Évaluation de l'absorption du fer par Aspergillus Oryzae
15 mai 2017 mis à jour par: Dr. Manju B. Reddy, Iowa State University
L'absorption du fer à partir d'Aspergillus oryzae enrichi en fer est similaire au sulfate ferreux
L'objectif de cette étude était de comparer l'absorption d'un nouveau produit à base de fer, Aspergillus oryzae enrichi en fer, au sulfate ferreux chez l'homme en utilisant une technique à double isotope stable.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'anémie ferriprive (IDA) reste une crise sanitaire dans le monde entier, en particulier chez les femmes et les enfants en âge de travailler.
Principalement, les sels de fer inorganiques sont utilisés comme supplément de fer pour traiter l'IDA et sont ajoutés aux aliments pour améliorer la valeur nutritionnelle de l'alimentation quotidienne, mais des effets secondaires et/ou une faible absorption avec les régimes en résultent, limitant l'impact sur l'IDA.
Seize sujets féminins, âgés de 18 à 35 ans, sans grossesse, sans anémie avec un statut en fer légèrement inférieur (valeur seuil de ferritine <30 ug/L) ont été recrutés dans cette étude.
Les sujets ont été randomisés pour consommer par voie orale un repas test contenant des isotopes stables du fer Fe57 (10 mg) sous forme de sulfate et Fe58 (2 mg) et 8 mg de fer en abondance naturelle dans Aspiron, en deux visites.
Des échantillons de sang ont été prélevés au départ et deux semaines pour évaluer l'enrichissement isotopique et les indicateurs de l'état du fer, tels que l'hepcidine et la ferritine, ont été mesurés.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
16
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 35 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Statut marginal en fer (ferritine sérique <30ug/L)
- IMC compris entre 18,5 et 24,9 kg/m2
- Disposé à interrompre les suppléments de vitamines et de minéraux 2 semaines avant et pendant l'étude
- Disposé à consommer un supplément marqué d'isotopes de fer stables
- Disposé à arrêter de se faire prélever du sang 2 semaines avant l'étude et pendant l'étude
- Disposé à donner plusieurs échantillons de sang au début et à la fin de l'étude
Critère d'exclusion:
- Enceinte
- En lactation
- Fumeur
- Anémique (hémoglobine < 120 g/L)
- A une maladie / condition gastro-intestinale qui peut affecter l'absorption
- Allergique à l'un des composants du repas
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Sulfate ferreux
Le groupe sulfate ferreux devait consommer un test contenant du sulfate ferreux (10 mg de 57Fe).
Les participants ont reçu un repas contenant 17,6 g d'albumine d'œuf, 45 g de solides de sirop de maïs, 17,5 g d'huile de maïs, 6 ml d'extrait de vanille et 100 ml d'eau distillée.
|
|
|
EXPÉRIMENTAL: Aspiron
Le groupe Asprion devait suivre le même protocole que le groupe expérimental 57Fe, à l'exception de la prise d'A. Oryzae contenant (8 mg de Fe en abondance naturelle et 2 mg de 58Fe.
La composition des repas était similaire au groupe sulafte ferreux.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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absorption du fer
Délai: 15 jours
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Enrichissement isotopique dans les échantillons de sang
|
15 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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état du fer
Délai: 15 jours
|
hepcidine et ferritine
|
15 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
19 mai 2014
Achèvement primaire (RÉEL)
14 septembre 2014
Achèvement de l'étude (RÉEL)
4 juin 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 mai 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 mai 2017
Première publication (RÉEL)
17 mai 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
17 mai 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 mai 2017
Dernière vérification
1 mai 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- HIFS study
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Publication dans une revue
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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