アスペルギルス・オリゼーからの鉄吸収の評価
2017年5月15日 更新者：Dr. Manju B. Reddy、Iowa State University
鉄分が豊富なアスペルギルス・オリゼーからの鉄の吸収は硫酸第一鉄に似ている
この研究の目的は、二重安定同位体法を使用して、ヒトにおける新しい鉄製品である鉄濃縮アスペルギルス・オリゼの吸収を硫酸第一鉄と比較することでした。
調査の概要
詳細な説明
鉄欠乏性貧血 (IDA) は、特に生産年齢の女性と子供の間で、世界中で依然として健康上の危機となっています。
主に、無機鉄塩がIDAを治療するための鉄補給として使用されており、毎日の食事の栄養価を改善するために食品に添加されていますが、副作用や食事による低吸収が結果として生じ、IDAへの影響を制限しています.
18～35歳、非妊娠、非貧血で、鉄の状態がわずかに低い(フェリチンカットオフ値<30ug/L)16人の女性被験者が、この研究に採用されました。
被験者は無作為に割り当てられ、2回の訪問で、硫酸塩形態の安定鉄同位体Fe57（10mg）とFe58（2mg）および自然存在量鉄8mgを含む試験食を経口摂取するように2回の訪問で割り当てられました。
ベースラインと 2 週間で血液サンプルを採取し、同位体濃縮を評価し、ヘプシジンやフェリチンなどの鉄ステータス指標を測定しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
16
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～35年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 限界鉄ステータス (血清フェリチン <30ug/L)
- 18.5-24.9の範囲のBMI キロ/平方メートル
- -2週間前および研究中のビタミンおよびミネラルサプリメントの中止を希望する
- 安定鉄同位体標識サプリメントを積極的に摂取する
- -研究の2週間前および研究中に採血をやめることをいとわない
- -研究の開始時と終了時に複数の血液サンプルを喜んで提供します
除外基準:
- 妊娠中
- 授乳中
- 喫煙者
- 貧血 (ヘモグロビン < 120 g/L)
- 吸収に影響を与える可能性のある胃腸疾患/状態を持っている
- 食事成分のいずれかに対するアレルギー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：BASIC_SCIENCE
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：硫酸第一鉄
硫酸第一鉄グループは、硫酸第一鉄（10mgの57Fe）を含む試験を消費するために必要でした。
参加者は、17.6 g の卵アルブミン、45 g の固形コーンシロップ、17.5 g のコーン油、6 ml のバニラ抽出物、および 100 ml の蒸留水を含む食事を受け取りました。
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実験的：アスピロン
アスプリオン群は、57Fe 実験群と同じプロトコルに従う必要がありましたが、例外として、(8 mg の天然豊富な Fe と 2 mg の 58Fe.
食事の組成は、硫酸鉄グループと同様でした。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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鉄の吸収
時間枠：15日間
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血液サンプル中の同位体濃縮
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15日間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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鉄の状態
時間枠：15日間
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ヘプシジンとフェリチン
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15日間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年5月19日
一次修了 (実際)
2014年9月14日
研究の完了 (実際)
2016年6月4日
試験登録日
最初に提出
2017年5月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年5月15日
最初の投稿 (実際)
2017年5月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年5月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年5月15日
最終確認日
2017年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- HIFS study
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
雑誌への掲載
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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