Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hjertetransplantasjon og primærtransplantasjonsdysfunksjon: en retrospektiv analyse av Strasbourg-opplevelsen

5. januar 2018 oppdatert av: University Hospital, Strasbourg, France

Blant komplikasjonene ved hjertetransplantasjon er primær dysfunksjon av transplantatet (PDG) den mest fryktede med en netto innvirkning på tidlig sykelighet og dødelighet. Dødeligheten av alle årsaker på internasjonalt nivå er 10 % etter 30 dager og 34 % etter ett år. Dødelighet ved 30 dager er sekundær i 66 % av tilfellene med DPG eller multiorgansvikt.

Valget behandling for den mer alvorlige PDG forblir ECMO-type sirkulasjonsmekanisk assistanse eller ventrikulær assistanse. Ifølge flere studier kan dette redusere tidlig dødelighet. Tidlig plassering og kortvarig (<30 dager) støtte ser ut til å forbedre overlevelsen det første året etter transplantasjon.

De hemodynamiske parameterne som avslører denne DPG er ikke tydelig beskrevet i litteraturen.

hypotesen for denne forskningen er at:

  • DPG-risikofaktorer i Strasbourgs sykehussenter er sammenlignbare med andre europeiske og internasjonale sentre.
  • Enkle hemodynamiske parametere kan brukes til å oppdage PDG tidligere for å sette opp assistanse raskere.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Strasbourg, Frankrike, 67091
        • Rekruttering
        • Service Réanimation chirurgicale cardio-vasculaire - NHC
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Alexandre DI MARCO, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter som hadde en isolert hjertetransplantasjon i hjertekirurgiavdelingen ved HUS (Hôpitaux Univertsitaires de Strasbourg) mellom juni 2008 og desember 2015.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter som hadde en isolert hjertetransplantasjon i hjertekirurgiavdelingen ved HUS (Hôpitaux Univertsitaires de Strasbourg) mellom juni 2008 og desember 2015.

Ekskluderingskriterier:

  • multiorgantransplantasjoner, pasienter med sekundær graftdysfunksjon og de hvis postoperative data ikke var tilgjengelige.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Retrospektiv sammenligning av risikofaktorer (insidens for ordinale og gjennomsnittlige variabler for numeriske variabler) mellom pasienter som lider av alvorlig primær dysfunksjon av transplantatet og de som ikke lider av alvorlig primær dysfunksjon av transplantatet
Tidsramme: 1 måned etter å ha forlatt operasjonsstuen
1 måned etter å ha forlatt operasjonsstuen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2017

Primær fullføring (FORVENTES)

1. mars 2018

Studiet fullført (FORVENTES)

1. mars 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. januar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. mai 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

17. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

9. januar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. januar 2018

Sist bekreftet

1. mai 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 6733

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Primær graftdysfunksjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere