Aspergillus Oryzae의 철분 흡수 평가
2017년 5월 15일 업데이트: Dr. Manju B. Reddy, Iowa State University
철분이 풍부한 Aspergillus Oryzae의 철 흡수는 황산제일철과 유사합니다.
이 연구의 목적은 이중 안정 동위원소 기술을 사용하여 새로운 철 제품인 철이 풍부한 Aspergillus oryzae와 황산제일철의 인체 흡수를 비교하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
철 결핍성 빈혈(IDA)은 전 세계적으로 특히 생산 연령의 여성과 어린이 사이에서 건강 위기로 남아 있습니다.
주로 무기 철염은 IDA를 치료하기 위한 철분 보충제로 사용되며 일일 식단의 영양가를 개선하기 위해 식품에 첨가되지만 부작용 및/또는 식단에 대한 낮은 흡수가 결과적으로 IDA에 대한 영향을 제한합니다.
18-35세, 비임신, 비빈혈, 약간 낮은 철분 상태(페리틴 컷오프 값 <30ug/L)를 가진 16명의 여성 피험자가 이 연구에서 모집되었습니다.
피험자들은 2번의 방문에서 황산염 형태의 안정한 철 동위원소 Fe57(10mg)과 Aspiron의 Fe58(2mg) 및 8mg 천연 철분을 포함하는 테스트 식사를 무작위로 경구 섭취했습니다.
기준선과 2주에 혈액 샘플을 수집하여 동위원소 농축을 평가하고 헵시딘 및 페리틴과 같은 철 상태 지표를 측정했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
16
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 한계 철분 상태(혈청 페리틴 <30ug/L)
- 18.5-24.9 범위의 BMI kg/m2
- 연구 2주 전 및 연구 동안 비타민 및 미네랄 보충제를 중단할 의향이 있는 자
- 안정한 철 동위원소 라벨이 붙은 보충제를 섭취할 의향이 있음
- 연구 2주 전과 연구 동안 채혈을 중단할 의향이 있음
- 연구 시작 및 종료 시 여러 혈액 샘플을 제공할 의향이 있음
제외 기준:
- 임신한
- 수유
- 흡연자
- 빈혈(헤모글로빈 < 120g/L)
- 흡수에 영향을 줄 수 있는 위장 질환/상태가 있음
- 식사 구성 요소에 대한 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 황산제일철
황산제일철 그룹은 황산제일철(57Fe 10mg)을 함유한 테스트를 소비해야 했습니다.
참가자들은 계란 알부민 17.6g, 옥수수 시럽 고형분 45g, 옥수수 기름 17.5g, 바닐라 추출물 6ml 및 증류수 100ml가 포함된 식사를 받았습니다.
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실험적: 아스피론
Asprion 그룹은 57Fe 실험 그룹과 동일한 프로토콜을 따르도록 요구받았습니다.
식사 구성은 황산제일철 그룹과 유사했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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철 흡수
기간: 15 일
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혈액 샘플의 동위 원소 농축
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15 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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철 상태
기간: 15 일
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헵시딘과 페리틴
|
15 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 5월 19일
기본 완료 (실제)
2014년 9월 14일
연구 완료 (실제)
2016년 6월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 5월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 5월 15일
처음 게시됨 (실제)
2017년 5월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 5월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 5월 15일
마지막으로 확인됨
2017년 5월 1일
추가 정보
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황산제일철에 대한 임상 시험
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Baylor College of MedicinePharmacosmos Therapeutics, Inc.모병
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Pfizer아직 모집하지 않음
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Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University완전한
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Valenta Pharm JSC모병
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Pfizer완전한편두통이탈리아, 스페인, 벨기에, 미국, 핀란드, 폴란드, 캐나다, 오스트리아, 영국, 스웨덴, 호주, 덴마크, 독일, 멕시코