Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bedömning av järnabsorption från Aspergillus Oryzae

15 maj 2017 uppdaterad av: Dr. Manju B. Reddy, Iowa State University

Järnabsorption från järnberikad Aspergillus Oryzae liknar järnsulfat

Syftet med denna studie var att jämföra absorptionen av en ny järnprodukt, järnberikad Aspergillus oryzae med järnsulfat hos människor med hjälp av en dubbel stabil isotopteknik.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Järnbristanemi (IDA) är fortfarande en hälsokris över hela världen, särskilt bland kvinnor och barn i produktiv ålder. I första hand används oorganiska järnsalter som järntillskott för att behandla IDA och tillsätts maten för att förbättra näringsvärdet i den dagliga kosten, men biverkningar och/eller låg absorption med dieter är ett resultat, vilket begränsar effekten på IDA. Sexton kvinnliga försökspersoner, som var 18-35 år, icke-graviditet, icke-anemi med marginellt lägre järnstatus (ferritingränsvärde <30 ug/L) rekryterades i denna studie. Försökspersoner randomiserades till att oralt konsumera testmåltid med stabila järnisotoper Fe57 (10 mg) i sulfatform och Fe58 (2 mg) och 8 mg naturligt överflöd av järn i Aspiron, vid två besök. Blodprover togs vid baslinjen och två veckor för att bedöma isotopberikning och järnstatusindikatorer, såsom hepcidin och ferritin, mättes.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

16

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 35 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Marginal järnstatus (serumferritin <30 ug/L)
  • BMI i intervallet 18,5-24,9 kg/m2
  • Villig att avbryta vitamin- och mineraltillskott 2 veckor före och under studien
  • Villig att konsumera stabilt järnisotopmärkt tillskott
  • Villig att sluta ta blodprov 2 veckor före studien och under studien
  • Vill gärna ge flera blodprover i början och slutet av studien

Exklusions kriterier:

  • Gravid
  • Ammande
  • Rökare
  • Anemisk (hemoglobin < 120 g/L)
  • Har mag-tarmsjukdom/tillstånd som kan påverka upptaget
  • Allergisk mot någon av måltidskomponenterna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Ferrosulfat
Järnsulfatgruppen krävdes för att konsumera ett test innehållande järnsulfat (10 mg 57Fe). Deltagarna fick en måltid innehållande 17,6 g äggalbumin, 45 g fast majssirap, 17,5 g majsolja, 6 ml vaniljextrakt och 100 ml destillerat vatten.
Läkemedel: Ferrosulfat
EXPERIMENTELL: Aspiron
Asprion-gruppen var tvungen att följa samma protokoll som 57Fe-experimentgruppen, med undantag för att ta A. Oryzae innehållande (8 mg naturligt överflöd av Fe och 2 mg 58Fe). Måltiders sammansättning liknade järnsulfatgruppen.
Kosttillskott: Aspiron

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
järnabsorption
Tidsram: 15 dagar
Isotopberikning i blodproverna
15 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
järnstatus
Tidsram: 15 dagar
hepcidin och ferritin
15 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Iowa State University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

19 maj 2014

Primärt slutförande (FAKTISK)

14 september 2014

Avslutad studie (FAKTISK)

4 juni 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 maj 2017

Första postat (FAKTISK)

17 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

17 maj 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 maj 2017

Senast verifierad

1 maj 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • HIFS study

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Publicering i en tidskrift

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Järn biotillgänglighet

Kliniska prövningar på Ferrosulfat

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera