Expansibilidad del tejido adiposo y diabetes tipo 2 (LIMEX)
12 de febrero de 2020 actualizado por: Vladimir Stich, Charles University, Czech Republic
Expansión limitada del tejido adiposo como factor de riesgo para el desarrollo de diabetes tipo 2: el papel de los preadipocitos
El objetivo del estudio es analizar las desviaciones en el potencial adipogénico y las propiedades metabólicas de los preadipocitos en sujetos con predisposición genética a la diabetes tipo 2, y así identificar los factores que subyacen al crecimiento hipertrófico del tejido adiposo asociado al desarrollo de esta enfermedad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El tejido adiposo (AT) se expande en respuesta a la ingesta excesiva de energía por hiperplasia o hipertrofia.
Mientras que la hiperplasia se asocia con la preservación de la sensibilidad a la insulina, la AT hipertrófica ejerce una serie de defectos metabólicos.
Se desconocen los mecanismos por los cuales se suprime la hiperplasia a expensas de la hipertrofia de AT, pero se espera que la hipertrofia de los adipocitos se deba principalmente a un reclutamiento y diferenciación insuficientes de los preadipocitos disponibles.
La limitación de la hiperplasia se da ya en sujetos sanos no obesos que están genéticamente predispuestos a la Diabetes tipo 2.
Utilizando estos y los sujetos de control, el proyecto LIMEX tiene como objetivo analizar los mecanismos de expansión de AT.
El proyecto combinará la caracterización in vivo de AT y estudios in vitro sobre preadipocitos humanos derivados de biopsias de AT obtenidas durante el estudio clínico.
In vitro, se controlará la proliferación, adipogénesis y lipogénesis de las células adiposas y se relacionarán estas propiedades con el grado de hipertrofia de AT in vivo, la sensibilidad a la insulina y la predisposición genética a complicaciones metabólicas.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
44
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Prague, Chequia, 100 00
- Third Faculty of Medicine, Charles University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años a 45 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
50 hombres sanos y delgados (edad 30-45, IMC <26).
Dos grupos de sujetos (n=25) emparejados por IMC, masa grasa y edad.
Descripción
Criterios de inclusión:
- hombres sanos no obesos
- el sujeto tiene predisposición genética para la DM2, es decir, dos familiares de primer grado (padres, hermanos) o un familiar de primer grado y dos familiares de segundo grado con diabetes tipo 2 (abuelos, tío, tía) diagnosticados con DM2 O
- sujeto sin antecedentes familiares de DM2.
Criterio de exclusión:
- cualquier historial previo de obesidad
- concentración elevada de triglicéridos (por encima de 1,7 mmol/l)
- hipertensión
- tiroides u otra enfermedad endocrina
- de fumar
- abuso de drogas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Hijos de pacientes diabéticos tipo 2
Grupo 1: 25 hombres delgados sanos (edad 30-45, IMC <28) con predisposición genética para la diabetes mellitus tipo 2 (DM2), es decir, sus dos familiares de primer grado (padres, hermanos) o un familiar de primer grado y dos de segundo grado. -Familiares de grado con diabetes tipo 2 (abuelos, tío, tía) fueron diagnosticados con DM2.
Criterios de exclusión: cualquier historial previo de obesidad, concentración elevada de triglicéridos, hipertensión, tiroides u otra enfermedad endocrina, tabaquismo, abuso de drogas.
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Sujetos de control
Grupo 2: 25 hombres delgados sanos (edad 30-45, IMC <28) sin antecedentes familiares de DM2.
Criterios de exclusión: cualquier historial previo de obesidad, concentración elevada de triglicéridos, hipertensión, tiroides u otra enfermedad endocrina, tabaquismo, abuso de drogas.
Se reclutarán sujetos emparejados por IMC, masa grasa y edad con los sujetos del Grupo 1.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Capacidad adipogénica de los preadipocitos
Periodo de tiempo: 3 meses desde el establecimiento del cultivo celular
|
ensayos de proliferación, expresión génica del ácido ribonucleico mensajero (ARNm)
|
3 meses desde el establecimiento del cultivo celular
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Sensibilidad a la insulina
Periodo de tiempo: 3 horas de investigación del tema al inicio del estudio
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Eliminación de glucosa medida por pinza hiperinsulinémica-euglucémica
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3 horas de investigación del tema al inicio del estudio
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|
Tolerancia a la glucosa
Periodo de tiempo: 2 horas de investigación del tema al inicio del estudio
|
Prueba de tolerancia a la glucosa oral (OGTT)
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2 horas de investigación del tema al inicio del estudio
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Metabolismo de lípidos
Periodo de tiempo: 3 meses desde el establecimiento del cultivo celular
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Lipólisis, lipogénesis en cultivos celulares de adipocitos derivados de los sujetos
|
3 meses desde el establecimiento del cultivo celular
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Vladimir Stich, prof, Third faculty of medicine, Charles University in Prague
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Guilherme A, Virbasius JV, Puri V, Czech MP. Adipocyte dysfunctions linking obesity to insulin resistance and type 2 diabetes. Nat Rev Mol Cell Biol. 2008 May;9(5):367-77. doi: 10.1038/nrm2391.
- Lu Q, Li M, Zou Y, Cao T. Induction of adipocyte hyperplasia in subcutaneous fat depot alleviated type 2 diabetes symptoms in obese mice. Obesity (Silver Spring). 2014 Jul;22(7):1623-31. doi: 10.1002/oby.20705. Epub 2014 Feb 11.
- Alligier M, Gabert L, Meugnier E, Lambert-Porcheron S, Chanseaume E, Pilleul F, Debard C, Sauvinet V, Morio B, Vidal-Puig A, Vidal H, Laville M. Visceral fat accumulation during lipid overfeeding is related to subcutaneous adipose tissue characteristics in healthy men. J Clin Endocrinol Metab. 2013 Feb;98(2):802-10. doi: 10.1210/jc.2012-3289. Epub 2013 Jan 2.
- Medina-Gomez G, Gray SL, Yetukuri L, Shimomura K, Virtue S, Campbell M, Curtis RK, Jimenez-Linan M, Blount M, Yeo GS, Lopez M, Seppanen-Laakso T, Ashcroft FM, Oresic M, Vidal-Puig A. PPAR gamma 2 prevents lipotoxicity by controlling adipose tissue expandability and peripheral lipid metabolism. PLoS Genet. 2007 Apr 27;3(4):e64. doi: 10.1371/journal.pgen.0030064.
- Rossmeislova L, Malisova L, Kracmerova J, Tencerova M, Kovacova Z, Koc M, Siklova-Vitkova M, Viquerie N, Langin D, Stich V. Weight loss improves the adipogenic capacity of human preadipocytes and modulates their secretory profile. Diabetes. 2013 Jun;62(6):1990-5. doi: 10.2337/db12-0986. Epub 2013 Feb 1.
- Koc M, Siklova M, Sramkova V, Stepan M, Krauzova E, Stich V, Rossmeislova L. Signs of Deregulated Gene Expression Are Present in Both CD14+ and CD14- PBMC From Non-Obese Men With Family History of T2DM. Front Endocrinol (Lausanne). 2021 Feb 15;11:582732. doi: 10.3389/fendo.2020.582732. eCollection 2020.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2016
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de marzo de 2018
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de mayo de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de mayo de 2017
Publicado por primera vez (ACTUAL)
16 de mayo de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
13 de febrero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de febrero de 2020
Última verificación
1 de febrero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 16-14048S
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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