철분이 풍부한 Aspergillus Oryzae의 철분 흡수 (BIEFS)
2017년 5월 16일 업데이트: Dr. Manju B. Reddy, Iowa State University
건강한 여성 피험자의 혈청 철분 증가
황산 제1철은 빠르게 흡수되고 철 덩어리가 오히려 빠르게 혈액으로 들어가 산화 스트레스를 유발하는 비-전이 결합 철의 농도를 높일 수 있습니다.
이 연구의 목적은 황산제일철과 달리 철분이 풍부한 Asperigillus oryzae(AspironTM, ASP)에서 철이 혈류에 얼마나 빨리 들어가는지 결정하는 것이었습니다.
17명의 건강한 여성 피험자(18-35세)가 3가지 치료(FeSO4 및 ASP로서 10mg 철 및 ASP로서 20mg 철)로 무작위 이중 맹검 교차 실험 설계를 했습니다.
연구 개요
상세 설명
이중 맹검 교차 디자인에서 17명의 연구 참가자에게 황산제일철(10mg), AspironTM(10mg) 및 AspironTM(20mg)의 세 가지 철분 치료제 중 하나를 무작위로 제공했습니다.
각 철분 처리는 양배추, 완두콩, 녹두, 간장, 땅콩 기름, 어린 당근 40g, 밥, 오렌지 주스로 구성된 시험 식사로 제공되었습니다.
각 피험자는 무작위 순서로 3가지 철분 보충제 중 하나와 함께 식사를 했으며 모든 참가자는 각 치료 사이에 2주 동안 3가지 보충제를 섭취했습니다.
각 치료에 대한 철 보충제와 함께 테스트 식사를 섭취하기 전에 기준선 혈청 철 측정을 위해 혈액을 수집했습니다.
철분과 함께 식사를 한 후, 혈청 철의 증가를 평가하기 위해 4시간 동안 30분마다 혈액을 채취했습니다.
페리틴, 헵시딘, 철 및 c-반응성 단백질 농도는 베이스라임에서 혈청에서 측정되었습니다.
2주 후 각 참여자에게 다른 치료가 시행되었습니다.
각 치료에 대한 혈청 철 반응 곡선을 구성하고 기준선에서 혈청 철의 변화로 곡선 아래 면적(AUC)을 계산했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
17
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Iowa
-
Ames, Iowa, 미국, 50011-2101
- Iowa State University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 비 임신
- 비수유
- 비 흡연자
- 약을 복용하지 않음
- 식이 보조제(비타민 또는 미네랄)를 복용하지 않음
- 위장병 병력 없음
제외 기준:
- 위장병 병력
- 철분 흡수를 방해하는 약물
- 식이 보조제(비타민 또는 미네랄) 복용을 중단할 의사가 없음
- 임신한
- 수유
- 흡연자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: FeSO4
황산철: 각 참가자에게 시험 식사(연구 설계에 설명됨)와 함께 황산제일철로서 철 10mg을 1회 경구 투여하고 혈청 철을 4시간 동안 30분마다 측정했습니다.
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중재는 철분 보충제의 천연 형태인 ASP이며 4시간 동안 혈청 철 반응 측면에서 널리 사용되는 식이 철 보충제 황산제일철과 비교됩니다.
다른 이름들:
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실험적: ASP 철(10mg)
ASP(10mg Fe): 각 참가자에게 철 10mg이 함유된 ASP를 1회 경구 투여했습니다.
캡슐을 테스트 식사와 함께 섭취하고 혈청 철분을 4시간 동안 30분마다 측정했습니다.
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중재는 철분 보충제의 천연 형태인 ASP이며 4시간 동안 혈청 철 반응 측면에서 널리 사용되는 식이 철 보충제 황산제일철과 비교됩니다.
다른 이름들:
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실험적: ASP 철(20mg)
ASP(20mg Fe): 각 참가자에게 철 20mg이 포함된 ASP를 1회 경구 투여했습니다. 캡슐은 시험 식사와 함께 섭취했고 혈청 철은 4시간 동안 30분마다 측정했습니다.
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중재는 철분 보충제의 천연 형태인 ASP이며 4시간 동안 혈청 철 반응 측면에서 널리 사용되는 식이 철 보충제 황산제일철과 비교됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
혈청 철
기간: 12 시간
|
곡선 아래 면적
|
12 시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Manju B Reddy, Ph.D., Iowa State University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 5월 29일
기본 완료 (실제)
2013년 11월 20일
연구 완료 (실제)
2014년 2월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 5월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 5월 15일
처음 게시됨 (실제)
2017년 5월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 5월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 5월 16일
마지막으로 확인됨
2017년 5월 1일
추가 정보
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