评估米曲霉对铁的吸收
2017年5月15日 更新者：Dr. Manju B. Reddy、Iowa State University
富含铁的米曲霉对铁的吸收类似于硫酸亚铁
本研究的目的是使用双稳定同位素技术比较一种新的铁产品（富含铁的米曲霉）与硫酸亚铁在人体中的吸收情况。
研究概览
详细说明
缺铁性贫血 (IDA) 仍然是全世界的健康危机，尤其是在生育年龄的妇女和儿童中。
主要是，无机铁盐被用作治疗 IDA 的铁补充剂，并被添加到食物中以提高日常饮食的营养价值，但结果是副作用和/或饮食吸收率低，限制了对 IDA 的影响。
本研究招募了 16 名年龄在 18-35 岁、未怀孕、无贫血且铁状态处于边缘较低（铁蛋白临界值 <30ug/L）的女性受试者。
在两次访问中，受试者被随机分配到含硫酸盐形式的稳定铁同位素 Fe57 (10mg) 和 Fe58 (2mg) 和 8 mg 天然丰度铁的试验餐中。
在基线和两周收集血样以评估同位素富集和铁状态指标，例如铁调素和铁蛋白。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
16
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 35年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 边缘铁状态（血清铁蛋白<30ug/L）
- BMI 在 18.5-24.9 范围内 公斤/平方米
- 愿意在研究前 2 周和研究期间停止服用维生素和矿物质补充剂
- 愿意服用稳定的铁同位素标记的补充剂
- 愿意在研究前 2 周和研究期间停止抽血
- 愿意在研究开始和结束时提供多个血液样本
排除标准：
- 孕
- 哺乳期
- 吸烟者
- 贫血（血红蛋白 < 120 g/L）
- 患有会影响吸收的胃肠道疾病/病症
- 对任何膳食成分过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础_科学
- 分配：随机化
- 介入模型：单组
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：硫酸亚铁
硫酸亚铁组被要求消耗含有硫酸亚铁（10毫克57Fe）的测试。
参与者接受含有 17.6 g 蛋清蛋白、45 g 玉米糖浆固体、17.5 g 玉米油、6 ml 香草精和 100 ml 蒸馏水的膳食。
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实验性的：阿斯匹龙
Asprion 组需要遵循与 57Fe 实验组相同的方案，除了服用含有（8 毫克天然丰度铁和 2 毫克 58Fe。
膳食构成与硫酸亚铁组相似。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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铁吸收
大体时间：15天
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血液样本中的同位素富集
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15天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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铁状态
大体时间：15天
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铁调素和铁蛋白
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15天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年5月19日
初级完成 (实际的)
2014年9月14日
研究完成 (实际的)
2016年6月4日
研究注册日期
首次提交
2017年5月12日
首先提交符合 QC 标准的
2017年5月15日
首次发布 (实际的)
2017年5月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年5月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年5月15日
最后验证
2017年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
硫酸亚铁的临床试验
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Craig James McClainNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)完全的
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Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)完全的