Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wchłanianie żelaza ze wzbogaconego w żelazo Aspergillus Oryzae (BIEFS)

16 maja 2017 zaktualizowane przez: Dr. Manju B. Reddy, Iowa State University

Wzrost stężenia żelaza w surowicy z Aspergillus wzbogaconego w żelazo w porównaniu z siarczanem żelazawym u zdrowych kobiet

Siarczan żelazawy jest szybko wchłaniany, a porcja żelaza dość szybko dostaje się do krwi, co może prowadzić do wyższych stężeń żelaza niezwiązanego z transferyną, co indukuje stres oksydacyjny. Celem tego badania było określenie, jak szybko żelazo przedostaje się do krwioobiegu z wzbogaconego w żelazo Asperigillus oryzae (AspironTM, ASP) w przeciwieństwie do siarczanu żelazawego. Siedemnaście zdrowych kobiet (18-35 lat) zostało zrandomizowanych, podwójnie ślepych, krzyżowych eksperymentów z trzema dawkami: 10 mg żelaza jako FeSO4 i ASP oraz 20 mg żelaza jako ASP.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W podwójnie zaślepionym projekcie krzyżowym 17 uczestnikom badania losowo podano jedną z trzech kuracji żelazem: siarczan żelazawy (10 mg), AspironTM (10 mg) i AspironTM (20 mg). Każdemu traktowaniu żelazem podawano posiłek testowy składający się z kapusty, zielonego groszku, zielonej fasoli, sosu sojowego, oleju arachidowego, 40 g młodych marchewek, gotowanego na parze ryżu i soku pomarańczowego. Każdy pacjent spożywał posiłek z jednym z trzech suplementów żelaza w losowej kolejności, a wszyscy uczestnicy spożywali trzy suplementy w odstępie 2 tygodni między każdym leczeniem. Przed spożyciem posiłku testowego z suplementem żelaza dla każdego traktowania, pobierano krew do podstawowego pomiaru żelaza w surowicy. Po spożyciu posiłku z żelazem pobierano kolejne próbki krwi co 30 minut przez okres 4 godzin w celu oceny wzrostu stężenia żelaza w surowicy. Stężenia ferrytyny, hepcydyny, żelaza i białka c-reaktywnego mierzono w surowicy na początku wapna. Po dwóch tygodniach każdemu uczestnikowi podawano inne zabiegi. Skonstruowano krzywe odpowiedzi na żelazo w surowicy dla każdego traktowania i obliczono pole pod krzywą (AUC) ze zmianą poziomu żelaza w surowicy od linii podstawowej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

17

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Stany Zjednoczone, 50011-2101
        • Iowa State University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Nie w ciąży
  • Nie karmiące piersią
  • Niepalący
  • Nie przyjmowanie leków
  • Nie przyjmowanie suplementów diety (witamin lub minerałów)
  • Brak historii chorób żołądkowo-jelitowych

Kryteria wyłączenia:

  • Jakakolwiek historia chorób żołądkowo-jelitowych
  • Na lekach, które zakłócają wchłanianie żelaza
  • Niechęć do zaprzestania przyjmowania suplementów diety (witamin lub minerałów)
  • W ciąży
  • Laktacja
  • Palący

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: FeSO4
Siarczan żelaza: Każdemu uczestnikowi podano jednorazową doustną dawkę 10 mg żelaza w postaci siarczanu żelazawego z posiłkiem testowym (opisanym w projekcie badania) i mierzono poziom żelaza w surowicy co 30 minut przez 4 godziny.
Suplement diety: Siarczan żelaza
Interwencją jest ASP, naturalna forma suplementu żelaza, w porównaniu z szeroko stosowanym suplementem żelaza, siarczanem żelazawym, pod względem odpowiedzi żelaza w surowicy w okresie 4 godzin.
Inne nazwy:
  • ASP (10 mg)
  • ASP (20 mg)
Eksperymentalny: ASP Fe (10 mg)
ASP (10 mg Fe): Każdemu uczestnikowi podano jednorazową doustną dawkę ASP zawierającą 10 mg żelaza. Kapsułkę spożywano z posiłkiem testowym i mierzono żelazo w surowicy co 30 minut przez 4 godziny.
Suplement diety: Siarczan żelaza
Interwencją jest ASP, naturalna forma suplementu żelaza, w porównaniu z szeroko stosowanym suplementem żelaza, siarczanem żelazawym, pod względem odpowiedzi żelaza w surowicy w okresie 4 godzin.
Inne nazwy:
  • ASP (10 mg)
  • ASP (20 mg)
Eksperymentalny: ASP Fe (20 mg)
ASP (20 mg Fe): Każdemu uczestnikowi podano jednorazową dawkę doustną ASP zawierającą 20 mg żelaza. Kapsułkę spożywano z posiłkiem testowym i mierzono poziom żelaza w surowicy co 30 minut przez 4 godziny.
Suplement diety: Siarczan żelaza
Interwencją jest ASP, naturalna forma suplementu żelaza, w porównaniu z szeroko stosowanym suplementem żelaza, siarczanem żelazawym, pod względem odpowiedzi żelaza w surowicy w okresie 4 godzin.
Inne nazwy:
  • ASP (10 mg)
  • ASP (20 mg)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Żelazo w surowicy
Ramy czasowe: 12 godzin
Pole pod krzywą
12 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Iowa State University

Śledczy

  • Główny śledczy: Manju B Reddy, Ph.D., Iowa State University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 maja 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 listopada 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

13 lutego 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 maja 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 maja 2017

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BIEFS

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Opublikuj artykuł

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Siarczan żelaza

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ukraine

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj