Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení absorpce železa z Aspergillus Oryzae

15. května 2017 aktualizováno: Dr. Manju B. Reddy, Iowa State University

Absorpce železa z Aspergillus Oryzae obohaceného železem je podobná jako u síranu železnatého

Cílem této studie bylo porovnat absorpci nového produktu železa, Aspergillus oryzae obohaceného železem, se síranem železnatým u lidí pomocí techniky dvojitého stabilního izotopu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Anémie z nedostatku železa (IDA) zůstává celosvětovou zdravotní krizí, zejména u žen a dětí v produktivním věku. Primárně se anorganické soli železa používají jako suplementace železa k léčbě IDA a přidávají se do potravin pro zlepšení nutriční hodnoty denní stravy, nicméně výsledkem jsou vedlejší účinky a/nebo nízká absorpce při dietách, což omezuje dopad na IDA. Do této studie bylo zařazeno 16 žen ve věku 18-35 let, nebyly těhotné, nebyly anémií s hraničně nižším stavem železa (hraniční hodnota feritinu <30 ug/l). Subjekty byly náhodně vybrány k orální konzumaci testovaného jídla se stabilními izotopy železa Fe57 (10 mg) ve formě sulfátu a Fe58 (2 mg) a 8 mg přirozeného množství železa v Aspironu ve dvou návštěvách. Vzorky krve byly odebrány na začátku a po dvou týdnech byly měřeny izotopové obohacení a indikátory stavu železa, jako je hepcidin a feritin.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

16

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Hraniční stav železa (sérový feritin <30 ug/l)
  • BMI v rozmezí 18,5-24,9 kg/m2
  • Ochota přerušit vitamínové a minerální doplňky 2 týdny před a během studie
  • Ochota konzumovat stabilní doplněk označený izotopem železa
  • Ochota přestat s odběrem krve 2 týdny před studií a během studie
  • Ochota poskytnout více vzorků krve na začátku a na konci studie

Kritéria vyloučení:

  • Těhotná
  • Kojící
  • Kuřák
  • Anemický (hemoglobin < 120 g/l)
  • Má gastrointestinální onemocnění/stav, který může ovlivnit vstřebávání
  • Alergický na kteroukoli složku jídla

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Síran železnatý
Skupina síranu železnatého musela spotřebovat test obsahující síran železnatý (10 mg 57Fe). Účastníci dostali jídlo obsahující 17,6 g vaječného albuminu, 45 g sušiny kukuřičného sirupu, 17,5 g kukuřičného oleje, 6 ml vanilkového extraktu a 100 ml destilované vody.
Lék: Síran železnatý
EXPERIMENTÁLNÍ: Aspiron
Skupina Asprion musela dodržovat stejný protokol jako experimentální skupina 57Fe, s výjimkou užívání A. Oryzae obsahujícího (8 mg přirozené abundace Fe a 2 mg 58Fe. Složení jídel bylo podobné jako u skupiny síranů železnatých.
Doplněk stravy: Aspiron

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
vstřebávání železa
Časové okno: 15 dní
Izotopové obohacení ve vzorcích krve
15 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
stav železa
Časové okno: 15 dní
hepcidin a feritin
15 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Iowa State University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

19. května 2014

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

14. září 2014

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

4. června 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. května 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

17. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

17. května 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. května 2017

Naposledy ověřeno

1. května 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • HIFS study

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Publikace v časopise

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Síran železnatý

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in China

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit