心臓移植と一次移植機能障害: ストラスブールでの経験のレトロスペクティブ分析
2018年1月5日 更新者：University Hospital, Strasbourg, France
心臓移植の合併症の中で、移植片の一次機能障害 (PDG) が最も恐れられており、初期の罹患率と死亡率に正味の影響を及ぼします。 国際レベルでの全死因死亡率は、30 日で 10%、1 年で 34% です。 30 日での死亡率は、DPG または多臓器不全の症例の 66% で二次的です。
より重度の PDG に対する最適な治療法は、依然として ECMO 型の循環機械的補助または心室補助です。 いくつかの研究によると、これにより早期死亡率が低下する可能性があります。 早期の配置と短期間 (<30 日) の支援により、移植後 1 年間の生存率が向上するようです。
このDPGを明らかにする血行動態パラメータは、文献には明確に記載されていません。
この研究の仮説は次のとおりです。
- ストラスブールの病院センターにおける DPG の危険因子は、他のヨーロッパおよび国際センターに匹敵します。
- 単純な血行動態パラメータを使用して PDG を早期に検出し、支援をより迅速に設定できます。
調査の概要
状態
わからない
条件
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Strasbourg、フランス、67091
- 募集
- Service Réanimation chirurgicale cardio-vasculaire - NHC
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コンタクト：
- Alexandre DI MARCO, MD
- 電話番号：33 3 69 55 05 57
- メール：alexandre.dimarco@chru-strasbourg.fr
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副調査官：
- Alexandre DI MARCO, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2008 年 6 月から 2015 年 12 月までの間に HUS (Hôpitaux Univertsitaires de Strasbourg) の心臓外科部門で心臓移植を受けたすべての患者。
説明
包含基準:
- 2008 年 6 月から 2015 年 12 月までの間に HUS (Hôpitaux Univertsitaires de Strasbourg) の心臓外科部門で心臓移植を受けたすべての患者。
除外基準:
- 多臓器移植、二次移植片機能不全の患者、および術後データにアクセスできなかった患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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移植片の重度の一次機能不全を患っている患者と移植片の重度の一次機能不全を患っていない患者との間の危険因子（数値変数の順序変数および平均変数の発生率）のレトロスペクティブな比較
時間枠：手術室退室後1ヶ月
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手術室退室後1ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年1月1日
一次修了 (予期された)
2018年3月1日
研究の完了 (予期された)
2018年3月1日
試験登録日
最初に提出
2017年1月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年5月16日
最初の投稿 (実際)
2017年5月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年1月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年1月5日
最終確認日
2017年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。