Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Vasfelszívódás vassal dúsított Aspergillus Oryzae-ból (BIEFS)

2017. május 16. frissítette: Dr. Manju B. Reddy, Iowa State University

A vasban dúsított Aspergillus szérum vasszintjének növekedése a vas-szulfáthoz képest egészséges női alanyokban

A vas-szulfát gyorsan felszívódik, és a vasbolus meglehetősen gyorsan bejut a vérbe, ami valószínűleg a nem transzferrinhez kötött vas magasabb koncentrációjához vezethet, ami oxidatív stresszt vált ki. A vizsgálat célja annak meghatározása volt, hogy a vasban dúsított Asperigillus oryzae (AspironTM, ASP) milyen gyorsan jut be a véráramba a vas-szulfáttal ellentétben. Tizenhét egészséges, női alany (18-35 év) randomizált, kettős vak, keresztezett kísérleti tervet három kezeléssel végeztek: 10 mg vasat FeSO4-ként és ASP-ként, valamint 20 mg vasat ASP-ként.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Egy kettős vak keresztezési tervben 17 kutatási résztvevő véletlenszerűen kapott a három vas-kezelés egyikét: vas-szulfátot (10 mg), AspironTM-et (10 mg) és AspironTM-et (20 mg). Mindegyik vaskezelést egy teszt étkezéssel végeztük, amely káposztából, zöldborsóból, zöldbabból, szójaszószból, földimogyoróolajból, 40 g bébi sárgarépából, párolt rizsből és narancsléből állt. Minden alany véletlenszerű sorrendben evett a három vas-kiegészítő egyikével, és az összes résztvevő a három kiegészítőt fogyasztotta 2 héttel az egyes kezelések között. A teszt étkezés vas-kiegészítővel történő elfogyasztása előtt minden kezelésnél vért vettünk az alapszintű szérum vasmérés céljából. A vasat tartalmazó étkezést követően 4 órán keresztül 30 percenként vérvételt végeztünk a szérum vasszint emelkedésének értékelésére. A ferritin, hepcidin, vas és c-reaktív fehérje koncentrációját a szérumban mértük a kiindulási értéknél. Két hét elteltével minden résztvevő más kezelést kapott. Minden egyes kezeléshez elkészítettük a szérumvas válasz görbéit, és a görbe alatti területet (AUC) a szérum vas kiindulási értékhez viszonyított változásával számítottuk ki.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

17

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Egyesült Államok, 50011-2101
        • Iowa State University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Nem terhes
  • Nem laktáló
  • Nemdohányzó
  • Nem szed gyógyszereket
  • Nem szed étrend-kiegészítőt (vitamint vagy ásványi anyagot)
  • Nincs emésztőrendszeri betegségek anamnézisében

Kizárási kritériumok:

  • Bármilyen emésztőrendszeri betegség anamnézisében
  • A vas felszívódását akadályozó gyógyszerekre
  • Nem hajlandó abbahagyni az étrend-kiegészítők (vitaminok vagy ásványi anyagok) szedését
  • Terhes
  • Szoptató
  • Dohányos

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: FeSO4
Ferro-szulfát: Minden résztvevő egyszeri orális adagban 10 mg vasat kapott vas-szulfát formájában a vizsgálati étkezéssel együtt (leírva a vizsgálati tervben), és a szérum vastartalmát 30 percenként 4 órán keresztül mértük.
Étrend-kiegészítő: Vas szulfát
A beavatkozás az ASP, a vas-kiegészítő természetes formája, és egy széles körben használt étrendi vas-kiegészítő vas-szulfáthoz hasonlítják a szérum vasválasz szempontjából 4 órás periódus alatt.
Más nevek:
  • ASP (10 mg)
  • ASP (20 mg)
Kísérleti: ASP Fe (10 mg)
ASP (10 mg Fe): Minden résztvevő egyszeri orális adag ASP-t kapott, amely 10 mg vasat tartalmazott. A kapszulát a teszt étkezéssel együtt fogyasztottuk el, és 4 órán keresztül 30 percenként mértük a szérum vastartalmát.
Étrend-kiegészítő: Vas szulfát
A beavatkozás az ASP, a vas-kiegészítő természetes formája, és egy széles körben használt étrendi vas-kiegészítő vas-szulfáthoz hasonlítják a szérum vasválasz szempontjából 4 órás periódus alatt.
Más nevek:
  • ASP (10 mg)
  • ASP (20 mg)
Kísérleti: ASP Fe (20 mg)
ASP (20 mg Fe): Minden résztvevő egyszeri orális dózisú ASP-t kapott, amely 20 mg vasat tartalmazott. A kapszulát a teszt étkezéssel együtt fogyasztottuk el, és 4 órán keresztül 30 percenként mértük a szérum vastartalmát.
Étrend-kiegészítő: Vas szulfát
A beavatkozás az ASP, a vas-kiegészítő természetes formája, és egy széles körben használt étrendi vas-kiegészítő vas-szulfáthoz hasonlítják a szérum vasválasz szempontjából 4 órás periódus alatt.
Más nevek:
  • ASP (10 mg)
  • ASP (20 mg)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szérum vas
Időkeret: 12 óra
A görbe alatti terület
12 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Iowa State University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Manju B Reddy, Ph.D., Iowa State University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2013. május 29.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. november 20.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. február 13.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 15.

Első közzététel (Tényleges)

2017. május 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. május 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 16.

Utolsó ellenőrzés

2017. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • BIEFS

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

IPD terv leírása

Tegyen közzé egy újságot

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Vashiány

Klinikai vizsgálatok a Vas szulfát

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel