Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Raudan imeytyminen raudalla rikastetusta Aspergillus Oryzaesta (BIEFS)

tiistai 16. toukokuuta 2017 päivittänyt: Dr. Manju B. Reddy, Iowa State University

Seerumin raudan lisäys raudalla rikastetusta Aspergilluksesta verrattuna rautasulfaattiin terveillä naishenkilöillä

Rautasulfaatti imeytyy nopeasti ja rautabolus pääsee vereen melko nopeasti, mikä saattaa johtaa korkeampiin pitoisuuksiin ei-transferriiniin sitoutunutta rautaa, mikä aiheuttaa oksidatiivista stressiä. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli määrittää, kuinka nopeasti rauta pääsee verenkiertoon raudalla rikastetusta Asperigillus oryzaesta (AspironTM, ASP) toisin kuin rautasulfaatti. Seitsemäntoista tervettä naispuolista henkilöä (18-35 vuotta) satunnaistettiin, kaksoissokkoutettu, ristikkäinen kokeellinen suunnittelu kolmella hoidolla: 10 mg rautaa FeSO4:na ja ASP:nä sekä 20 mg rautaa ASP:nä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaksoissokkoutetussa cross-over-suunnitelmassa 17 tutkijalle annettiin satunnaisesti yksi kolmesta rautakäsittelystä: rautasulfaatti (10 mg), AspironTM (10 mg) ja AspironTM (20 mg). Kukin rautahoito annettiin testiaterialla, joka koostui kaalista, vihreistä herneistä, vihreistä papuista, soijakastikkeesta, maapähkinäöljystä, 40 g porkkanasta, höyrytetystä riisistä ja appelsiinimehusta. Jokainen koehenkilö söi aterian, jossa oli yksi kolmesta rautalisästä satunnaisessa järjestyksessä, ja kaikki osallistujat söivät kolme lisäravintoa 2 viikon välein kunkin hoidon välillä. Ennen testiaterian nauttimista rautalisän kanssa kutakin hoitoa varten kerättiin verta seerumin raudan perusmittausta varten. Raudan sisältävän aterian nauttimisen jälkeen otettiin seuraavat verikokeet 30 minuutin välein 4 tunnin ajanjakson aikana seerumin raudan lisääntymisen arvioimiseksi. Ferritiinin, hepsidiinin, raudan ja c-reaktiivisen proteiinin pitoisuudet mitattiin seerumissa peruskalkkipitoisuudessa. Kahden viikon kuluttua kullekin osallistujalle annettiin muita hoitoja. Seerumin raudan vastekäyrät kullekin hoidolle rakennettiin ja käyrän alla oleva pinta-ala (AUC) laskettiin seerumin raudan muutoksella lähtötasosta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

17

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Yhdysvallat, 50011-2101
        • Iowa State University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ei-raskaana
  • Ei-imettävä
  • Tupakoimaton
  • Ei ota lääkkeitä
  • Älä käytä ravintolisä (vitamiineja tai kivennäisaineita)
  • Ei aiempia maha-suolikanavan sairauksia

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaikki maha-suolikanavan sairauksien historia
  • Lääkkeillä, jotka häiritsevät raudan imeytymistä
  • Ei halua lopettaa ravintolisien (vitamiinien tai kivennäisaineiden) käyttöä
  • Raskaana
  • Imettävä
  • Tupakoitsija

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: FeSO4
Ferrosulfaatti: Kullekin osallistujalle annettiin kerta-annos 10 mg rautaa rautasulfaattina testiaterian yhteydessä (kuvattu tutkimuksen suunnittelussa), ja seerumin rauta mitattiin 30 minuutin välein 4 tunnin ajan.
Ravintolisä: Rautasulfaatti
Interventio on ASP, luonnollinen rautalisän muoto ja verrattuna laajalti käytettyyn ravintolisän rautasulfaattiin seerumin rautavasteen suhteen 4 tunnin aikana.
Muut nimet:
  • ASP (10 mg)
  • ASP (20 mg)
Kokeellinen: ASP Fe (10 mg)
ASP (10 mg Fe): Jokaiselle osallistujalle annettiin kerta-annos ASP:tä, joka sisälsi 10 mg rautaa. Kapseli nautittiin testiaterian kanssa ja seerumin rauta mitattiin 30 minuutin välein 4 tunnin ajan.
Ravintolisä: Rautasulfaatti
Interventio on ASP, luonnollinen rautalisän muoto ja verrattuna laajalti käytettyyn ravintolisän rautasulfaattiin seerumin rautavasteen suhteen 4 tunnin aikana.
Muut nimet:
  • ASP (10 mg)
  • ASP (20 mg)
Kokeellinen: ASP Fe (20 mg)
ASP (20 mg Fe): Kullekin osallistujalle annettiin kerta-annos ASP:tä suun kautta, joka sisälsi 20 mg rautaa. Kapseli nautittiin testiaterian kanssa ja seerumin rauta mitattiin 30 minuutin välein 4 tunnin ajan.
Ravintolisä: Rautasulfaatti
Interventio on ASP, luonnollinen rautalisän muoto ja verrattuna laajalti käytettyyn ravintolisän rautasulfaattiin seerumin rautavasteen suhteen 4 tunnin aikana.
Muut nimet:
  • ASP (10 mg)
  • ASP (20 mg)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seerumin rauta
Aikaikkuna: 12 tuntia
Kaaren alla oleva alue
12 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Iowa State University

Tutkijat

  • Päätutkija: Manju B Reddy, Ph.D., Iowa State University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 29. toukokuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 20. marraskuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 13. helmikuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 15. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 17. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 18. toukokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. toukokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BIEFS

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Julkaise lehti

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Raudanpuute

Kliiniset tutkimukset Rautasulfaatti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Portugal

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa