Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка абсорбции железа из Aspergillus Oryzae

15 мая 2017 г. обновлено: Dr. Manju B. Reddy, Iowa State University

Поглощение железа из обогащенного железом Aspergillus Oryzae подобно сульфату железа

Цель этого исследования состояла в том, чтобы сравнить поглощение нового продукта железа, обогащенного железом Aspergillus oryzae, с сульфатом железа у людей с использованием метода двойного стабильного изотопа.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Железодефицитная анемия (ЖДА) остается кризисом здравоохранения во всем мире, особенно среди женщин и детей трудоспособного возраста. В первую очередь, неорганические соли железа используются в качестве добавок железа для лечения ЖДА и добавляются в пищу для повышения питательной ценности ежедневного рациона, однако в результате возникают побочные эффекты и/или низкая абсорбция при диетах, что ограничивает воздействие на ЖДА. В этом исследовании приняли участие шестнадцать женщин в возрасте 18-35 лет, не беременных, не страдающих анемией, с предельно низким статусом железа (пороговое значение ферритина <30 мкг/л). Субъекты были рандомизированы для перорального приема тестовой пищи со стабильными изотопами железа Fe57 (10 мг) в форме сульфата и Fe58 (2 мг) и 8 мг железа естественного содержания в аспироне за два посещения. Образцы крови были собраны на исходном уровне и через две недели для оценки изотопного обогащения и показателей состояния железа, таких как гепсидин и ферритин.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

16

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 35 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Предельный уровень железа (сывороточный ферритин <30 мкг/л)
  • ИМТ в диапазоне 18,5-24,9 кг/м2
  • Готовы прекратить прием витаминных и минеральных добавок за 2 недели до и во время исследования
  • Готовы потреблять пищевую добавку, меченную стабильным изотопом железа.
  • Готовы прекратить забор крови за 2 недели до исследования и во время исследования
  • Готов сдать несколько образцов крови в начале и в конце исследования

Критерий исключения:

  • Беременная
  • лактация
  • Курильщик
  • Анемия (гемоглобин < 120 г/л)
  • Имеет желудочно-кишечные заболевания / состояния, которые могут повлиять на абсорбцию
  • Аллергия на любой из компонентов еды

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Сульфат железа
Группа сульфата железа должна была потреблять тест, содержащий сульфат железа (10 мг 57Fe). Участники получали еду, содержащую 17,6 г яичного альбумина, 45 г сухого вещества кукурузного сиропа, 17,5 г кукурузного масла, 6 мл ванильного экстракта и 100 мл дистиллированной воды.
Лекарство: Сульфат железа
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Аспирон
Группа Asprion должна была следовать тому же протоколу, что и экспериментальная группа с 57Fe, за исключением приема A. Oryzae, содержащего (8 мг природного изобилия Fe и 2 мг 58Fe. Состав пищи был аналогичен группе сульфата железа.
Диетическая добавка: Аспирон

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
поглощение железа
Временное ограничение: 15 дней
Изотопное обогащение образцов крови
15 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
статус железа
Временное ограничение: 15 дней
гепсидин и ферритин
15 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Iowa State University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

19 мая 2014 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

14 сентября 2014 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

4 июня 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 мая 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 мая 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

17 мая 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

17 мая 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 мая 2017 г.

Последняя проверка

1 мая 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • HIFS study

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Публикация в журнале

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сульфат железа

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Cambodia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться