Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena wchłaniania żelaza z Aspergillus Oryzae

15 maja 2017 zaktualizowane przez: Dr. Manju B. Reddy, Iowa State University

Wchłanianie żelaza ze wzbogaconego w żelazo Aspergillus Oryzae jest podobne do siarczanu żelazawego

Celem tego badania było porównanie wchłaniania nowego produktu żelaza, wzbogaconego w żelazo Aspergillus oryzae z siarczanem żelazawym u ludzi przy użyciu techniki podwójnego stabilnego izotopu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niedokrwistość z niedoboru żelaza (IDA) pozostaje kryzysem zdrowotnym na całym świecie, zwłaszcza wśród kobiet i dzieci w wieku produkcyjnym. Przede wszystkim nieorganiczne sole żelaza są stosowane jako suplementacja żelaza w leczeniu IDA i są dodawane do żywności w celu poprawy wartości odżywczej codziennej diety, jednak skutki uboczne i/lub niska wchłanialność z dietą są wynikiem, co ogranicza wpływ na IDA. Do tego badania zrekrutowano szesnaście pacjentek w wieku 18-35 lat, niebędących w ciąży, nie cierpiących na anemię, z marginalnie obniżonym poziomem żelaza (wartość odcięcia ferrytyny <30ug/L). Badani zostali losowo przydzieleni do doustnego spożycia posiłku testowego ze stabilnymi izotopami żelaza Fe57 (10 mg) w postaci siarczanu i Fe58 (2 mg) oraz 8 mg naturalnego żelaza występującego w aspironie podczas dwóch wizyt. Próbki krwi pobrano na początku badania i po dwóch tygodniach oceniono wzbogacenie w izotopy oraz zmierzono wskaźniki stanu żelaza, takie jak hepcydyna i ferrytyna.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

16

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Poziom żelaza marginalnego (ferrytyna w surowicy <30ug/l)
  • BMI w przedziale 18,5-24,9 kg/m2
  • Chęć odstawienia suplementów witaminowych i mineralnych na 2 tygodnie przed badaniem iw jego trakcie
  • Chęć spożywania suplementu oznaczonego stabilnym izotopem żelaza
  • Chęć zaprzestania pobierania krwi na 2 tygodnie przed badaniem i w trakcie badania
  • Gotowość do oddania wielu próbek krwi na początku i na końcu badania

Kryteria wyłączenia:

  • W ciąży
  • Laktacja
  • Palący
  • Anemia (hemoglobina < 120 g/l)
  • Ma chorobę / stan żołądkowo-jelitowy, który może wpływać na wchłanianie
  • Uczulenie na którykolwiek ze składników posiłku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Siarczan żelaza
Grupa siarczanu żelazawego musiała spożyć test zawierający siarczan żelazawy (10 mg 57Fe). Uczestnicy otrzymywali posiłek zawierający 17,6 g albuminy jaja, 45 g syropu kukurydzianego w postaci stałej, 17,5 g oleju kukurydzianego, 6 ml ekstraktu waniliowego i 100 ml wody destylowanej.
Lek: Siarczan żelaza
EKSPERYMENTALNY: Aspiron
Grupa Asprion musiała postępować zgodnie z tym samym protokołem, co grupa eksperymentalna 57Fe, z wyjątkiem przyjmowania A. Oryzae zawierającego (8 mg naturalnej obfitości Fe i 2 mg 58Fe. Skład posiłek był zbliżony do grupy sulfate żelazawego.
Suplement diety: Aspiron

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wchłanianie żelaza
Ramy czasowe: 15 dni
Wzbogacenie izotopowe w próbkach krwi
15 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
stan żelaza
Ramy czasowe: 15 dni
hepcydyna i ferrytyna
15 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Iowa State University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

19 maja 2014

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

14 września 2014

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

4 czerwca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 maja 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

17 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

17 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 maja 2017

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HIFS study

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Publikacja w czasopiśmie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Siarczan żelaza

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj