van obesitas
  • verhoogde triglyceridenconcentratie (meer dan 1,7 mmol/l)
  • hypertensie
  • schildklier of andere endocriene ziekte
  • roken
  • drugsmisbruik

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Nakomelingen van type 2 diabetespatiënten
Groep 1: 25 gezonde magere mannen (leeftijd 30-45, BMI <28) met genetische aanleg voor type 2 diabetes mellitus (T2DM) - d.w.z. hun twee eerstegraads familieleden (ouders, broers en zussen) of één eerstegraads familielid en twee tweedegraads -graads verwanten met diabetes type 2 (grootouders, oom, tante) kregen de diagnose T2DM. Uitsluitingscriteria: elke voorgeschiedenis van obesitas, verhoogde triglyceridenconcentratie, hypertensie, schildklier- of andere endocriene aandoeningen, roken, drugsmisbruik.
Controle onderwerpen
Groep 2: 25 gezonde magere mannen (leeftijd 30-45, BMI <28) zonder enige familiegeschiedenis van T2DM. Uitsluitingscriteria: elke voorgeschiedenis van obesitas, verhoogde triglyceridenconcentratie, hypertensie, schildklier- of andere endocriene aandoeningen, roken, drugsmisbruik. Proefpersonen die qua BMI, vetmassa en leeftijd overeenkomen met proefpersonen in Groep 1 zullen worden aangeworven.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Adipogene capaciteit van preadipocyten
Tijdsspanne: 3 maanden vanaf de oprichting van de celkweek
proliferatie assays, boodschapper ribonucleïnezuur (mRNA) genexpressie
3 maanden vanaf de oprichting van de celkweek

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gevoeligheid voor insuline
Tijdsspanne: 3 uur onderzoek van het onderwerp bij aanvang van het onderzoek
Glucoseverwijdering gemeten door hyperinsulinemische-euglycemische klem
3 uur onderzoek van het onderwerp bij aanvang van het onderzoek
Glucosetolerantie
Tijdsspanne: 2 uur onderzoek van de proefpersoon bij aanvang van het onderzoek
Orale glucosetolerantietest (OGTT)
2 uur onderzoek van de proefpersoon bij aanvang van het onderzoek
Vet metabolisme
Tijdsspanne: 3 maanden vanaf de oprichting van de celkweek
Lipolyse, lipogenese in celculturen van adipocyten afkomstig van proefpersonen
3 maanden vanaf de oprichting van de celkweek

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Charles University, Czech Republic

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Vladimir Stich, prof, Third faculty of medicine, Charles University in Prague

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2016

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 maart 2018

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 januari 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 mei 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

16 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

13 februari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 februari 2020

Laatst geverifieerd

1 februari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 16-14048S

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Diabetes mellitus type 2

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Luxembourg

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren