Aspergillus Oryzaen raudan imeytymisen arviointi
maanantai 15. toukokuuta 2017 päivittänyt: Dr. Manju B. Reddy, Iowa State University
Raudan imeytyminen raudalla rikastetusta Aspergillus Oryzaesta on samanlainen kuin rautasulfaatin
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata uuden rautatuotteen, raudalla rikastetun Aspergillus oryzaen imeytymistä rautasulfaattiin ihmisillä käyttämällä kaksoisstabiili-isotooppitekniikkaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Raudanpuuteanemia (IDA) on edelleen terveyskriisi maailmanlaajuisesti, erityisesti hedelmällisessä iässä olevien naisten ja lasten keskuudessa.
Ensisijaisesti epäorgaanisia rautasuoloja käytetään rautalisäaineena IDA:n hoidossa, ja niitä lisätään ruokaan päivittäisen ruokavalion ravintoarvon parantamiseksi, mutta seurauksena on sivuvaikutuksia ja/tai alhainen imeytyminen ruokavalion yhteydessä, mikä rajoittaa vaikutusta IDA:han.
Tähän tutkimukseen otettiin mukaan kuusitoista naista, jotka olivat iältään 18-35-vuotiaita, ei-raskautta, ei-anemiaa ja marginaalista alempaa rautaa (ferritiinin raja-arvo <30 ug/l).
Koehenkilöt satunnaistettiin nauttimaan suun kautta koeateriaa, joka sisälsi stabiileja raudan isotooppeja Fe57:ää (10 mg) sulfaattimuodossa ja Fe58:aa (2 mg) ja 8 mg luonnollista rautaa Aspironissa kahdella käynnillä.
Verinäytteet kerättiin lähtötilanteessa ja kahden viikon kuluttua isotooppirikastumisen arvioimiseksi ja rautatilan indikaattorit, kuten hepsidiini ja ferritiini, mitattiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
16
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 35 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Marginaalinen raudan tila (seerumin ferritiini <30 ug/l)
- BMI välillä 18,5-24,9 kg/m2
- Halukas lopettamaan vitamiini- ja kivennäislisän käytön 2 viikkoa ennen tutkimusta ja sen aikana
- Valmis kuluttamaan stabiilia raudan isotoopilla merkittyä lisäravinnetta
- Haluan lopettaa verenoton 2 viikkoa ennen tutkimusta ja tutkimuksen aikana
- Valmis antamaan useita verinäytteitä tutkimuksen alussa ja lopussa
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana
- Imettävä
- Tupakoitsija
- Aneeminen (hemoglobiini < 120 g/l)
- Hänellä on maha-suolikanavan sairaus/sairaus, joka voi vaikuttaa imeytymiseen
- Allerginen jollekin aterian aineosalle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Rautasulfaatti
Rautasulfaattiryhmän piti kuluttaa testiä, joka sisälsi rautasulfaattia (10 mg 57Fe).
Osallistujat saivat aterian, joka sisälsi 17,6 g munaalbumiinia, 45 g maissisiirapin kiintoainetta, 17,5 g maissiöljyä, 6 ml vaniljauutetta ja 100 ml tislattua vettä.
|
|
|
KOKEELLISTA: Aspiron
Asprion-ryhmän edellytettiin noudattavan samaa protokollaa kuin 57Fe-koeryhmän, lukuun ottamatta A. Oryzaea, joka sisälsi (8 mg luonnollista runsautta Fe ja 2 mg 58Fe.
Aterioiden koostumus oli samanlainen kuin rautasulafteilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
raudan imeytyminen
Aikaikkuna: 15 päivää
|
Isotooppirikastus verinäytteissä
|
15 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
raudan tila
Aikaikkuna: 15 päivää
|
hepsidiini ja ferritiini
|
15 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 19. toukokuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 14. syyskuuta 2014
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 4. kesäkuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 12. toukokuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. toukokuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 17. toukokuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 17. toukokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. toukokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- HIFS study
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Julkaisu lehdessä
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Rautasulfaatti
-
University of ThessalyValmisOksidatiivista stressiä | Lihasvaurio
-
Yuzuncu Yıl UniversityValmisKeisarileikkauksen komplikaatiot | Leikkauksen jälkeinen vilunväristykset | Magnesiumsulfaatti, joka aiheuttaa haittavaikutuksia terapeuttisessa käytössäTurkki
-
Ain Shams UniversityValmisLaktoferriini rautaglukonaatin kanssa on parempi kuin rautaglukonaatti yksinään raudanpuuteanemian hoidossaEgypti
-
Oxford University Clinical Research Unit, VietnamChildren's Hospital Number 1, Ho Chi Minh City, Vietnam; Hospital for Tropical...ValmisKäsi-, suu- ja sorkkatautiVietnam