Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az Aspergillus Oryzae vas felszívódásának értékelése

2017. május 15. frissítette: Dr. Manju B. Reddy, Iowa State University

A vasban dúsított Aspergillus Oryzae vas felszívódása hasonló a vas-szulfáthoz

A tanulmány célja egy új vastermék, a vasban dúsított Aspergillus oryzae és a vas-szulfát felszívódásának összehasonlítása volt emberben, kettős stabil izotópos technikával.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vashiányos vérszegénység (IDA) továbbra is egészségügyi válságot okoz világszerte, különösen a produktív korú nők és gyermekek körében. Elsősorban a szervetlen vassókat vaskiegészítőként használják az IDA kezelésére, és hozzáadják az élelmiszerekhez a napi étrend tápértékének javítása érdekében, azonban mellékhatások és/vagy diéták általi alacsony felszívódás következményei, korlátozva az IDA-ra gyakorolt ​​hatást. Ebbe a vizsgálatba 16 nőt vontak be, akik 18-35 évesek voltak, nem terhesek, nem vérszegénységben, marginálisan alacsonyabb vasstátusszal (ferritin határérték <30 ug/l). Az alanyokat véletlenszerűen úgy osztották be, hogy két vizit alkalmával szájon át elfogyasszák a Fe57 (10 mg) stabil vasizotópokat tartalmazó tesztételt szulfát formában, valamint Fe58-at (2 mg) és 8 mg természetes vasat az Aspironban. Vérmintákat vettünk a kiinduláskor, majd két héttel az izotóp-dúsulás értékelésére, és mértük a vasstátusz-indikátorokat, például a hepcidint és a ferritint.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

16

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Marginális vasszint (szérum ferritin <30 ug/l)
  • BMI a 18,5-24,9 tartományban kg/m2
  • Hajlandó abbahagyni a vitamin- és ásványianyag-kiegészítőket 2 héttel a vizsgálat előtt és alatt
  • Szívesen fogyaszt stabil vasizotóppal jelzett kiegészítőt
  • Hajlandó abbahagyni a vérvételt 2 héttel a vizsgálat előtt és a vizsgálat alatt
  • Hajlandó több vérmintát adni a vizsgálat elején és végén

Kizárási kritériumok:

  • Terhes
  • Szoptató
  • Dohányos
  • Anémiás (hemoglobin < 120 g/l)
  • Gyomor-bélrendszeri betegsége/állapota van, amely befolyásolhatja a felszívódást
  • Allergiás az étkezés bármely összetevőjére

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Vas szulfát
A vas-szulfát csoportnak vas-szulfátot (10 mg 57Fe) tartalmazó tesztet kellett fogyasztania. A résztvevők 17,6 g tojásalbumint, 45 g kukoricaszirup szilárd anyagot, 17,5 g kukoricaolajat, 6 ml vaníliakivonatot és 100 ml desztillált vizet tartalmazó ételt kaptak.
Drog: Vas szulfát
KÍSÉRLETI: Aspiron
Az Asprion csoportnak ugyanazt a protokollt kellett követnie, mint az 57Fe kísérleti csoportnak, kivéve az A. Oryzae-t, amely (8 mg természetes bőséges Fe és 2 mg 58Fe. Az ételek összetétele hasonló volt a vas-szulfát csoportéhoz.
Étrend-kiegészítő: Aspiron

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
vas felszívódását
Időkeret: 15 nap
Izotóp dúsítás a vérmintákban
15 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
vas állapot
Időkeret: 15 nap
hepcidin és ferritin
15 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Iowa State University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2014. május 19.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2014. szeptember 14.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2016. június 4.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 15.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. május 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2017. május 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 15.

Utolsó ellenőrzés

2017. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HIFS study

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Publikáció folyóiratban

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Vas biológiai hozzáférhetősége

Klinikai vizsgálatok a Vas szulfát

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in United Kingdom

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel