Absorption du fer à partir d'Aspergillus oryzae enrichi en fer (BIEFS)
16 mai 2017 mis à jour par: Dr. Manju B. Reddy, Iowa State University
Augmentation du fer sérique avec de l'Aspergillus enrichi en fer par rapport au sulfate ferreux chez des sujets féminins en bonne santé
Le sulfate ferreux est rapidement absorbé et le bolus de fer pénètre assez rapidement dans le sang, ce qui peut entraîner des concentrations plus élevées de fer non lié à la transferrine, ce qui induit un stress oxydatif.
L'objectif de cette étude était de déterminer la rapidité avec laquelle le fer pénètre dans la circulation sanguine à partir de l'Asperigillus oryzae enrichi en fer (AspironTM, ASP) contrairement au sulfate ferreux.
Dix-sept sujets féminins en bonne santé (18-35 ans) ont été randomisés, en double aveugle, dans un plan expérimental croisé avec trois traitements : 10 mg de fer sous forme de FeSO4 et d'ASP ainsi que 20 mg de fer sous forme d'ASP.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans une conception croisée en double aveugle, 17 participants à la recherche ont reçu au hasard l'un des trois traitements au fer : sulfate ferreux (10 mg), AspironTM (10 mg) et AspironTM (20 mg).
Chaque traitement au fer a été administré avec un repas test composé de chou, de pois verts, de haricots verts, de sauce soja, d'huile d'arachide, de 40 g de carottes miniatures, de riz cuit à la vapeur et de jus d'orange.
Chaque sujet a consommé un repas avec l'un des trois suppléments de fer dans un ordre aléatoire et tous les participants ont consommé les trois suppléments 2 semaines entre chaque traitement.
Avant de consommer le repas test avec un supplément de fer pour chaque traitement, du sang a été prélevé pour la mesure de base du fer sérique.
Après la consommation du repas avec du fer, des prélèvements sanguins ultérieurs ont été effectués toutes les 30 minutes sur une période de 4 heures pour évaluer l'augmentation du fer sérique.
Les concentrations de ferritine, d'hepcidine, de fer et de protéine c-réactive ont été mesurées dans le sérum à base de chaux.
Après deux semaines, d'autres traitements ont été administrés à chaque participant.
Les courbes de réponse du fer sérique pour chaque traitement ont été construites et l'aire sous la courbe (AUC) a été calculée avec le changement du fer sérique par rapport à la ligne de base.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
17
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Iowa
-
Ames, Iowa, États-Unis, 50011-2101
- Iowa State University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 35 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Pas enceinte
- Non allaitant
- Non fumeur
- Ne pas prendre de médicaments
- Ne pas prendre de compléments alimentaires (vitamines ou minéraux)
- Aucun antécédent de troubles gastro-intestinaux
Critère d'exclusion:
- Tout antécédent de troubles gastro-intestinaux
- Sur les médicaments qui interfèrent avec l'absorption du fer
- Refus d'arrêter de prendre des compléments alimentaires (vitamines ou minéraux)
- Enceinte
- En lactation
- Fumeur
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: FeSO4
Sulfate ferreux : chaque participant a reçu une dose orale unique de 10 mg de fer sous forme de sulfate ferreux avec le repas test (décrit dans la conception de l'étude) et le fer sérique a été mesuré toutes les 30 minutes pendant 4 heures.
|
L'intervention est l'ASP, une forme naturelle de supplément de fer et comparée à un supplément de fer alimentaire largement utilisé, le sulfate ferreux en termes de réponse en fer sérique sur une période de 4h.
Autres noms:
|
|
Expérimental: ASP Fe (10 mg)
ASP (10 mg Fe) : Chaque participant a reçu une dose orale unique d'ASP contenant 10 mg de fer.
La capsule a été consommée avec le repas test et le fer sérique a été mesuré toutes les 30 minutes pendant 4 heures.
|
L'intervention est l'ASP, une forme naturelle de supplément de fer et comparée à un supplément de fer alimentaire largement utilisé, le sulfate ferreux en termes de réponse en fer sérique sur une période de 4h.
Autres noms:
|
|
Expérimental: ASP Fe (20 mg)
ASP (20 mg Fe) : chaque participant a reçu une dose orale unique d'ASP contenant 20 mg de fer. La capsule a été consommée avec le repas test et le fer sérique a été mesuré toutes les 30 minutes pendant 4 heures.
|
L'intervention est l'ASP, une forme naturelle de supplément de fer et comparée à un supplément de fer alimentaire largement utilisé, le sulfate ferreux en termes de réponse en fer sérique sur une période de 4h.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Sérum de fer
Délai: 12 heures
|
Aire sous la courbe
|
12 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Manju B Reddy, Ph.D., Iowa State University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
29 mai 2013
Achèvement primaire (Réel)
20 novembre 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
13 février 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 mai 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 mai 2017
Première publication (Réel)
17 mai 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 mai 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 mai 2017
Dernière vérification
1 mai 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BIEFS
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Description du régime IPD
Publier un article
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Sulfate ferreux
-
Yuzuncu Yıl UniversityComplétéComplications de la césarienne | Frissons postopératoires | Sulfate de magnésium provoquant des effets indésirables en usage thérapeutiqueTurquie