鉄分が豊富なアスペルギルス・オリゼーからの鉄の吸収 (BIEFS)
2017年5月16日 更新者：Dr. Manju B. Reddy、Iowa State University
健康な女性被験者の硫酸第一鉄と比較して、鉄分が豊富なアスペルギルスによる血清鉄の増加
硫酸第一鉄は急速に吸収され、鉄のボーラスがかなり急速に血液に入り、酸化ストレスを誘発する非トランスフェリン結合鉄の濃度が高くなる可能性があります.
この研究の目的は、硫酸鉄とは対照的に、鉄分が豊富な麹菌 (AspironTM、ASP) から鉄分が血流に入る速度を決定することでした。
17 人の健康な女性被験者 (18 ～ 35 歳) が無作為化され、二重盲検のクロスオーバー実験デザインで、FeSO4 および ASP として 10 mg の鉄、ASP として 20 mg の鉄の 3 つの治療が行われました。
調査の概要
詳細な説明
二重盲検クロスオーバー デザインでは、17 人の研究参加者が、硫酸第一鉄 (10mg)、AspironTM (10mg)、AspironTM (20mg) の 3 つの鉄治療のいずれかを無作為に与えられました。
各鉄分治療は、キャベツ、グリーンピース、インゲン、醤油、ピーナッツオイル、ベビーキャロット40g、ご飯、オレンジジュースからなる試験食で与えられました.
各被験者はランダムな順序で 3 つの鉄サプリメントの 1 つを含む食事を摂取し、すべての参加者は各治療の 2 週間後に 3 つのサプリメントを摂取しました。
各治療で鉄サプリメントを含む試験食を摂取する前に、ベースラインの血清鉄測定のために血液を採取しました。
鉄分を含む食事を摂取した後、4 時間にわたって 30 分ごとに採血を行い、血清鉄の増加を評価しました。
ベースライム時の血清中のフェリチン、ヘプシジン、鉄、およびc反応性タンパク質の濃度を測定した。
2週間後、他の治療が各参加者に施されました。
各治療の血清鉄応答曲線を作成し、曲線下面積 (AUC) をベースラインからの血清鉄の変化で計算しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
17
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Iowa
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Ames、Iowa、アメリカ、50011-2101
- Iowa State University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～35年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 妊娠していない
- 非授乳中
- 非喫煙者
- 薬を服用していない
- 栄養補助食品（ビタミンまたはミネラル）を摂取していない
- 胃腸病歴なし
除外基準:
- 胃腸疾患の病歴
- 鉄の吸収を阻害する薬について
- 栄養補助食品（ビタミンまたはミネラル）の摂取をやめたくない
- 妊娠中
- 授乳中
- 喫煙者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：FeSO4
硫酸第一鉄：各参加者は、試験食（研究デザインに記載）と一緒に硫酸第一鉄として10mgの鉄を1回経口投与され、血清鉄が30分ごとに4時間測定されました。
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介入は、鉄サプリメントの自然な形態である ASP であり、4 時間にわたる血清鉄応答に関して、広く使用されている食事性鉄サプリメントである硫酸第一鉄と比較されます。
他の名前：
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実験的：ASP鉄（10mg）
ASP (10 mg Fe): 各参加者は、10 mg の鉄を含む ASP を 1 回経口投与されました。
カプセルを試験食と一緒に摂取し、血清鉄を 30 分ごとに 4 時間測定しました。
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介入は、鉄サプリメントの自然な形態である ASP であり、4 時間にわたる血清鉄応答に関して、広く使用されている食事性鉄サプリメントである硫酸第一鉄と比較されます。
他の名前：
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実験的：ASP鉄（20mg）
ASP (20 mg Fe): 各参加者は、20 mg の鉄を含む ASP を 1 回経口投与されました。カプセルは試験食とともに消費され、血清鉄は 4 時間にわたって 30 分ごとに測定されました。
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介入は、鉄サプリメントの自然な形態である ASP であり、4 時間にわたる血清鉄応答に関して、広く使用されている食事性鉄サプリメントである硫酸第一鉄と比較されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血清鉄
時間枠：12時間
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曲線下面積
|
12時間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Manju B Reddy, Ph.D.、Iowa State University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年5月29日
一次修了 (実際)
2013年11月20日
研究の完了 (実際)
2014年2月13日
試験登録日
最初に提出
2017年5月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年5月15日
最初の投稿 (実際)
2017年5月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年5月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年5月16日
最終確認日
2017年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。